Hemobrás Assuntos Regulatorios

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Decks in this class (12)

Registro e pós-registro de medicamentos biológicos - RDC 55/2020
De acordo com o art 4 qual dos se...,
Registro cancelado ou caducado na...,
O registro de produto biologico n...
25  cards
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC);
O sac se aplica a se aplica a ofe...,
Art 4 o acesso ao sac estara disp...,
2 o acesso ao sac prestado por at...
20  cards
Rotulagem de Medicamentos + Bulas de Medicamentos
1 os medicamentos com liberacao m...,
Bula de medicamentos,
Bula de medicamentos
49  cards
Boas Práticas de Fabricação (RDC 17/2020)
Art 7 os elementos basicos do ger...,
Art 16 os elementos chave de um p...,
Art 24 os processos e procediment...
83  cards
Farmacovigilancia
Classificacao e descricao da corr...,
Classificacao e descricao da corr...,
Classificacao e descricao da corr...
61  cards
Armazenamento e Distribuição
Art 116 a sala destinada ao armaz...,
Art 119 o servico de hemoterapia ...,
3 o transporte e armazenamento de...
11  cards
Certificação - RDC Nº 497/2021
Art 10 a certificacao de boas pra...,
Art 9 a validade da certificacao ...,
Art 8 a validade da certificacao ...
27  cards
Autorização Especial e Autorização de funcionamento
Ii autorizacao de funcionamento a...,
A autorizacao especialb autorizac...,
Art 5 a e exigida a atividade de ...
20  cards
CMED
Equiparam se as empresas produtor...,
De acordo com o 1 o ajuste de pre...,
De acordo com o 2 qual e o indice...
10  cards
Validação de (processo, limpeza, metodos analiticos e cadeira de frios)
A validacao retrospectiva nao e c...,
Documento geral que estabelece as...,
Documento no qual os registros re...
107  cards
Produção de hemoderivados
____________e o plasma separado d...,
A plasma fresco congelado pfc b p...,
A plasma fresco congelado pfc b p...
34  cards
Produção de medicamentos estéreis
Na area grau a classificacao de p...,
Na area grau b classificacao de p...,
Na area grau c e d classificacao ...
27  cards

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