Practicum > P1 > Flashcards

P1 Flashcards

(64 cards)

Study These Flashcards
1
Q

¿Qué es la Ingeniería Biomédica (IBM)?

A

Integración de las ciencias físicas, matemáticas y de la vida con los principios de la ingeniería para el estudio de la biología, la medicina y los sistemas de salud para mejorar la salud y calidad de vida.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

¿Qué es un dispositivo médico?

A

Artículo, instrumento, aparato o máquina que se utiliza en la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad, modificación de la estructura o función del cuerpo con un propósito de salud. NO incluye fármacos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

¿Qué es un equipo médico?

A

Dispositivo con fines específicos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o rehabilitación. No considera implantables o desechables. Es activo de capital que requiere instalación profesional.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

¿Qué hace un ingeniero clínico?

A

Ingeniero biomédico que trabaja en entornos clínicos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

¿Qué hace un BMET?

A

Técnico/Tecnólogo en ingeniería biomédica dedicado al mantenimiento y reparación diaria del equipo médico en hospitales.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

¿Qué hacen los ingenieros en rehabilitación?

A

Diseñan, desarrollan y aplican dispositivos y tecnologías de asistencia para mejorar la funcionalidad de una persona.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

¿Qué hacen los ingenieros biomecánicos?

A

Profundizan la comprensión de la estructura del cuerpo humano (esqueleto y músculos) y función de órganos, para desarrollar prótesis implantables y órganos artificiales.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

¿Qué hacen los ingenieros en bioinstrumentación?

A

Se especializan en detección, recolección, procesamiento y medición de parámetros fisiológicos. Responsables del desarrollo de ultrasonido y resonancia magnética (MRI).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

¿Cuáles son las 4 etapas del proceso de dispositivos médicos?

A
  1. Insumos (políticas, recursos humanos, financieros, industria, conocimiento) 2. Proceso (innovación, I+D, regulación, evaluación, gestión) 3. Uso del dispositivo 4. Resultados.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

¿Cuáles son las 6 características del uso del dispositivo (6 A’s)?

A
  1. Quality (Calidad) 2. Safety & effectiveness (Seguridad y efectividad) 3. Affordability (Costo razonable) 4. Appropriateness (Adecuado para población) 5. Accessibility (Acceso geográfico) 6. Availability (Disponible cuando se necesite) + Acceptability.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

¿Qué es HTA (Health Technology Assessment)?

A

Evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/o impactos de la tecnología de la salud. Evalúa aspectos sociales, económicos, organizativos y éticos para informar toma de decisiones.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

¿Cuáles son las 5 capas de HTA?

A
  1. Technical performance (¿Puede funcionar?) 2. Efficacy (¿Funciona en condiciones controladas?) 3. Effectiveness (¿Funciona en mundo real?) 4. Appropriateness (¿Debe implementarse?) 5. Implementation (¿Cómo implementarse?).
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

¿Qué es regulación de tecnología sanitaria?

A

Asegura que los dispositivos médicos sean seguros ANTES de llegar al mercado. Evalúa Safety, Performance y Quality. En México lo hace COFEPRIS.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

¿Qué es evaluación de tecnología sanitaria?

A

Evalúa si vale la pena usar el dispositivo en el sistema de salud. Evalúa efectividad clínica, ética, aspectos sociales y organizacionales. En México: CENETEC y comités de bioética.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

¿Qué es gestión de tecnología sanitaria?

A

Maneja el dispositivo una vez aprobado y usado en hospitales. Incluye adquisición, selección, capacitación y uso. En México: departamentos de ingeniería biomédica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

¿Cuál es la clasificación por riesgo de dispositivos médicos en México?

A

Clase I: Riesgo bajo, conocidos, no se introducen al organismo. Clase II: Riesgo moderado, se introducen <30 días. Clase III: Riesgo alto, recientemente aceptados o permanecen >30 días.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

¿Qué es COFEPRIS?

A

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud que otorga registros sanitarios con vigencia de 5 años.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

¿Qué es el CSG?

A

Consejo de Salubridad General. Órgano colegiado que depende del Presidente de la República. Establece Cuadros Básicos y Catálogos de Insumos del Sector Salud.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

¿Cuáles son las NOMs más importantes para dispositivos médicos?

A

NOM-137-SSA1-2008 (Etiquetado), NOM-240-SSA1-2012 (Tecnovigilancia), NOM-241-SSA1-2012 (Buenas prácticas de fabricación).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

¿Cuáles son las 6 categorías de dispositivos médicos por uso?

A
  1. Equipo médico 2. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales 3. Agentes de diagnóstico 4. Insumos odontológicos 5. Materiales quirúrgicos y de curación 6. Productos higiénicos.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

¿Qué incluye la biomecánica?

A

Estudiar cómo se mueve el cuerpo humano para diseñar prótesis.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

¿Qué incluye la biomateriales?

A

Desarrollar materiales compatibles con el cuerpo (implantes, stents).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

¿Qué incluye la bioinformática?

A

Analizar datos genómicos y médicos masivos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

¿Qué incluye la biología de sistemas?

A

Entender cómo funcionan los sistemas del cuerpo como un todo.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
¿Qué incluye la nanotecnología médica?
Crear dispositivos microscópicos para diagnóstico y tratamiento.
26
¿Qué son los theragnósticos?
Combinar terapia y diagnóstico en un solo dispositivo.
27
¿Qué incluye la ingeniería neural?
Implantes cerebrales, interfaces cerebro-computadora.
28
¿Qué incluye la mecatrónica médica?
Robots de rehabilitación, exoesqueletos.
29
¿Qué es technology management en ingeniería clínica?
Decidir qué equipos comprar y cuándo reemplazarlos.
30
¿Qué es quality and regulatory assurance?
Asegurar que todo cumpla con COFEPRIS, FDA, etc.
31
¿Qué es EMI/EMC compliance?
Verificar que los equipos no interfieran electromagnéticamente.
32
¿Qué es risk management en dispositivos médicos?
Identificar y controlar riesgos de los dispositivos médicos.
33
¿Qué hace un biomedical technician (BMT)?
Personal técnico que mantiene y opera equipos médicos día a día. Roles: technician, supervisor, project manager, monitor.
34
¿Qué hace un biomedical engineer (BME)?
Profesionales con mayor nivel técnico en hospitales. Roles incluyen trainer, programme director, scientific investigator, inventor/consultant.
35
¿Qué hace un clinical engineer (CE)?
Especialista en ambiente hospitalario. Gestión técnica integral de tecnología hospitalaria, proyectos de modernización.
36
¿Qué hace un clinical systems engineer (CSE)?
Especialista en sistemas de información y tecnología hospitalaria integrada. Enfoque en integración de sistemas complejos.
37
¿Qué es el catálogo CLUES?
Clave Única de Establecimientos de Salud. Para identificación de establecimientos, determinación de institución y domicilio. Actualización: Agosto 2025.
38
¿Qué son los PRONAM?
Protocolos Nacionales de Atención Médica. Documentos con directrices basadas en evidencia científica para prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
39
¿Cuáles son ejemplos de PRONAM de primer nivel?
Enfermedad Renal Crónica, Hipertensión Arterial, Diabetes Tipo 2, Sobrepeso y Obesidad, Vacunación, Primeros 1000 Días de Vida.
40
¿Cuáles son ejemplos de PRONAM de especialidad?
Diagnóstico temprano de cáncer en niños, Leucemia linfoblástica aguda, Linfoma de Hodgkin, Retinoblastoma.
41
¿Qué es la radioterapia intraoperatoria (Clase II)?
Sistema para diferentes aplicaciones en distintas partes del cuerpo. Requiere aplicadores esféricos, de aguja, flat, cilíndricos, fundas estériles, protectores de radiación.
42
¿Qué consideraciones especiales tiene la radioterapia intraoperatoria?
Requiere blindajes móviles, control de exposición radiológica del POE, control de calidad diario, programa de garantía de calidad, planificación de dosimetría, plan de contingencia.
43
¿Qué es la válvula aórtica autoexpandible (Clase III)?
Producto estéril, caducidad 2 años, sensible a cambios térmicos, marcador de temperatura en empaque, requiere condiciones especiales de almacenamiento y transporte.
44
¿Para qué se usa la válvula aórtica autoexpandible?
Implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI), comparador al tratamiento médico paliativo en pacientes que no pueden someterse a cirugía a corazón abierto.
45
¿Cuáles son características adicionales variables de DM?
Uso único/desechable, esterilidad, necesidades especiales de traslado/almacenamiento, licencias de software, infraestructura para instalación, estudios de impacto ambiental.
46
¿Qué instituciones internacionales influyen en regulación mexicana?
FDA (EUA), OMS/WHO, ISO (estándares internacionales), IEC (equipos electromédicos), CE Marking (Europa).
47
¿Cuáles son las leyes principales del marco regulatorio?
Ley General de Salud, Ley Federal sobre Metrología y Normalización, Ley de Infraestructura de la Calidad.
48
¿Cuáles son los reglamentos principales?
Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación.
49
¿Qué establece el artículo 46 de la LGS?
La construcción, mantenimiento, operación y equipamiento de establecimientos de salud se sujetará a las NOMs que expida la Secretaría de Salud.
50
¿Qué establece el artículo 47 de la LGS?
En la operación y funcionamiento de establecimientos de servicios de salud se deberán satisfacer los requisitos de reglamentos y NOMs correspondientes.
51
¿Cuáles son los 3 comités de normalización de Secretaría de Salud?
1. De Regulación y Fomento Sanitario (SSA1) 2. De Prevención y Control de Enfermedades (SSA2) 3. De Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud (SSA3).
52
¿Qué es regulación sanitaria?
Conjunto de acciones preventivas del gobierno para normar y controlar condiciones sanitarias, establecimientos, actividades, productos, equipos que puedan representar riesgo a la salud.
53
¿Cuáles son los objetivos del marco regulatorio de DM?
1. Asegurar que DM son seguros, efectivos y eficaces 2. Facilitar acceso oportuno y equitativo 3. Gestionar costos en salud 4. Fomentar desarrollo de innovaciones tecnológicas.
54
¿Qué porcentaje de dispositivos pertenece a cada clase de riesgo?
Mayor parte: Clase I (riesgo bajo/moderado), Menos del 10%: Clase III (riesgo moderado/alto).
55
¿Cuál es la diferencia entre medicamentos y dispositivos médicos en clasificación?
Medicamentos: NO se clasifican por riesgo, tienen modalidades (huérfano, genérico, vacuna, molécula nueva). Dispositivos: SÍ se clasifican por riesgo (I, II, III) según invasividad.
56
¿Qué cubre el registro sanitario de COFEPRIS?
Autorización para que dispositivo médico nacional o extranjero pueda ser distribuido y puesto en venta en territorio nacional. Vigencia: 5 años.
57
¿Qué son las RTS, ETES y GTS según OMS?
Regulación de Tecnologías Sanitarias, Evaluación de Tecnologías para la Salud, Gestión de Tecnologías Sanitarias. Funciones complementarias pero independientes para uso adecuado de DM.
58
¿Cuál es el mandato de DGIS?
Acopio, integración y difusión de información en salud necesaria para planeación, programación, presupuestación y control del Sistema Nacional de Salud.
59
¿Dónde consultar las NOMs?
Página del Diario Oficial de la Federación: https://www.dof.gob.mx/ Para más normatividad: https://www.gob.mx/salud/cenetec.
60
¿Qué incluye NOM-229-SSA1?
Salud ambiental. Requisitos técnicos para instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X.
61
¿Qué incluye NOM-004-SSA3?
Del expediente clínico.
62
¿Qué incluye NOM-025-SSA3?
Para la organización y funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos.
63
¿Qué incluye NOM-006-SSA3?
Para la práctica de la anestesiología.
64
¿Qué incluye NOM-007-SSA3?
Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
Practicum
flashcards
Decks in class (2)
# Cards
Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2026 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions