- Analyse de survie DESCRIPTIVE : analyse brute du critère de jugement dans 1 groupe - pour estimation de la probabilité de survie dans un 1 seul groupe, représentée par 1 seule courbe de survie ! (donc 2 courbes de Kaplan-Meier dans une étude : 1 courbe par groupe)

- Analyse de survie UNIVARIEE : pour comparaison de 2 courbes de survie pour comparer les 2 groupes ! (donc seule figure comprenant 2 courbes de survie de Kaplan-Meier analysées par le test du LOG-RANK : 1 figure permet d’analyser simultanément les 2 groupes)

- Analyse MULTIVARIEE : analyse de l’effet d’UNE VARIABLE, en tenant compte de l’effet de covariables (facteurs de confusion potentiels +++) - pour comparaison de 2 courbes de survie tout en tenant compte de covariables (facteurs de confusion potentiels) (en gros : magouille technique faite par les statisticiens grâce à des logiciels informatiques, leur permettant de supprimer l’effet de co-variables choisies (tabac…))

LCA Flashcards by Yann inserra

Les auteurs ont décidé de réaliser une étude de cohorte plutôt qu’une étude cas-témoins.
D’une façon générale, parmi les propositions suivantes quels sont les avantages d’une étude de cohorte par rapport à une étude cas-témoins ?

A) Permet l’étude de plusieurs maladies simultanément
B) Permet l’étude de plusieurs expositions simultanément
C) Peu coûteuse
D) Permet un calcul du risque relatif (RR)
E) Permet d’étudier la chronologie temporelle entre l’exposition à un facteur et la survenue de la maladie

6 avantage de l’étude de cohorte :

A / D / E

Adapté aux expo rares ou complexes
Etude de plusieurs maladies comme conséquence d’une exposition unique
Meilleur NPP : moins de biais
Permet calcul d’incidence et donc du RR
Etude précise de la chronologie (temps entre expoet maladie)
Pas de biais de classement différentiel dans la mesure des expositions

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6 inconvénients d’une étude de cohorte

Longue durée : obtention tardive des résultats
Coût élevé
Effectifs importants : nécessité d’un échantillon de grande taille le plus souvent
Risque important de biais de sélection à type de perdus de vue en cas de suivi incomplet
Non adapté pour les maladies rares ou à latence longue
Etude d’une seule exposition

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Quels sont les avantages d’une étude multicentrique par rapport à une étude monocentrique ?

A) Augmentation de la puissance de l’étude en augmentant le nombre de patients
B) Augmente toujours la validité externe de l’étude quelque soit le type d’étude
C) Augmente le niveau de preuve de l’étude
D) Augmente la validité interne de l’étude
E) Diminue le risque de biais d’attrition

A/D

Les 3 recrutements plus :

IMPORTANT : PUISSANCE augmentée
LARGE : augmente l’applicabilité (limite le biais « effet centre »), donc la V.EXT est augmentée
RAPIDE : évite un biais « effet temps » donc la V.INT est augmentée

Le biais « effet temps » : risque de facteurs de confusion potentiels liés au MOMENT de l’inclusion des patients

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Parmi les propositions suivantes concernant les paramètres d’un test diagnostique, lesquelles sont vraies ?

A) La VPP (valeur prédictive positive) est dépendante de la prévalence
B) La VPP (valeur prédictive positive) est indépendante de la prévalence
C) La VPN (valeur prédictive négative) augmente lorsque la prévalence augmente
D) La VPN (valeur prédictive négative) diminue lorsque la prévalence augmente
E) La VPN (valeur prédictive négative) est indépendante de la prévalence

A / D

VPP et VPN = liées directemt à la prévalence de la maladie dans l’ECHANTILLON étudié.

si prévalence (p) ↑ alors VPP ↑ (astuce mémoire « les p vont au P ! ») et VPN ↓
si prévalence (p) ↓ alors VPP ↓ et VPN ↑

pour VPN ↑ il faut une probabilité pré-test p (prévalence) basse = test d’élimination

pour VPP ↑ il faut une prévalence assez élevée = Test diag de dépistage

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Pour une étude de cohorte prospective :quel(s) type(s) d’étude aurai(en)t permis d’apporter un meilleur niveau de preuve ?

A) Essai contrôlé randomisé de forte puissance
B) Etude cas-témoins
C) Méta-analyse d’essais randomisés
D) Essai contrôlé rétrospectif
E) Etude transversale

A / C

TOUTES LES ÉTUDES RÉTROSPECTIVES SONT TOUJOURS DE NIVEAU 4 +++ sauf l’Etude Cas-témoins (seule niveau 3)

2 critères pour définir le « niveau de preuve » d’un essai thérapeutique :

Randomisation
Forte puissance

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quelles sont les 2 principales informations que l’on peut tirer d’un tableau 1 en dossier de LCA

vérifie POP ÉTUDIÉE = BIEN COMPARABLE À LA POP CIBLE +++

- Vérifier COMPARABILITÉ INITIALE DES GROUPES de la pop étudiée +++

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définir et interpréter courbe de survie :

8 mots clés

date d’origine (=diag)
évènement binaire attendu (mort/pas mort)
probabilité de survenue
délai de survenue
données censurées
date de point (on fait le point sur les perdus de vue et on les censure)
médiane de survie (durée où 50% ont évènement binaire)
nombre de sujet, précisé sous la courbe

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2 courbes de survie : décalées initialement puis paralleles =

avantage initial du traitement en phase aigu uniquement

ex : = ne peut pas etre donné en ttt au long cours

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D’une façon générale, parmi les propositions suivantes quels sont les avantages d’une étude transversale ?

A) Permet l’étude de plusieurs maladies
B) Faible coût
C) Simple et Rapide à réaliser
D) Permet une estimation de la Prévalence
E) Permet une mesure d’exposition complexe en milieu professionnel

= 6 avantages

ABCDE

Etude de PLUSIEURS MALADIES
Permet l’ESTIMATION DE LA PRÉVALENCE (équivalent de RR)
Mesure d’EXPOSITIONS COMPLEXES (en milieu professionnel par exemple)
FACILITÉ DE RÉALISATION
FAIBLE COÛT
COURTE DURÉE

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6 inconvénients d’une étude transversale

dont risque de 3 biais

SÉQUENCE TEMPORELLE IMPOSSIBLE À AFFIRMER entre exposition et maladie
Nécessite un ÉCHANTILLON REPRÉSENTATIF si l’étude présente un volet descriptif
MAL ADAPTÉE AUX MALADIES RARES
Risque important de BIAIS DE SÉLECTION dans la constitution de l’échantillon
Risque important de BIAIS DE CLASSEMENT DIFFÉRENTIEL dans la mesure des expositions
Risque de BIAIS DE CONFUSION

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2 types d’études épidémiologiques descriptives à bien distinguer pour l’ECN

Etude TRansVersale descriptive = permet calcul de PRéValence +++
Etude de Cohorte descriptive = permet un calcul d’inCidence +++

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Parmi les propositions suivantes, quels sont les tests statistiques qui peuvent être utilisés pour une analyse de survie ?

A) Test du Chi-2 
B) Courbe de survie de type KAPLAN-MEIER  
C) T-Student  
D) Modèle de COX  
E) Test du LOG-RANK

B D E
pour une analyse de survie : 
Kaplan meier
modele de Cox
test du LOG-RANK

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Courbe Kaplan Meier

Analyse de survie DESCRIPTIVE : analyse brute du critère de jugement dans 1 groupe
pour estimation de la probabilité de survie dans un 1 seul groupe, représentée par 1 seule courbe de survie !
(donc 2 courbes de Kaplan-Meier dans une étude : 1 courbe par groupe)

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Test du LOG RANK

Analyse de survie UNIVARIEE :
pour comparaison de 2 courbes de survie pour comparer les 2 groupes !
(donc seule figure comprenant 2 courbes de survie de Kaplan-Meier analysées par le test du LOG-RANK : 1 figure permet d’analyser simultanément les 2 groupes)

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Modèle de Cox

Analyse MULTIVARIEE : analyse de l’effet d’UNE VARIABLE, en tenant compte de l’effet de covariables (facteurs de confusion potentiels +++)
pour comparaison de 2 courbes de survie tout en tenant compte de covariables (facteurs de confusion potentiels) (en gros : magouille technique faite par les statisticiens grâce à des logiciels informatiques, leur permettant de supprimer l’effet de co-variables choisies (tabac…))

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Essai thérapeutique permettant d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement dans le cancer du poumon.
quels éléments pourraient décrire le type de cette étude ?

A) Randomisation stratifiée
B) En 2 groupes parallèles
C) Etude interventionnelle  
D) Contrôlé par placebo
E) Etude cas-témoins

A B C D
ESCARPIN
attention ici placébo interdit car il existe deja un traitement de reférence pour le KBP

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Définir le type de l’étude :

les 4 paramètres à toujours donner

Observ vs interv
Thérap OU diag OU épidémio OU pronostique
Prospective/Rétrospective/Transversale
Monocentrique VS Multicentrique

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Définir une étude interventionnelle (++ thérapeutique)

ESCARPIN

Etude interventionnelle
Superiorité/non inf, équivalence/faisabilité/compassion
Controlée (placébo/ref) ou non
Aveugle simple/db/triple/ouvert
Randomisé ou pas
Plan expérimental : 2 groupes // ou croisés ou séquentiels
ITT ou Per protocole
Numero de phase (+++3)

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définir une étude épidémiologique

etude de cohorte/de cas témoin/transversale/de registre

analyse a visée étiologique++/descriptive

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quels sont les 2 critères d’évaluation utilisés pour définir la cohérence externe d’une étude

Study These Flashcards

Cohérence avec les Résultats d’études antérieures de la LITTÉRATURE
Cohérence avec les Données PHYSIOPATHOLOGIQUES
Niveau de preuve ne dépend pas du tout de la cohérence externe

Au sein d’une étude diagnostique, pour évaluer les performances d’un nouveau test diagnostique, il est possible que certains patients n’aient eu que le test à l’étude, sans avoir eu le test de référence (gold standard).

Quel type de biais cela peut-il provoquer ?

Study These Flashcards

Biais de VERIFICATION (ou d’INFORMATION)

biais : Gold standard n’est pas si Gold

Study These Flashcards

spécifique des études diagnostiques
Si le Test à l’épreuve est meilleur que le Test de référence alors les résultats de l’étude seront erronés : les VP (diagnostiqués par le test à l’épreuve) seront considérés à tort comme FP puisqu’on considère que c’est le test de référence qui permet de poser le diagnostic de certitude

Biais de vérification = Biais d’information

Study These Flashcards

spécifique des études diagnostiques
a connaitre+++
Certains patients ont le test à l’étude mais pas le test de référence, car le test de référence est trop invasif, trop cher, ou trop compliqué

Biais de contexte

Study These Flashcards

spécifique des études diagnostiques
L’évaluateur des tests a des connaissances extérieures du contexte clinique ou d’autres résultats complémentaires qui peuvent l’influencer dans son interprétation.

Description méthodologique insuffisante des tests

spécifique des études diagnostiques a connaitre La description du test de référence et du test étudié doit être la plus précise possible (pour reproductibilité)

Reproductibilité inter-évaluateur insuffisante ou non détaillée

spécifique des études diagnostiques | Si le taux de concordance est insuffisant (évaluer par le coefficient Kappa)

Biais de spectre

spécifique des études diagnostiques Dans une Etude cas-témoins avec des cas très graves et des témoins « normaux », il existe un risque d’augmenter artificiellement la Se du test, du fait des patients plus graves, et donc d’augmenter du même coup le RVP (rapport de vraisemblance positif) du test

Rappelez quels sont les critères d’application d’un test de dépistage selon l’Organisation Mondiale de Santé (OMS). A) Un traitement d’efficacité démontrée peut être administré aux sujets dépistés B) Test acceptable pour la population étudiée C) Test avec une bonne Sensibilité D) Test avec une bonne Spécificité E) Test avec une bonne VPP F) Maladie avec une évolution grave et rapide

A B C 7 critères liés à la maladie dépistée 4 critères liés au test de dépistage (VRAC) 2 critères liés à la population dépistée

7 critères OMS liés à la maladie pour justifier la mise en place d'un dépistage

- FRÉQUENTE - GRAVE - PROBLÈME DE SANTÉ PUBLIQUE +++ - HISTOIRE NATURELLE CONNUE - EVOLUTION LENTE AVEC SIGNES FONCTIONNELS TARDIFS - UN TRAITEMENT EFFICACE EXISTE - PRONOSTIC AMÉLIORÉ PAR UN TRAITEMENT PRÉCOCE

4 critères OMS liés au test de dépistage (VRAC) pour justifier la mise en place d'un dépistage

- VALIDITÉ INTERNE DU TEST ÉLEVÉE = TEST SENSIBLE +++ et assez spécifique avec BONNE VPN surtout - REPRODUCTIBLE - ACCEPTABLE PAR LA POPULATION (> 60 % population +++) – PEU INVASIF – SIMPLE - COÛT SUPPORTABLE

2 critères OMS liés à la population dépistée pour justifier la mise en place d'un dépistage

- POPULATION CIBLE IDENTIFIÉE ET SENSIBILISÉE (ex = femmes entre 50 et 75 ans) - POPULATION A ACCÈS AUX MOYENS DIAGNOSTIQUES ET THÉRAPEUTIQUES

Rappelez quels sont les critères de qualité d’un bon critère de jugement principal. A) Unique B) Cliniquement pertinent et directement lié à l’objectif thérapeutique C) Intermédiaire D) Reproductible E) Défini après l’inclusion des patients F) Subjectif comme la douleur C COUARDS

A B D - CONSENSUEL ET VALIDE - CLINIQUEMENT PERTINENT – DIRECTEMENT LIÉ À L’OBJECTIF THÉRAPEUTIQUE - OBJECTIF (par opposition à un critère subjectif ) - UNIQUE +++ (PMZ) - ADAPTÉ À LA QUESTION POSÉE et au TYPE D’ÉTUDE - REPRODUCTIBLE - DÉFINI A PRIORI +++ (PMZ) DANS LE PROTOCOLE de MANIÈRE PRÉCISE - STANDARDISÉ

2 intérêts du critères de jugement principal

- utile au CALCUL DU NSN (nombre de sujets nécessaires) des essais cliniques - sa mesure conduit au RÉSULTAT PRINCIPAL DE L’ÉTUDE

Parmi les propositions suivantes, quels sont les éléments correspondant à ces critères de BRADFORD-HILL (établit un semblant de causalité) ? A) Existence de résultats identiques chez la chauve-souris B) Existence d’un gradient géographique C) Existence d’une relation dose-effet D) Force de l’association E) Cohérence interne (existence d’une association statistique) F) Cohérence externe

ABCDEF 10 critères de bradford Hill -5 internes -5 externes

5 critères internes de BRADFORD HILL

10 critères dont 5 internes permet d'établir un semblant de causalité. arguments indirects - COHERENCE INTERNE = EXISTENCE D’UNE ASSOCIATION STATISTIQUE entre le facteur et la maladie - FORCE DE L’ASSOCIATION - RELATION DOSE-EFFET - CHRONOLOGIE ou SÉQUENCE TEMPORELLE CORRECTE +/- SPÉCIFICITÉ DE L’ASSOCIATION

5 critères externes de BRADFORD HILL

10 critères dont 5 externes permet d'établir un semblant de causalité. arguments indirects - COHÉRENCE EXTERNE ou REPRODUCTIBILITÉ - PLAUSIBILITÉ BIOLOGIQUE - PREUVES EXPÉRIMENTALES - GRADIENTS GÉOGRAPHIQUES - DIMINUTION DE LA MALADIE QUAND L’EXPOSITION EST DIMINUÉE

Quels sont les 3 grands types de biais que l’on peut rencontrer en LCA le jour de l’ECN ?

- Biais de SELECTION - Biais de CLASSEMENT ou D’INFORMATION - Biais de CONFUSION

biais différentiel

= PAS BIEN : probabilité d'erreur différente dans les 2 groupes risque de créer ou renforcer une association statistique qui n'a pas lieu d'être

biais non différentiel

= risque perte de puissance de l'étude mais les deux groupes sont biaisé de manière identique

quels sont les éléments attendus dans une DISCUSSION de qualité selon ces recommandations CONSORT : A) Rappel des résultats principaux et secondaires de l’étude, mais sans donner de chiffres B) Rappel des résultats principaux de l’étude, mais en donnant des chiffres précis C) Comparaison avec une Revue de la littérature sur le sujet étudié D) Discussion des biais et limites de l’étude E) Description du diagramme de flux (flow chart) F) Discussion de l’applicabilité des résultats

C / D / F 4 ÉTAPES DE LA DISCUSSION +++ - RAPPEL NON CHIFFRÉ DES RÉSULTATS PRINCIPAUX DE L'ÉTUDE pour RÉPONDRE À LA QUESTION POSÉE +++ (PMZ) - DISCUSSION DE LA COHÉRENCE EXTERNE avec la LITTÉRATURE et la PHYSIOPATHOLOGIE - DISCUSSION DES BIAIS et DES LIMITES = en terme de VALIDITÉ INTERNE +++ (PMZ) - GÉNÉRALISABILITÉ DES RÉSULTATS = VALIDITÉ EXTERNE +++ (PMZ)

L’étude proposée montre une diminution de la mortalité de 6 % chez les diabétiques du groupe traité par METFORMINE par rapport au groupe Placebo (p = 0,1). Quelles sont les hypothèses que vous pouvez faire compte tenu de ces résultats ? A) La Metformine permet de diminuer la mortalité chez les patients diabétiques B) La Metformine ne permet pas de diminuer la mortalité chez les patients diabétiques (même efficacité que le placebo) C) L’étude manque de puissance D) L’étude présente peut être des biais importants E) La Metformine devrait être prescrite en pratique clinique quotidienne

B / C / D Le degré de significativité p = 0,1 supérieur au risque alpha retenu classiquement de 5 % (0,05). Le résultat de l’étude n’est donc PAS STATISTIQUEMENT SIGNIFICATIF +++

Quels sont les éléments importants d’une référence bibliographique de qualité ? A) Spécialité déclarée à l’ordre des médecins du médecin auteur B) Liste des auteurs C) Nom du journal D) Numéro de page de l’article dans le journal E) Numéro de page et de paragraphe de l’article dans le journal

B C D selon l'INDEX MEDICUS : - PREMIER AUTEUR (nom et première lettre du prénom) - LISTE DES AUTEURS (citer les 6 premiers auteurs et ajouter « et al. » si plus de 6 auteurs) - TITRE DE L’ARTICLE - NOM DU JOURNAL (abréviation possible) - DATE (ANNÉE) DE PARUTION (le mois et le numéro peut être omis) - NUMÉRO DE PAGE DE L’ARTICLE - MENTION « SOUS PRESSE » pour les articles en cours de publication

Etude sur l'IDM a résultat significatif, mais quels sont les éléments importants pour évaluer la pertinence clinique de ce résultat ? A) Taille de l’effet mis en évidence entre les deux groupes B) Nombre de sujets nécessaires à traiter pour éviter la récidive d’IDM C) Degré de significativité p très faible D) Intervalle de confiance à 95 % très large E) Critère de jugement principal de type intermédiaire T PRINCES BTP

ABC Taille de l'effet Pertinence clinique du critère de jugement Resultats homogènes dans tous les groupes IC ou p significatif+++ (petits) Nombre de sujet a ttt avec NST = 1/RAR Cohérence interne Echelle (bénéfice individuel/echelle populationnelle) Statistiquement significatif et peu de bien : BONNE VALIDITE INTERNE Balance B/R favorable Ttt concommittants bien adaptés Population de l'étude proche de la pop ciblée = VALIDITE EXTERNE

quels sont les critères de qualité d’une présentation de tableau ou de figure ? A) Tableaux et figures doivent pouvoir se lire indépendamment du texte B) Tableaux et figures doivent reprendre des éléments détaillés du texte C) Tableaux et figures ne doivent pas être redondants avec le texte D) Tableaux et figures doivent porter sur les éléments essentiels des résultats E) Tableaux et figures peuvent apporter des informations divergentes avec le texte de manière à apporter une nuance

A C D 6 règles Pouvoir se lire indépendamment du texte Présence titre légende notes explication des abréviations Numérotés par ordre d'apparition et référencé dans texte Apporter infos supp/complémentaires et convergentes p/r texte MAIS PAS REDONDANTS avec le texte Eléments essentiels des résultats++

quels sont les intérêts d’un calcul du NSN réalisé « a priori ». A) Garantit une puissance statistique suffisante sur tous les critères de jugement (principal et secondaires) B) Garantit une puissance statistique suffisante uniquement sur le critère de jugement principal C) Garantit une puissance statistique suffisante sur tous les différents sous-groupes de l’étude (en cas d’analyse en sous-groupes) D) Garantit une puissance statistique suffisante uniquement sur la totalité de la population de l’étude E) Réduire les délais de l’étude F) Réduire les coûts de l’étude

B D E F 3 INTERETS DU CALCUL DU NSN « A PRIORI » - REDUIRE LES COÛTS - REDUIRE LES DELAIS DE L’ETUDE : pas de recrutement superflu inutile - GARANTIT UNE PUISSANCE STATISTIQUE SUFFISANTE des résultats ++++ (PMZ) * sur CJP uniquement +++ (on tient compte de l’incidence et du type du CJP) * et sur la totalité de la population de l’étude uniquement +++

Quels sont les 4 éléments clés de la structure d’un article médical ?

``` « Structure IMRAD » Introduction Matériels et Méthodes Résultats And Discussion ```

quel est le mode de recrutement des patients qui présente la meilleure valeur en terme de validité ? A) Recrutement sur la base du volontariat B) Recrutement par publicité C) Tirage au sort sur un registre de patients issus d’une association de médecins généralistes D) Tirage séquentiel d’un patient sur deux qui se présente aux urgences E) Sélection systématique et consécutive de tous les patients se présentant aux urgences

E = Sélection systématique et consécutive de tous les patients se présentant aux urgences +++ c’est le meilleur mode de recrutement des patients, car permet d’éviter des biais de sélection importants

Quel est le principal critère à prendre en compte pour le choix du protocole expérimental d’une étude ?

NIVEAU DE PREUVE HAS DE L’ETUDE +++ | les deux autres, moins importants = ethique et faisabilité

LCA Flashcards

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