1
Q
Für was steht das Akronym ATMP?
A
Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für neuartige Therapien)
2
Q
Welche Therapien umfasst der Begriff ATMP?
A
- Gentherapeutika
- somatische Zelltherapeutika
- biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, sogenannte TEP (Tissue Engineered Products)
3
Q
Welche Merkmale hat ein Gentherapeutikum?
A
- Wirkstoff, der eine rekombinante Nukleinsäure enthält, um eine Nukleinsäuresequenz zu regulieren, zu reparieren, zu ersetzen, hinzuzufügen oder zu entfernen.
- Wirkung steht in unmittelbarem Zusammenhang mit der rekombinanten Nukleinsäure.
4
Q
Welche Merkmale hat eine somatische Zelltherapie?
A
- Es besteht aus Zellen, die substanziell bearbeitet wurden oder die im Empfänger nicht derselben Funktion dienen soll wie im Spender
- Ihm werden Eigenschaften zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von Krankheiten zugeschrieben.
5
Q
Welche Merkmale haben biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte?
A
- Es enthält biotechnologisch bearbeitete Zellen oder Gewebe oder es besteht aus ihnen.
- Ihm werden Eigenschaften zur Regeneration, Wiederherstellung oder zum Ersatz menschlichen Gewebes zugeschrieben.
6
Q
Beispiele für Gentherapeutika?
A
- DNA-Plasmid, welche einen Wachstumsfaktor kodiert, bei kritischer Ischämie der unteren Extremitäten
- Genetisch modifizierter Salmonella-typhi Bakterienstamm bei Morbus Parkinson
- Adenovirus, der einen Wachstumsfaktor kodiert, bei sekundären Lymphödemen nach Behandlung von Brustkrebs
7
Q
Beispiele für somatische Zelltherapie?
A
- postmortal gespendete Leberzellen bei akutem Leberversagen
- Mixtur aus porzinen Betazellen und ihren begleitenden endokrinen Zellpopulationen zur Behandlung bei Diabetes
8
Q
Beispiele für Biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte
A
- Chondrozyten-Transplantate bei Knorpeldefekten
- Hautersatz aus Keratinozyten bei Hautdefekten nach Verbrennungen
- Progenitorzellen aus dem Knochenmark nach nicht erfolgreicher Behandlung linksventrikulärer Myokardinfarkte
9
Q
Was bewirken CAR-T Zelltherapien?
A
Sie bekämpfen Tumore, die für das Immunsystem unsichtbar sind.
10
Q
Für was steht das Akronym CAR-T?
A
chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen
11
Q
Wie funktionieren CAR-T Zellen?
A
- Nach der Isolierung von T-Zellen aus dem Blut des Patienten werden die Zellen vermehrt und genetisch verändert, sodass sie einen krebszell-spezifischen CAR auf ihrer Oberfläche bilden.
- Anschließend werden die CAR-T-Zellen expandiert, zum Arzneimittel formuliert und dem Patienten rückinfundiert.
