Welche Versuchsdesigns kennen wir?
feld/labor
beobachtungsstudie:
- längsschnitt/querschnitt
- längsschnitt:
- panel/trend (un)gleiche Personen
- Kohortenstudie (best. Merkmal)
Experiment/Intervention
Quasi-experiment
Fragestellung bestimmt welches Design a besten passt
Was ist ein Experiment?
- geplante, systematische Beobachtung
- Effekte von UV auf AV
- replizierbar
- Bedingungen willkürlich hergestellt und systematisch variiert
- 2 Gruppen oder Zeitpunkte
- andere Bedingungen konstant gehalten
- Randomisierung
Manipulation von Bedinungungen
randomisierte zuteilung
Kontrolle über Störvariaben
hohe interne Validität
niedrige externe Validität (außer im Feld)
Was ist eine ex-post-facto Studie?
Rückblick auf mögliche Ursachen im Nachhinein
Was ist Randomisierung? Was ist die Konsequenz?
zufällige Zuteilung von Personen zu experimentellen Bedingungen
durch Zufallsgenerator
-> systematische personenbezogene Störvariablen werden ausgeschaltet
-> zufällige Variation bleibt bestehen
–> Kausalschlüsse möglich (A verursacht B) da theoretisch Störvariablen kontrolliert (trotzdem Vorsicht!)
Was gibt es zur Interpretierbarkeit von Experimenten zu sagen?
beweist gelungener Nachweis des Effekts auch wirklich die zugrunde liegende Theorie?
vielleicht gibt es auch ganz andere Erklärung
= experimentelle Konstruktvalidität
Was ist eine quasi-experimentelle Untersuchung bzw. ein quasi Experiment?
- keine randomisierte Zuteilung
- Manipulation oder Kontrolle liegt vor
- Untersuchung des Effekts einer UV
- strenge Kausalinterpretationen nicht möglich!
quasi-Experiment: nur keine Randomisierung dh vorgegebene Gruppenzuordnung; durch baseline comparisions Unterschiede zwischen Gruppen feststellbar
wenn möglich parallelisieren (könnte auch problematisch sein, da eventuell nicht alle Variablen berücksichtigt)
Was ist interne und externe Validität?
- interne Validität: Veränderungen AV sind eindeutig auch Veränderung in UV zurückzuführen; es gibt keine alternative Erklärung für Effekt als Manipulation
- externe Validität: Generalisierbarkeit
Experimentelle Designs:
im Labor: hohe interne, niedrige externe
im Feld: hohe interne, hohe externe
Quasiexperimentelle Designs:
im Labor: niedrige interne, hohe externe
im Feld: niedrige interne, niedrige externe
Welche Instrumente experimenteller Designs kennen wir?
- doppelblind Studien (besser 3fach blind)
- double dummy: Placebo maskiert als Behandlung
Welche klinische standards gibt es gegenüber experimentellen Designs?
RCT für Effektstudien, prospektiv = geplant
randomisierung oft ethische Frage
Baseline comparisions um Randomisierung zu prüfen
Manipulation check: prüfen ob aktivierende Bedingung wirklich aktiviert bzw. ob Maskierung durchschaut wurde
klar definierte inschluss-ausschluss Kriterien (zB Symptomatik sein 2 Jahren, …)
prospektiv: idealerweise alles vorher geplant (auch die Veröffentlichung! AllTrials Bewegung vs. Pharma finanzierte Wirkungsstudien) registriert und bekannt gegeben
Was ist p-Hacking?
kleinere Stichproben haben mehr zufällige Unterschiede, einfach nicht singifikante Effekte weglassen
-> Kühlberger, Fritz und Scherndl: Effektstärke und Stichprobengröße koerrelieren zu -0.45!!! (sollte 0 sein)
Welche Phasen einer Medikamentenstudie gibt es?
0: präklinisch
1: mit gesunden freiwilligen (prüft Unbedenklichkeit)
2: erkrankte Freiwillige (Unbedenklichkeit, Wirksamkeit, Dosierung
3: systematische Studie nach Prüfplan
4: bereits zugelassene Medikamente (zB seltene Nebenwirkungen)
Welche Strategien gibt es, wenn Behandlungen vom ursprünglichen Plan abweichen?
- per protocol: nur jene Patient:innen die konform waren, “korrekte Fälle”
- as treated: Patient:innen so zugeordnet wie sie behandelt wurden (auch wenn ursprünglich anders geplant)
-> Problem: Selektionsbias - intention to treat: Patient:innen nach ursprünglicher Zuordnung zu Behandlung ausgewertet -> Abweichungen vom Plan bewusst ignoriert um Randomisierung nicht aufzuweichen
Welche Studiendesigns haben den höchsten Grad an Zuverlässigkeit laut Evidenzpyramide?
- RCT DB
- RCT
- Kohortenstudie (längsschnitt)
- Fall-Kontroll Studie (retrospektiver Vergleich von Erkranken und nicht erkrankten, um auf mögliche Ursachen zu schließen)
- Fallserie
- Fallbericht
- Expertenmeinung
- Forschungsstudien an Tieren
- In-vitro Studie (Reagenzglas)
gilt vor allem für internale Validität, externale Validität könnte trotzdem schwach sein
hier können qualitative Verfahren zur Kausalität beitragen
