¿Cuál es el primer paso en el descubrimiento de fármacos?
Identificar moléculas clave (blancos terapéuticos) involucradas en enfermedades.
¿Qué proceso evalúa la absorción, distribución, metabolismo y excreción de un fármaco?
El análisis ADME.
¿Qué características debe tener un candidato a fármaco?
1.- Afinidad
2.- especificidad
3.- un perfil seguro
Técnica automatizada que analiza miles de compuestos para identificar “hits”.
Cribado de alto rendimiento (HTS)
Diseño de moléculas optimizadas mediante bioisósteros.
Química medicinal
Uso de fragmentos químicos pequeños para identificar interacciones con proteínas.
Descubrimiento basado en fragmentos (FBDD)
¿Cuáles son las primeras pruebas de toxicidad en el descubrimiento de fármacos?
Estudios in vitro para analizar toxicidad y metabolismo celular.
Conjuntos de compuestos que permiten pruebas masivas con menor costo y tiempo.
Bibliotecas codificadas por ADN (DELs)
¿Qué estudios se hacen en animales antes de probar en humanos?
Ensayos en ratones y conejos para evaluar toxicidad crónica.
¿Qué se estudia en la fase 1 de ensayos clínicos?
Seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos.
¿Cuál es el propósito de la fase 2 de ensayos clínicos?
Evaluar eficacia y establecer límites de dosis en pacientes.
¿Qué se evalúa en la fase 3 de ensayos clínicos?
Confirmar eficacia, detectar efectos adversos y realizar estudios multicéntricos.
¿Qué se hace en la fase 4 de los ensayos clínicos?
Vigilancia post-comercialización para detectar nuevos riesgos y usos.
Indicaciones para las cuales la FDA evalúa y autoriza un fármaco. (demuestra seguridad y eficacia)
El uso probado de un medicamento
¿Qué es un fármaco OTC?
Medicamento de venta libre que no requiere receta médica.
Medicamento desarrollado y comercializado cuyos derechos pertenecen 20 años a la empresa que lo distribuye.
Fármaco de patente.
¿Qué diferencia a un medicamento genérico de un similar?
Los genéricos deben demostrar bioequivalencia con el de patente, los similares no.
¿Qué es el uso off-label de un medicamento?
Uso de un fármaco en indicaciones o dosis no aprobadas por la FDA.
¿Por qué no se recomienda consumir medicamentos caducados?
Su estabilidad y eficacia pueden disminuir, y algunos pueden volverse tóxicos.
1.- Medicamentos NO críticos = seguros (analgésicos)
2.- Medicamentos críticos = NO seguros (antibióticos)
3.- Pueden formar compuestos tóxicos después de caducar _____
4.- Se degrada rápidamente después de su caducidad ____
3.- tetraciclinas
4.- nitroglicerina