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Session 1 - Introduction Flashcards

(76 cards)

Study These Flashcards
1
Q

Qui gère la législation reliée aux médicaments?

A

Santé Canada:
* Approbation et réglementation des médicaments prescrits

Ceux qui gère

Décide ce qui met et ce qui enlève sur le marché

Au USA équivalent = FDA

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Q

Qui applique les lois et la législation reliée au médicaments?

A

La GRC applique les lois (et les drogues dures)

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Q

Vrai ou Faux

Il y a des lois provinciales et territoriales via la législation reliée aux médicaments.

A

Vrai

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4
Q

Qui a le droit de prescrire des médicaments?

A

Droits de prescription:
1. Médecins
2. Infirmières praticiennes
3. Infirmières en pratique avancée
4. Dentistes
5. Ostéopathes
6. Podiatres
7. Pharmaciens
8. Optométristes

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5
Q

Quels sont les rôles de Santé Canada via la législation reliée aux médicaments?

A

1.Élaboration de lois qui protègent la santé et la sécurité des canadiens
* Loi et Règlement sur les aliments et drogues du Canada (LAD)
* Loi réglementant certaines drogues et autres substances (LRDS) (narcotiques et benzos)

2.Lignes directrices et politiques
3.Évaluation de l’innocuité, efficacité et qualité (ø dommageable pour les gens)
4.Produits pharmaceutiques sur ordonnance et sans ordonnance (ex: stérigel), les désinfectants, les produits d’hygiène (tout produit sur tablettes)

Protège le public

+ les lois sur les étiquettes etc.

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6
Q

Qu’est-ce qu’InfoVigilance?

A

Base de données sur les rappels et les avis de sécurité, les mises en garde et les retraits à l’intention du public et des professionnels de la santé.

* Liste de drogues sur ordonnance

(on peut s’y inscrire)

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7
Q

Qu’est-ce que la Loi de Venessa ?

A
  • Fait en 2019
  • Vise à protéger les Canadiens contre les drogues dangereuses
  • Nouvelles règles qui renforcent la réglementation des produits thérapeutiques et améliorent la déclaration des réactions indésirables par les établissement de soins de santé.

  • Oblige les médecins de déclarer les effets secondaires graves
  • Venessa est décédée à cause d’un médicament pour l’estomac qui faisait des arythmies -> prépulcide
  • Permet de collecter des données

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8
Q

Comment sont régulés les produits naturels?

A

Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO)

Législation reliée aux médicaments

  • Produits naturels régulés mais moins sévères
  • Doit quand même être déclaré quand effets graves. Peut être fait par M. ou Mme tout le monde.

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9
Q

Quels sont les règlements envers les produits naturels?

A

Règlements sur les produits de santé naturels (PSN)
* Depuis 2004
* Licence d’exploitation et licence mise en marché pour autoriser la vente d’un PSN
* Nécessite preuve d’innocuité et d’efficacité

Législation reliée aux médicaments

PSN = produits de santé naturels

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10
Q

Vrai ou Faux

Les produits de santé naturels ont beaucoup d’intéraction avec les médicaments.

A

Vrai

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11
Q

Quelles sont les étapes du développement des médicaments?

A
  1. Essais précliniques
  2. Essais cliniques sur les humains
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12
Q

Décrit l’étape du développement des médicaments suivante: Essais précliniques

A
  1. Dure 1 à 5 ans (avant de tester chez les gens)
  2. Teste : toxicité, pharmacocinétique (comment ça agit sur le système), effets potentiels (in-vitro et chez les animaux)
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13
Q

Quel est le but des essais précliniques?

A

Obtention de permission pour tester sur les humains.

% très faible de s’y rendre

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14
Q

Décrit l’étape du développement des médicaments suivantes: Essais cliniques sur les humains

A
  • Durée de 2 à 10 ans
  • Plusieurs phases:

1.Phase I: sujet bénévoles en santé (moins de 100 personnes)
* Teste: métabolisme (prises de sang), pharmacocinétique, effets biologiques

2.Phase II: patients (100-300 personnes ayant le problème)
* Teste: utilisés thérapeutiques, gamme posologique (teste utilité du médicament)

3.Phase III: patients (1000-3000 personnes)
* Teste inoccuité et efficacité
* 2 groupes placebo (1/2 juste sucre et farine, 1/2 vrai médicament)

4.Surveillance suite à la mise sur le marché
* On peut maintenant le prescrire

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15
Q

Quel est le but de la phase III des essais cliniques chez les humains?

A

Approbation conditionnelle d’une demande de drogue nouvelle (DDN)

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16
Q

Donne des exemples où un médicament à été chez le marché et on l’a retiré ou on a fait une mise en garde.

A

1.Xantac
* A été 15 ans sur le marché
* Médicament pour l’estomac
* Particules cancéreuses

2.Depo provera
* Si donné trop jeune = ostéoporose chez jeunes femmes
* Donc on le donne pas pendant plusieurs années
* On le prend pas pendant 20 ans = ostéoporose

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17
Q

Comment de temps ça prend pour mettre un médicament sur le marché?

A

Ça prend 10-15 ans à mettre un médicament sur le marché

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18
Q

Que veut dire génomique?

A

Étude de toute l’information génétique des être vivants et comment cette génétique interagit avec l’environnement et le style de vie de la personne.

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19
Q

Qu’est-ce que la pharmacogénomique ?

A

Étude de la relation et de l’influence du profil génétique d’une personne sur sa réponse aux médicaments.
* Personnaliser la médecine en adaptant le choix des médicaments au profil génétique
* Les réactions indésirables aux médicaments sont une cause importante d’hospitalisation et de mortalité au Canada, aux États-Unis et en Europe.

Médecine de précision
* Tests génétiques = métabolisme et génétique
* ++ $$, entre 300-1300$

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20
Q

Comment coûte un test de pharmacogénétique? Où peut-on s’en procurer?

A
  1. Disponible en ligne ou dans certaines pharmacies avec ou sans ordonnance
  2. Régime d’assurances privées peut couvrir une partie
  3. Les prix varient entre 300-1500$
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21
Q

Un médicament c’est quoi?

A

Toute substance active (habituellement chimique) pouvant agir sur l’organisme.

Normalement, plus souvent chimique. Mais peut-être naturel
(ex: produits naturels comme la mélatonine, céné)

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22
Q

Quels sont les buts des médicaments?

A
  1. Prévention
  2. Diagnostic
  3. Soulagement
  4. Traitement d’une maladie ou une condition
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23
Q

Donne un exemple du but suivant d’un médicament: Prévention

A

Ex: suppléments

Calcium et vitamine D, pour prévenir l’ostéoporose ou l’ostéopénie

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24
Q

Donne un exemple du but suivant d’un médicament: Diagnostic

A

Ex: Injection d’iode

Comme solution contraste pour CT scan qui permet de mieux voir les images du test.

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25
Donne un exemple du but suivant d'un médicament: **Soulagement**
Ex: Contre la douleur / soulage pt / soulage anxiété *(ativan = antianxiolytique)*
26
Donne un exemple du but suivant d'un médicament: **Traitement d'une maladie ou une condition**
Ex: insuline = traiter diabète antihypertenseur = traiter l'hypertension ## Footnote *Traitement d'une maladie (ou une cause) et/ou une condition*
27
Quelles sont les différentes façons pour appeler un médicament?
Un médicament peut avoir plus d'une appellation - 3 façons pour appeler un médicament: 1. Nom chimique 2. Nom générique 3. Nom commercial
28
Explique ce qu'est le **nom chimique** d'un médicament.
Nom chimique: 1. Très important pour chimistes qui construisent ou batissent médicament 2. En soins infirmiers = +/- important car noms difficiles à retenir et compliqués à expliquer au patient. | ø utilisé en soins infirmiers ## Footnote Exemple: N-acétyl-para-aminophénol *(Tylenol ou acétaminophène)*
29
Explique ce qu'est le **nom générique** d'un médicament.
1. Nom utilisé partout dans la monde pour le même médicament (France, Suisse, Afrique, Asie) 2. Souvent n'aura pas de lettre majuscule | le plus important en soins infirmiers ## Footnote Exemple: acétaminophène (Tylenol)
30
Explique ce qu'est le **nom commercial** d'un médicament.
1. Plupart du temps, lettre majuscule puisque marque 2. **R** ou MD encerclé = nom de marque déposé (du produit) 3. Une marque, peut exister plusieurs marques pour un même médicament 4. Dépend des pays marques sont différentes *(ex: en Asie, Tylenol p-e sauraut pas c'est quoi)* = **Importance d'apprendre le nom générique** ## Footnote Ex: Tylenol, Tempra
31
Pourquoi le marketing d'un médicament peut jouer des tours?
Par exemple: le Sleepeeze * Les gens l'achète pour dormir, mais quand on regarde les ingérdients (nom générique) = Diphenhydramine = **Benadryl** * Les compagnies pharma peuvent mettre prix + haut, à cause de la marque, mais autant prendre le générique * **Important de regarder les médicaments des patients et la liste des médicaments**
32
Pourquoi y-a-t'il différentes marques de médicament?
Avec les différentes compagnies pharmaceutiques qui vont produire les meds et assez de meds pour distribution dans le monde et pour pas que les gens manquent de meds.
33
Comment de noms génériques vs commerciaux peut avoir un médicament?
Un médicament peut avoir plusieurs noms commerciaux mais seulement un nom générique: Exemple: 1. Acétaminophène (nom générique) 2. Tylenol, Tempra, Acet, Tylenol enfants (noms commerciaux)
34
Est-ce qu'un médicament peut contenir des ingrédients différents?
Un médicament sous différentes formes commerciales, peut contenir des ingrédients différents.
35
Comment doit-on nommer un médicament?
Il est préférable de nommer un médicament sous sa forme générique, car les noms commerciaux peuvent différer d'un pays à l'autre.
36
Quelles sont les différences d'un médicament entre la marque générique et la marque commerciale?
Il n'existe pas de différence entre la marque générique et la marque commerciale d'un médicament. Il peut par contre exister des différences d'absorption ou des réactions allergiques différentes, à cause de l'excipient qui change. *(parfois pt dit: peut pas prendre générique / allergique)* ## Footnote Différence entre générique et commercial: * Pas vraiment une, principe actif est le même * Le med actif / efficade est le même dans les deux = 2 pareils en terme de med actif * **La différence est l'excipient** * Générique bcp moins cher que la marque ex: Acétaminophène est moins cher que le Tylenol
37
Comment se présente un médicament?
Principe actif + Excipient + Récipient (parfois) = Médicament ## Footnote **Ne peut pas administrer médicament juste avec le principe actif, ça prend un excipient.**
38
Qu'est-ce que le principe actif?
Substance active qui possède des propritétés thérapeutiques. | Elle qui est efficace, la base du med. ## Footnote Ex: * La molécule qui fait baisser la pression/TA dans l'**antihypertenseur** * La molécule qui aide à soulager la dlr dans l'**acétaminophène**
39
Qu'est-ce que l'excipient?
Substance inactive qui permet d'administrer et conserver le principe actif *(le med sera contenu dans l'excipient)* | Véhicule dans lequel le med/principe actif sera transporté ## Footnote Ex: Poudre, liquide, crème etc. * Pt qui sont allergiques aux génériques, souvent sont allergiques à l'excipient. L'excipient peut changer entre les génériques et les marques commerciales.
40
Qu'est-ce que le récipient?
PARFOIS Contenant, récipient qui contient le pricipe actif et l'excipient | ø tjrs = comprimés ont pas de récipient ## Footnote Ex: Capsule * Le principe actif et l'excipeint sont compris dans la capsule (récipient) = *Pt avale capsule au complet.*
41
Donne un exemple de médicament (principe actif + excipient)
Pour enfants = sirop aux bananes = antibiotiques qui contiennet l'amoxil * Principe actif = amoxiciline (antibiotique) *ou amoxil* = **med qui sera efficace** Mélangé avec * L'excipient = suspension sucrée à saveur de bananes Ça donne une Suspension Amoxil ## Footnote Plus agréable pour les enfants à consommer.
42
Dans quels cas l'excipient est très important?
1. Pour être agréable pour les enfants sinon goûte pas bon ou goûte pas grand chose = plus difficile d'administrer le médicament aux enfants 2. Pour les tubes nasogastriques : peuvent pas être administrés en solide par cette voie. On doit soit les écraser ou les donner en format liquide. * Ex: Tylenol vient en comprimés, mais on peut demander à la pharmacie de l'avoir en format liquide. * L'excipient sera alors sous forme de suspension au lieu d'en poudre pour l'administration nasogastrique
43
# Vrai ou Faux Il faut porter attention parfois, la personne peut faire une réaction (allergique ou d'hypersensibilité) à l'excipient et non au principe actifé
Vrai
44
Donne un exemple où une personne peut être allergique à l'excipient et non pas au principe actif.
Par exemple, dans le cas d'une gélule d'huile de poisson, la personne peut faire une réaction à la gélatine ou encore au sorbitol et non au principe actif qu'est l'huile de poisson. *Donc, on pourrait utiliser une autre marque qui ne contient pas de glycérine par exemple.* ## Footnote Sur les pots de médicamaents, surtout en vente libre: * ingrédients médicinaux = **principe actif** * ingrédients non-médicinaux = **excipient** *(on peut administrer la gelulue d'huile de poisson pcq construite sous forme de gélule et d'autres ingrédients)*
45
Quels sont les types de classifications de médicaments?
Un médicament peut avoir plus d'une classification 1. Selon le système sur lequel il agit 2. Selon leur classe thérapeutique ou indication clinique 3. Selon le mécanisme d'action (action physiologique ou chimique)
46
Donne les différentes classifications du ramipril (Altace).
Selon le système sur lequel il agit: * Cardiovasculaire et rénal Selon leur classe thérapeutique ou indication clinique * Antihypertenseur * *(les antihypertenseurs ont plusieurs sous classes et on peut les distinguer par leurs mécanisme d'action)* Selon le mécanisme d'action (action physiologique ou chimique): * Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) *(sous classe d'antihypertenseur)*
47
Donne les différentes classifications de l'acide acétylsalicylique (Aspirine).
Selon le système sur lequel il agit: * Coagulation, SNC Selon leur classe thérapeutique ou indication clinique: * **Plusieurs indications** 1. Analgésique 2. Anti-inflammatoire 3. Anti-agrégant plaquettaire 4. Antipyrétique * *Important de savoir pourquoi le pt prend le med.* Selon le mécanisme d'action (action physiologique ou chimique) * aucun ## Footnote Aspirine = nom commercial
48
Qu'est-ce qu'un anti agrégant plaquettaire?
Empêche de faire des caillots
49
Qu'est-ce qu'un antipyrétique?
Éviter fièvre
50
Donne les différentes classifications du pantoprazole (Pantoloc).
Selon le système sur lequel il agit: * Gastrointestinal Selon leur classe thérapeutique ou indication clinique: * Antiulcéreux Selon le mécanisme d'action (action physiologique ou chimique) * Inhibiteur de la pompe à protons
51
Quelles sont les voies d'administration d'un médicament?
1. Entérale 2. Parentérale 3. Autres
52
Comment peut être administré les médicament par voie entérale?
1. Orale (PO = *per os*) 2. Sublinguale (SL) 3. Buccogingivale *(a/n de la muqueuse buccale)* 4. Intrarectale (IR)
53
Comment peut être administré les médicament par voie parentérale?
1. Sous-cutanée (SC) 2. Intramusculaire (IM) 3. Intradermique (ID) 4. Intraveineuse (IV)
54
Quelles sont les méthodes "autres" pour administrer les médicaments?
1. Topique *(sur peau)* et transdermique *(à l'aide d'un timbre)* 2. Respiratoire *(inhalation)* 3. Auriculaire 4. Péridurale *(lors rachidiennes et / ou péridurale)* 5. Ophtalmique 6. Nasale 7. Vaginale 8. Vésicale *(dans vessie)*
55
Donne des exemples de médicaments donnés par voie entérale.
1. Comprimés (sécables) 2. Capsules 3. Gélules 4. Comprimés entérosoluble 5. Rectale 6. Sirop 7. Suspension 8. Capsule à action prolongée
56
Que sont les caractéristiques des comprimés (sécables)?
Souvent quand on peut couper comprimés = ligne pour 2 côtés égaux. Veut aussi dire qu'on peut écraser le médicament.
57
Que sont les caractéristiques des capsules?
Med actif + excipient dans un récipient (capsule) * Vérifier avec pharma ou FADM si on peut l'ouvrir / écraser le med. Le goût ne sera pas optimal. * D'habitude il faut avaler la capsulepcq capsule slow release.
57
Que sont les caractéristiques des comprimés entérosoluble?
A un coating sur le med. Le coating à l'extérieur fait que c'est moins dur sur l'estomac et aussi comment le med se libère dans le corps. Ex: Aspirine à bébé (les ordinaires = rose-pêche, les coatées sont bleu-bébé)
58
Que sont les caractéristiques des gélules?
En forme de gel, on peut piquer la gelule pour sortir l'huile * Vérifier si on peut et que cela ne changera pas les propriétés du med.
58
Que sont les caractéristiques des médicament "rectal"?
Insérés comme suppositoire.
59
Comment peut être administré les médicament par voie parentérale?
1. Sous-cutanée (SC) *(sous la peau, dans le gras)* 2. Intramusculaire (IM) *(dans le muscle)* 3. Intradermique (ID) *(sous peau)* 4. Intraveineuse (IV) *(directement veines)*
59
Quelle est la différence entre un sirop et une suspension?
Suspension: * Souvent écrit sur la bouteille d'agiter avant d'administrer * Si on laisse la bouteille pendnat plusieurs heures = med a tendance à se diviser Sirop: * Ne se divise pas
60
Que sont les caractéristiques des capsules à action prolongée?
Si on ouvre la capsule, on perd le slow release qui fait que le médicament se libère tranquilement dans l'estomac et les intestins et le med pourrait devenir toxique pour la personne si pas de capsule. * Si pt peut pas avaler med ou tube nasogastrique, trouver un autre moyen d'administrer med sans écraser ou ouvrir la capsule
61
Que sont les caractéristiques de l'injection sous-cutanée?
Sous la peau, dans le gras.
62
Que sont les caractéristiques de l'accès intraveineux?
Médicament agit très rapidement, presqu'instantanément pcq directement dans la circulation. * ***Risques d'infections plus grands*** ## Footnote Bloc salin = directement dans les veines * En périphérie (image) * Central (directement dans veine cave)
63
Que sont les caractéristiques de l'injection intradermique?
Doit faire une bulle au dessus de la peau * Doit être superficiel comme administration ## Footnote Test de Mentou = test pour détecter la tuberculose
64
Que sont les caractéristiques de l'injection intramusculaire?
Injection dans le muscle: * Aiguille + longue pour atteindre le muscle, mais dépend de la charpente du pt et du gras de la personne
65
Comment est administré un médicament par voie auriculaire?
Dans les oreilles = otites
66
Comment est administré un médicament par voie ophtalmique?
Dans les yeux
67
Comment est administré un médicament par inhalation?
Pt pulmonaires = administré par pompes ou disques
68
Comment est administré un médicament par voie transdermique?
Timbres Ex: patch de nitro, patch de nicotine = enlèves envies de fumer ## Footnote Tx prolongé 12-24h = libération peu à peu
69
Comment est administré un médicament par voie vaginale?
Crème ou par oeufs
70
Comment est administré un médicament par voie topique?
Crème Ex: crème de cortisone ## Footnote Important d'utiliser gants pour pas contaminer crème et pour pas se l'administrer
71
Comment est administré un médicament par voie péridurale?
Dans l'espace péridurale du pt = accouchement ou rachidienne = opération
72
Donne un exemple d'un médicament qui peut avoir plus d'une voie d'administration.
Nitroglycérine (3 formats) 1.Vaporisateur SL *(sous la langue)* * Le plus souvent utilisé * Utilisé quand ça presse * Longueur d'action très courte 2.Timbre trandermique * 12h/24h * Nitro se libère peu à peu * 0,3 mg / h = tx d'entretien 3.IV * Cas extrêmes d'urgence =nitro en continu = soulage pt * Longueur d'action plus longue que SL * Seulement au département d'urgence ou USI à cause des risques pour la PA | Différents facteurs peuvent influencer le chois de la voie d'adm. ## Footnote Pour soulager dlr thoraciques (angine de poitrine)
73
# V/F Un médicament peut avoir plus d'une voie d'adm.
Vrai
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