Quelles sont les 2 formes solides en pharmacie?
-comprimé : compression dune poudre.
-capsule : encapsulation dune poudre dans une enveloppe dure
Quelles sont les avantages d’utiliser des formes solides?
- pour la patient : facile et peut masquer le gout et odeur.
-Pour le point de vue pharmaceutique :très précis libération à différente vitesse.
-Pour le fabriquant : automatisée et prix bas.
Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides ?
- pour la patient : déglutition normale (parfois peut être difficile à avaler.
-Pour le point de vue pharmaceutique : co concentré en PA, ajustement de dose difficile.
-Pour le fabriquant : mise au point délicate, difficilement compatible avec PA liquide.
VRAI ou FAUX ?
Les comprimés contiennent que du PA ?
FAUX, ils contiennent aussi des excipients.
VRAI ou FAUX ?
Les comprimés d’un même lot sont identiques
FAUX, ils ne sont pas nécessairement identique (intérieurement)
Qu’est-ce qui composent les deux formes solides (comprimé et capsule) ?
comprimé : PA, excipients (agent liant, remplissant, désintégrant, lubrifiant, colorant…)
Capsule : PA, excipients (remplissant et lubrifiant), enveloppe
Comment doivent être les poudres pour que le débit de production soit efficace et rapide ?
- être homogène
- avoir un excellent écoulement.
- comprimable (pour les comprimés)
- propriétés lubrifiantes (qui diminue les interactions avec l’équipement de production)
Quel mode de fabrication d’un comprimé est le plus simple ?
La compression directe.
Qu’est-ce que la granulométrie ?
C’est l’étude de la distribution de taille d’une poudre.
VRAI ou FAUX ?
La moyenne n’est pas toujours extrêmement descriptive de la distribution
VRAI.
Plus d’une valeur est nécessaire pour décrire une distribution. Parfois on a la même moyenne, mais pas la même distribution.
Quelles sont les 2 moyennes nécessaires pour une meilleure appréciation de la distribution ?
Moyenne en nombre (Mn)
Moyenne en masse (Mw) : ce qui permet d’apporter plus d’importance aux plus grosses particules.
Quelles sont les méthodes utilisées pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?
- microscopie optique (limité aux particules de 0,2 à 100 um, différentes projections possibles, donc difficile à représenter)
- par tamisage (limité aux tailles dans l’intervalle de tamis disponibles, nécessite un bon écoulement de la poudre, dépend de la forme, humidité)
- par sédimentation (sédimentation dans une colonne d’eau, pour les poudres non solubles dans l’eau, on doit connaitre la densité)
- par diffusion/diffraction de la lumière (basée sur interaction de la lumière avec les particules, souvent utilisé)
Quelles sont les méthodes utilisées pour déterminer l’écoulement d’une poudre ?
- angle de repos (fait couler la poudre dans un entonnoir. Ensuite, on regarde le tas de poudre et on mesure la pyramide. Avec angle, on peut déterminer l’écoulement)
- Compressibilité (indice de Hausner) : on met la poudre dans un cylindre gradué, on regarde la hauteur initiale, on tape 100X pour faire descendre la poudre, on mesure la hauteur finale. Plus Vo est égal à Vf, plus l’écoulement se fait bien.
- Passage à travers un orifice : on met la poudre dans un cylindre gradué qui a une trappe en bas, on décolle le chronomètre et on l’arrête lorsque la poudre est complètement écouler.
- Cellule de cisaillement: mesure la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre, nécessite un équipement spécialisé.
VRAI ou FAUX ?
La granulation permet d’améliorer l’écoulement des poudres
VRAI!!
Quels sont les 2 types de granulation?
-granulation sèche : compression ou compactage, broyage grossier (on rend une poudre déjà correct à une poudre super)
-granulation humide : Ajout d’un liquide à un mélanger de poudre, dissolution partielle de certains ingrédients, séchage (on rend une poudre mauvaise à une poudre super)
Que permet la granulation ?
-compacter la matière
-augmenter la compressibilité de la poudre
-Uniformiser la taille
Dans tous les cas, ça améliore l’écoulement.
Quelles sont les étapes à la granulation humide ?
- Mélanger des poudres initiales
- Ajout d’une solution de mouillage
- Mélanger humide
- Granulation
- Séchage du grain
- Calibrage
- Tamisage
- Mélange final
Donc, quand même complexe.
Quelles sont les étapes nécessaire à la compression d’une poudre?
- remplissage
- arasage
- compression
- éjection
Quels sont les avantages de recouvrir les comprimés avec un enrobage ?
- modifie l’apparence
- masque le gout ou l’odeur
- augmente la résistance du co
- protège le PA
- protège le patient
- modifie la vitesse de libération
Quel est le désavantage de recouvrir les comprimés avec un enrobage ?
- peut augmenter le gout et augmente le nombre d’étapes lors de la production.
Quelle est la différence entre dragéification et enrobage pelliculé ?
dragéification = enrobage de sucre plus ou moins épais.
enrobage pelliculé = enrobage très fin d’une couche de polymères.
Quelles sont les étapes de la dragéification ?
Quels sont les avantages ?
- gommage
- grossissage
- coloration
- estampillage (si nécessaire)
avantages : gout sucré, augmente le poids du comprimé, couche protectrice, modifie la dissolution
Quelles sont les étapes de l’enrobage pelliculé ?
Quels sont les avantages ?
- dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
- vaporisation de la solution en surface des comprimés en mouvement
- séchage
avantages : fine pellicule, fabrication + simple, couche qui protège, modifie pas la dissolution (comme dragéification)
Quels sont les 4 types de libération des médicaments ?
VOIR GRAPHIQUE
- libération immédiate (RAPIDE dans estomac)
- libération accélérée (TRÈS RAPIDE dès bouche)
- libération retardée (LENT dans l’intestin)
- libération contrôlée ou soutenue ou prolongée (GRADUELLEMENT)
