Devis d'étude expérimentale

Question 1

Qu’est-ce que les essais non contrôlés?

Answer 1

• Les sujets prennent part à l’étude de façon volontaire et ne sont pas sélectionnés
• Toute personne qui le souhaite participe à l’étude

Question 2

Qu’est-ce qu’un essai clinique?

Answer 2

• Étude qui vise à déterminer si certains traitements médicaux peuvent améliorer la santé des patients
• Effectués pour voir l’efficacité d’un nouveau traitement

Question 3

Nommer des exemples de critères d’inclusion et d’exclusion dans une étude clinique

Answer 3

• Âge
• Sexe
• Antécédents médicaux/familiaux
• Milieu géographique (effet pollution)

Question 4

Quels sont les trois types d’études cliniques vus dans le cours?

Answer 4

• Études sur les traitements
• Études sur la prévention
• Études sur le dépistage

Question 5

Qu’est-ce qu’une étude sur un traitement?

Answer 5

• Tester l’efficacité des nouveaux médicaments dans le but d’améliorer la santé des patients

Question 6

Qu’est-ce qu’une étude sur la prévention?

Answer 6

• Tester de nouvelles approches axées sur la santé publique pour réduire le risque de certaines maladies

Question 7

Qu’est-ce qu’une étude sur le dépistage?

Answer 7

• Tester de nouvelles méthodes de dépistage de maladies
• Ex: Tests sanguins, urinaires, génétiques, etc.

Question 8

Quelles sont les 4 phases des essais cliniques?

Answer 8

1. Le médicament est testé auprès d’un petit groupe
-Évaluer l’innocuité
-Déterminer une panoplie de posologies
-Détecter les effets secondaires
2. Le médicament est testé au sein d’un groupe important (100+)
-Vérifier efficacité et innocuité
-Trouver la meilleure dose
3. Le médicament est administré auprès d’un nombre plus important (1000+)
-Confirmer efficacité
-Surveiller effets secondaires
-Comparaison de traitements
4. Mise sur le marché du médicament
-Phase de la pharmacovigilance qui consiste à observer le médicament sur le marché afin de détecter les effets secondaires et tout autre problème lié au médicament

Question 9

Par quoi sont caractérisés les essais sur le terrain des études cliniques?

Answer 9

• Prévention d’une pathologie
• Sujets visés sont non-malades
• Réduction du risque de la maladie
• L’étude se déroule généralement sur le terrain et non à l’hôpital

Question 10

Qu’est-ce que les essais cliniques randomisés?

Answer 10

• Technique qui consite à sélectionner de manière aléatoire, à partir de la population admissible, le groupe expérimental qui bénéficiera de l’intervention et le groupe contrôle qui servira de point de comparaison

Question 11

Quels sont les avantages des essais randomisés?

Answer 11

• Formulation d’hypothèses
• Lien de causalité pour confirmer l’intervention
• RR, RA, OR
• Puissance statistique
• Moins de biais

Question 12

Quels sont les inconvénients des essais randomisés?

Answer 12

• Biais de sélection
• Biais de mesure
• Censures
• Très coûteux
• Durée très longue