Sécurité, gestion des risques, EI

Question 1

Définition d’événement indésirable associé aux soins ?

Answer 1

= EIAS = risque iatrogène : événement défavorable pour le patient consécutif aux stratégies et actes de diagnostic, de traitement, de prévention ou de réhabilitation

Question 2

Définition des différents EI ?

Answer 2

• EI grave (EIG) = entrainant :
• Hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation ≥ 1 jour
• Handicap ou incapacité à la fin de l’hospitalisation
• Associé à une menace vitale ou au décès
• EI inévitable = aléa thérapeutique : dans les cas ou l’action de soins a été indiquée et réalisée correctement
• EI évitable = qui ne serait pas survenu si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante
• Evénement porteur de risque (EPR) = défaillance ou non-conformité du processus de soin, n’ayant pas entraîné de conséquence pour le patient mais ayant constitué une situation de risque (« presque accident »)

Question 3

Epidémiologie des EIAS ?

Answer 3

• EIAS : 300 000 à 400 000/an, soit 6,2/1000 jours d’hospitalisation, dont 1/3 évitables
• Incidence d’événements indésirables survenus au cours d’une hospitalisation = 9 cas/100 patients, dont 45% évitables
• 5% des hospitalisations dues à des événements indésirables, dont 45% d’évitables
• Origine : > 50% après une intervention chirurgicale > 35% aux médicaments > 5% aux procédures diagnostiques

Question 4

Cause chirurgicale d’EIAS ?

Answer 4

= Complication liée à la technique chirurgicale employée, hémorragie/hématome post-opératoire, infection du site opératoire, désunion de plaie, thrombose veineuse ou EP, erreurs diagnostiques, erreurs de côté ou de patient
- Surtout en chirurgie générale, orthopédie et gynécologie-obstétrique

Question 5

Cause médicamenteuse d’EIAS ?

Answer 5

= Erreur de dose, de fréquence ou de voie d’administration, allergie médicamenteuse connue non respectée, médicament inapproprié, omission ou duplication, interaction médicamenteuse

• Erreur de prescription par le médecin dans la majorité des cas (60%)
• Erreur d’administration du médicament par les infirmiers (35%)
• Erreurs de dispensation par le pharmacien (5%)

Question 6

Définition d’une erreur ?

Answer 6

Erreur = indissociable de l’activité humaine => les systèmes doivent se protéger de cette erreur par la mise en place de défenses ou de barrières de sécurité
- Cause individuelle, immédiate, plus ou moins évidente
- Facteurs organisationnels : causes latentes ou systémiques de l’erreur
- Objectif : réduire l’incidence et la gravité des EIAS
=> Différencier :
- Erreur : à l’origine de l’événement, mais sans faute du responsable
- Faute : manquement à l’obligation de moyens

Question 7

Prévention a posteriori des EIAS ?

Answer 7

1. Identification
   - Dispositif de signalement par les professionnels de santé
   - Plaintes et réclamations des patients
   - Indicateurs de recensements d’événements « sentinelles »
   - Revue systématique de dossiers dans le cadre d’études ad hoc ou de réunions d’équipes (revues de mortalité et morbidité…)
2. Analyse
   Méthode ALARM (association of litigation and risk management) ou méthode analogue :
   - Reconstitution des faits, de la chronologie
   - Identification de ou des erreur(s) commise(s)
   - Identification des facteurs ayant contribués à l’erreur : dans l’environnement de travail, l’organisation du service et de l’établissement, le fonctionnement de l’équipe et les caractéristiques et le comportement du patient
3. Action de prévention
   = Solutions permettant de réduire le risque de récidive
   - Correction des causes latentes : formation continue des professionnels sur les lacunes identifiées, rédaction de procédures ou protocoles, modification du matériel ou des locaux…
   - Mise en place de barrières de sécurité : points de vérification (check-list)…

Question 8

Prévention a priori des EIAS ?

Answer 8

1. Analyse des processus
   = Examen méthodique d’un processus : visite de risque, méthode AMDEC ou HACCP…
   - Décomposition du processus en étapes et en tâches élémentaires
   - Recherche des dysfonctionnements possibles à chaque étape
   - Classement des risques en « acceptables » et « inacceptables » selon la fréquence et/ou la gravité potentielle du risque
   - Proposition de solutions permettant de réduire ces défaillances potentielles
2. Contrôle de conformité aux normes
   = Respect des normes réglementaires et professionnelles, généralement fondées sur des expériences passées ou des connaissances a priori des risques
   - Inspection par les autorités compétentes, évaluation des pratiques professionnelles…

Question 9

Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau du service ?

Answer 9

1. Comité de retour d’expérience (CREX)
   = Groupe de différents professionnels d’une structure de soins (médecins, paramédicaux, cadres…) se réunissant périodiquement pour analyser les EIAS survenus dans l’équipe ou le service
   - Méthode Orion® : établissement de la chronologie des faits, identification des erreurs et défaillances, recherche des causes et proposition d’actions correctives
2. Revue de mortalité-morbidité
   = Revue collective des dossiers des patients dont l’évolution a été marqué par un événement indésirable (décès ou complication)
   - Examen de la prise en charge réalisée pour discuter sa pertinence et identifier les éventuelles défaillances ayant pu contribuer à la survenue de l’événement
3. Indicateurs sentinelles
   = Enregistrement systématique de toute les occurrences d’un événements permettant de suivre et maitriser la fréquence de certains événements indésirables
   - Taux d’infection opératoire, d’extubation accidentelle, d’escarre…

Question 10

Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau d’un établissement ?

Answer 10

Coordinateur de la gestion des risques : responsable de la sécurité des soins, chargé de coordonner tous les acteurs impliqués dans la gestion des risques

• Au sein d’une cellule ou unité de gestion des risques cliniques, variable selon la taille de l’établissement
• Destinataire des signalements d’EIAS, afin de réaliser une investigation et un suivi des actions d’amélioration
• Destinataire des alertes sanitaires et des rapports d’inspection
• Utilisation de méthode de prévention a priori : visites de risque, cartographie des risques, analyse préliminaire des risques

Correspondants des vigilances sanitaires : gestion de risques particuliers (infectio-vigilance, pharmaco- vigilance, hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance…)

Question 11

Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau national ?

Answer 11

1. ANSM
   = Prévention des risques liés aux médicaments, produits sanguins, dispositifs médicaux, réactifs et logiciels d’automates de diagnostic in vitro
   - En amont de la mise sur le marché : vérification de l’utilité et de la dangerosité des nouveaux produits
   - Destinataire des signalements des événements indésirables liés aux médicaments via les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)
   - Proposition de mesures nationales selon les risques identifiés : suspension d’AMM, retraits de lots, interaction avec le fabriquant
2. HAS
   - Destinataire des événements déclarés par les médecins engagés dans le processus d’accréditation de spécialité à risque
   - Certification des établissements de santé
3. ARS
   - Destinataire des signalements des événements indésirables graves
   - Inspection des structures de soins
4. Ministère de la Santé
   - Réception des informations sur les risques associés aux soins par l’intermédiaire des différentes agences régionales et nationales
   - Mesures de prévention par voie législative, réglementaire ou budgétaire