Studiedesign

Question 1

Styrker ved kohortestudier

Answer 1

Question 2

Endometriosis er en kronisk inflammatorisk tilstand, der er kendetegnet ved, at endometrial-lignende væv dannes uden for livmoderen (uterus). Den er forbundet med svær smerte i underlivet (pelvis), svær mentrual blødning og infertilitet. Endometriose skyldes flere faktorer og er delvis genetisk betinget. Hormoner som f.eks. østrogen menes at være relateret til endometriose. Et østrogenlignende kemikalie bisphenol A (BPA) blev undersøgt i urinen i et nyere studie sammen med informationer om erhverv, livstil og adfærd. I alt 68 patienter med endometriose og 60 kvinder uden endometriose deltog i studiet.

• Hvilket design er der anvendt i studiet? Begrund dit svar*.
• Hvilke ulemper*

Answer 2

• Case kontrol studie: Der tages udgangspunkt i sygdommen og eksponeringen undersøges
• Ulemper
  
  • Risiko for recall bias når der indsamles informationer om erhverv livsstil og adfærd
  • Risiko for selektionsbias ved valg af kontrolgruppe
  • Man kan kun undersøge en sygdom
  • Kausale sammenhænge kan ikke med sikkerhed belyses kun associationer
• Fordele
  
  • God til at undersøge sjældne sygdomme, da stikprøver ikke behøver at være nær så store
  • Kan undersøge flere eksponeringer samtidig

Question 3

I en nyere dansk undersøgelse har man ved brug af fire nationale registre set på alternative hormonellepræventionsformer til p-pillen. Studiet inkluderede alle danske kvinder fra 15 til 49 år fra januar 2001 til december 2009 i en undersøgelse af risikoen for venøse blodpropper (VTE). Ialt registreredes 9.429.128 observations år efter diverse inklusionskriterier. For ikke-brugere af hormon baserede præventionsformer registreredes 2,1 tilfælde per 10.000 observationsår. Istudiet var de alternative hormonelle præventionsformer p-plastre, der klæbedes direkte på huden ogudskiftedes ugentligt, p-ringen, der placeredes intravaginalt og udskiftedes med 4 ugers interval, p-staven,der blev lagt ind under huden på overarmen ogkunne holde op til 3 år, samt levonorgestrel-spiralen, der placeredes i livmoderen og kunne holde op til 5 år.

Begrund hvilket studiedesign, og dets fordele/ulemper?

Hvad er eksponering og udfald?

Answer 3

Kohorte - to grupper følges over tid. Der tages udgangspunkt i eksponeringen (alternative prævention) og hvilke udfald det kan have (VTE)

• Ulemper
  
  • Et kohorte studie er langsomt og tidskrævende
  • Der kan være frafald undervejs (migration, død, graviditet, skift til kondomer)
• Fordele
  
  • Ved store populationer kan resultatet være generaliserende
  • Man kan undersøge flere forskellige udfald, idet der tages udgangspunkt i eksponeringen
  • Informations bias minimeres, idet kohorten følges prospektivt
  • Den er god til sjældne eksponeringer, men ikke god til sjældne sygdomme

Question 4

Vene thromboembolism (VTE) er forbundet meden øget tendens til blodpropper primært i de dybe vener i benene (dyb venetrombose, DVT), som kan løsrive sig og resultere i en blodprop i en lungevene (lungeemboli),som kan være fatal. I et amerikansk genetisk studie blev der benyttet 2,5 millioner genvarianter i et så kaldt Genome Wide Association Study (GWAS). Studiet inkluderede 1407 voksne med diagnostiseret vene thromboembolism (VTE) og 1418 kontroller.

Redegør for hvilket design, der er anvendt i dette studie? Begrund hvorfor dette studiedesign er valgt frem for andrestudiedesign

Hvad er eksponering/udfald

Answer 4

Studiet designet er et case kontrol studie, idet der tages udgangpunkt i sygdommen (udfald) VTE. Eksponeringen er generne/genotype.

Et case kontrol studie er godt til at undersøge årsagssammenhænge melle sjældne sygdomme og eksponering.

I dette tilfælde er ikke mulighed for recall bias, idet informationerne omkring generne er hentet i en database.

Question 5

Vene thromboembolism (VTE) er forbundet meden øget tendens til blodpropper primært i de dybe vener i benene (dyb venetrombose, DVT), som kan løsrive sig og resultere i en blodprop i en lungevene (lungeemboli),som kan være fatal. I et amerikansk genetisk studie blev der benyttet 2,5 millioner genvarianter i et så kaldt Genome Wide Association Study (GWAS). Studiet inkluderede 1407 voksne med diagnostiseret vene thromboembolism (VTE) og 1418 kontroller.

Opstil en nulhypotese

Hvilke data er udfald og eksponering?

Answer 5

Der er ikke sammenhæng mellem genotype og forekomst af sygdommen VTE

Question 6

Hvilke associationsmål bruges til et case kontrol studie?

Udregn dette og giv en fortolkning

Answer 6

Odds ratio

Oddsene for at få en VTE er 2,57 gange højere hvis man har genvarianten f5

Question 8

I et andet studie ønskede forskere at undersøge, om der er sammenhæng mellem BMI og endometriose. I studiet deltog 101.074 kvindelige sygeplejesker og studiet løb fra september 1989 til september 2009. Information om selv-rapporteret vægt og højde blev indsamlet ved studiets start, og i løbet af 1.299.349 person-år rapporterede 5.504 deltagere, at de udviklede endometriose.

Hvilket studiedesign benyttede forskerne?

Answer 8

Et kohorte studie, idet kohorten følges prospektivt over 20 år.

Eksponeringen er BMI og udfald er endometriose.
Der tages udgangspunkt i eksponeringen

Question 9

I et andet studie ønskede forskere at undersøge, om der er sammenhæng mellem BMI og endometriose. I studiet deltog 101.074 kvindelige sygeplejesker og studiet løb fra september 1989 til september 2009. Information om selv-rapporteret vægt og højde blev indsamlet ved studiets start, og i løbet af 1.299.349 person-år rapporterede 5.504 deltagere, at de udviklede endometriose.

Beregn to relevante hyppighedsmål for studiet, og forklar betydningen af hyppighedsmålene?

Answer 9

Question 10

Hvad viser tabellen

Answer 10

IR beskriver risikoforholdet for at få sygdommen som eksponeret ifht. ikke-eksponeret.

Det ses af tabellen at risikoen for at få sygdommen falder når ens BMI bliver større. Der er størst risiko for at udvikle sygdommen når man har et BMI under 18,4.

Ikke alle resultater er signifikante. Det er kun BMI over 40 da 95% konfidensintervallet ikke indeholder 1.

Question 11

Beregn sensitivitet og specificitet for selv-rapporteret endometriose, hvis vi antager, at registerdata er de korrekt diagnosticerede patienter.