CME Flashcards

(111 cards)

1
Q

O que é a RDC nº 15/2012?

A

Regulamento técnico que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde.

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2
Q

O que é CME?

A

Unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde.

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3
Q

Objetivo principal da CME segundo a RDC 15/2012?

A

Garantir a segurança do paciente e dos profissionais por meio do correto processamento dos produtos.

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4
Q

Quais são as áreas obrigatórias da CME?

A

Área suja, área limpa e área de armazenamento/distribuição.

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5
Q

Como deve ser o fluxo na CME?

A

Unidirecional da área suja para a área limpa

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6
Q

O que ocorre na área suja?

A

Recepção limpeza e descontaminação dos produtos para saúde.

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7
Q

O que ocorre na área limpa?

A

Inspeção, preparo, embalagem, esterilização e monitoramento.

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8
Q

O que ocorre na área de armazenamento e distribuição?

A

Armazenamento dos produtos esterilizados e sua distribuição.

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9
Q

A RDC 15/2012 permite processamento manual?

A

Sim, quando não houver equipamento automatizado, desde que validado.

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10
Q

Quem é o responsável técnico pela CME?

A

Profissional legalmente habilitado, geralmente o enfermeiro.

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11
Q

Qual o papel do enfermeiro na CME?

A

Planejar, coordenar, executar, supervisionar e avaliar o processamento.

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12
Q

Produtos para saúde devem ser processados conforme o quê?

A

Instruções do fabricante.

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13
Q

O que é limpeza segundo a RDC?

A

Remoção de sujidade orgânica e inorgânica, reduzindo a carga microbiana.

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14
Q

A limpeza é etapa fundamental para a esterilização?

A

Sim, é indispensável para a eficácia da desinfecção e esterilização.

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15
Q

O que é inspeção dos produtos?

A

Avaliação visual da limpeza, integridade e funcionalidade.

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16
Q

O que é preparo do produto para saúde?

A

Montagem, lubrificação (quando indicada) e acondicionamento.

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17
Q

O que é embalagem segundo a RDC 15/2012?

A

Sistema que permite esterilização, armazenamento e uso asséptico.

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18
Q

O que é monitoramento da esterilização?

A

Controle por indicadores físicos, químicos e biológicos.

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19
Q

Indicador biológico serve para quê?

A

Avaliar a eficácia do processo de esterilização.

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20
Q

O que deve ser registrado no CME?

A

Todas as etapas do processamento, garantindo rastreabilidade.

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21
Q

O que é rastreabilidade?

A

Capacidade de identificar o histórico do produto processado.

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22
Q

A CME pode terceirizar o processamento?

A

Sim, desde que a empresa cumpra a RDC 15/2012.

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23
Q

Como deve ser o armazenamento dos produtos esterilizados?

A

Em local limpo, seco, organizado e protegido de danos

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24
Q

A validade do material esterilizado depende de quê?

A

Evento relacionado, não apenas do tempo.

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25
A RDC 15/2012 se aplica a quais serviços?
Serviços de saúde públicos, privados, civis e militares.
26
A RDC 15/2012 se aplica a produtos reutilizáveis?
Sim, aplica-se ao processamento de produtos reutilizáveis.
27
É permitido reprocessar produto de uso único?
Não, é proibido.
28
O que deve existir entre a área suja e a área limpa?
Barreira física ou técnica.
29
A CME deve possuir lavatório em quais áreas?
Na área suja e na área limpa.
30
Como deve ser o piso da CME?
Liso, impermeável, resistente, lavável e antiderrapante.
31
Como devem ser paredes e tetos da CME?
Superfícies lisas, sem rachaduras, de fácil limpeza.
32
É permitido o uso de ventiladores na CME?
Não, pois favorecem a dispersão de partículas.
33
Como deve ser a iluminação da CME?
Suficiente para permitir inspeção visual adequada.
34
A CME deve possuir climatização?
Sim, conforme normas técnicas vigentes.
35
O transporte de material contaminado deve ser feito como?
Em recipientes fechados, resistentes e identificados.
36
O transporte de material esterilizado deve ocorrer como?
Em recipientes fechados, resistentes e identificados
37
O transporte de material esterilizado deve ocorrer como?
Separado do material contaminado.
38
Quais EPIs são obrigatórios na área suja?
Luvas grossas, avental impermeável, máscara, óculos e gorro
39
Quem deve fornecer os EPIs?
O serviço de saúde
40
A limpeza manual deve seguir qual princípio?
Fricção mecânica com detergente adequado e água.
41
Detergentes utilizados devem possuir qual característica?
Registro na ANVISA.
42
O que deve ser feito após a limpeza?
Enxágue completo e secagem.
43
Instrumentais articulados devem ser limpos como?
Abertos, permitindo acesso a todas as superfícies.
44
A CME deve possuir POP?
Sim, obrigatoriamente.
45
O que os POPs devem contemplar?
Todas as etapas do processamento.
46
Os equipamentos da CME devem passar por quê?
Manutenção preventiva e corretiva documentada.
47
A qualificação dos equipamentos é exigida?
Sim, instalação, operação e desempenho.
48
Quem pode operar equipamentos de esterilização?
Profissionais capacitados e treinados.
49
O treinamento da equipe deve ser como?
Inicial e periódico, com registro.
50
O que deve ser registrado na esterilização?
Data, carga, método, responsável e indicadores.
51
O que fazer em caso de falha na esterilização?
Material não deve ser liberado e deve ser reprocessado.
52
Produtos esterilizados podem ser armazenados no chão?
Não, devem ficar em prateleiras adequadas.
53
O acesso à área de armazenamento deve ser como?
Restrito e controlado.
54
A CME deve possuir plano de gerenciamento de resíduos?
Sim, conforme legislação.
55
A RDC exige validação da limpeza?
Sim
56
A limpeza automatizada substitui inspeção visual?
Comprovar que é eficaz e reproduzível.
57
O que fazer se houver sujidade visível após limpeza?
Não
58
A RDC exige controle da qualidade da água?
Submeter novamente à limpeza.
59
A água da limpeza final deve ser como?
Potável, no mínimo.
60
Quem define o método de esterilização?
O fabricante do produto.
61
É permitido alterar parâmetros do ciclo?
Não
62
A carga pode ser liberada sem monitoramento?
Não
63
O que é liberação paramétrica?
Liberação baseada em parâmetros físicos validados.
64
A liberação paramétrica substitui indicador biológico?
Não, quando este for exigido.
65
A rastreabilidade deve permitir identificar o quê?
Produto, paciente, data, método e responsável
66
Por quanto tempo os registros devem ser mantidos?
Conforme legislação vigente.
67
Os registros podem ser eletrônicos?
Sim, desde que seguros.
68
O que deve ser feito antes da distribuição do material?
Conferência da integridade da embalagem.
69
Material com embalagem violada é considerado como?
Não estéril.
70
É permitido reesterilizar sem nova limpeza?
Não
71
A CME deve possuir indicadores de desempenho?
Sim
72
Eventos adversos devem ser como tratados?
Investigados e documentados.
73
Produtos consignados seguem a RDC 15/2012?
CCIH.
74
Quem é responsável pelo processamento de consignados?
Sim
75
A CME pode funcionar sem responsável técnico?
O serviço de saúde.
76
A RDC exige dimensionamento de pessoal?
Não
77
O que deve ser garantido aos trabalhadores da CME?
Capacitação e segurança ocupacional
78
É permitido armazenamento temporário de material sujo fora da CME?
Não
79
Quais informações devem constar na identificação do material?
Nome, método, data, lote e validade/evento.
80
O que é evento relacionado à esterilidade?
Qualquer situação que comprometa a embalagem.
81
O que é autoclave?
Equipamento de esterilização por vapor sob pressão.
82
Qual o princípio da autoclave?
Calor úmido que desnatura proteínas.
83
A autoclave elimina esporos?
Sim
84
Quais parâmetros são controlados na autoclave?
Tempo, temperatura e pressão.
85
Ciclos mais comuns da autoclave?
121°C por 15–30 min ou 132–134°C por 3–4 min.
86
O que é remoção do ar na autoclave?
Etapa que permite contato do vapor com o material.
87
Falha na remoção do ar causa o quê?
Esterilização ineficaz.
88
Tipos de autoclave?
Gravitacional e pré-vácuo.
89
Qual autoclave é indicada para cargas complexas?
Pré-vácuo.
90
O que é o teste Bowie-Dick?
Teste da remoção de ar da autoclave pré-vácuo.
91
Quando realizar o Bowie-Dick?
Diariamente, antes da primeira carga.
92
O que é esterilização?
Eliminação de todas as formas de vida microbiana.
93
Principais métodos de esterilização?
Vapor, óxido de etileno, peróxido de hidrogênio.
94
Quando usar vapor?
Em materiais termorresistentes.
95
Quando não usar vapor?
Em materiais termossensíveis.
96
O que é óxido de etileno?
Gás esterilizante para materiais termossensíveis.
97
Qual risco do ETO?
Toxicidade e resíduos.
98
ETO exige aeração?
Sim
99
O que é esterilização por peróxido de hidrogênio?
Método de baixa temperatura.
100
Vantagem do peróxido de hidrogênio?
Ciclo rápido e sem resíduos tóxicos.
101
O que são indicadores de esterilização?
Ciclo rápido e sem resíduos tóxicos.
102
Tipos de indicadores?
Dispositivos que monitoram o processo.
103
O que são indicadores físicos?
Físicos, químicos e biológicos.
104
O que são indicadores químicos?
Tempo, temperatura e pressão.l
105
Indicador químico classe 1?
Mudança de cor conforme o processo.
106
Indicador químico classe 2?
Indicador de processo (fita).
107
Indicadores classe 5 e 6 avaliam o quê?
Múltiplos parâmetros críticos
108
O que é indicador biológico?
Esporos altamente resistentes
109
Indicador biológico positivo significa o quê?
Falha na esterilização
110
A concentração e o pH dos artigos semicríticos devem ser conferidos todos os dias ao final das atividades do CME.
Não, deve ser realizada antes do uso das soluções, e não ao final das atividades, para assegurar que os artigos sejam processados adequadamente.
111
O indicador de processo de esterilização em forma de fita adesiva é conhecido como fita "zebrada"; são tintas termocrômicas impregnadas em fitas adesivas.
Certo