Programme d’assurance qualité en 4 étapes
- Écrire ce que l’on fait
- Collecte, ID spécimens , enregistrement, transmission, interprétation résultats
- SPO = standard operating procedure
- PON = procédure opérationnelle normalisé - Exécuter les procédures de manière conforme
- Implique la formation du personnel = les procédures doivent être comprises par tous - Vérifier la conformité des résultats à l’aide d’un bon contrôle de qualité
- Détection de non-conformité (programme interne, externe), bris d’appareil par mauvaise utilisation, plainte client - Corriger et améliorer
- Apprendre de nos erreurs, ID la cause + action corrective
- Écrire au dossier, 2e échantillon, avise proprio
* **Documenter
Quels sont les facteurs préanalytiques?
- Prélèvement des échantillons
- Manipulation et conservation des spécimens
- Qualité de l’échantillon
- ID tests requis
- Conservation des réactifs
- Sécurité personnel, formation personnel
- Organisation du laboratoire
Comment se fait le contrôle des facteurs préanalytiques (au lab)?
- Qualité des échantillons
- Hémolyse, Caillot, Lipémie - Mauvaise identification
- ID absente, différente (échantillon vs requête), erroné
Comment éviter l’hémolyse?
- Aiguille de dm adéquat
- Évite pression négative trop importante
- Ne pas forcer le sang dans les tubes
- Séparer rapidement le sérum
Comment éviter la lipémie?
- Jeûne de 12H idéal, mais svt impossible
- Pfs lipémie associée à une maladie
- Possible extraction des lipides par ultracentrifugation
Comment prendre l’échantillon pour l’hématologie de routine?
- Prélèvement
- Attn caillot = cause fréquente de rejet - Remplissage du tube
- Svt négligée, laisse tube se remplir pour combler le vide, jamais forcer
- 50% = acceptable
- Volume insuffisant = excès EDTA = baisse Hct + hausse PT
Comment récolter le sérum?
- Attendre fin de coagulation après repos 15-20min T° pièce
- Coagulation incomplète peut provoquer formation de fibrine et causer blocage appareil
- Centrifuge 10 min à 3300 rpm (pfs 2e)
Quels sont les facteurs post-analytique?
- Vérifie, valide résultats
- Génère rapports d’essai
- Remisage des échantillons après analyse
- Formation du personnel
Quels sont les facteurs analytiques?
- Programme de contrôle de qualité interne et externe
- Validation méthodologique
- Formation du personnel
Comment faire le contrôle des facteurs analytiques?
- Comment effectuer les analyses (volume standardisé)
2. Comment effectuer les contrôles (fréquence, règle de décision)
Que sont les procédures statistiques? Type de matériel contrôle
- Meilleur façon d’évaluer performance appareil et détecter erreurs analytique
- Basé sur utilisation d’un matériel de contrôle contenant une qté connue d’un paramètre à mesurer
MATÉRIEL CONTRÔLE :
1. Calibrateurs et matériel de contrôle de qualité commercial (MCQ)
Fréquence du contrôle qualité
Idéalement une fois par semaine (permet d’accumuler des données pour un contrôle de qualité statistique)
***Moins un appareil est utilisé + le contrôle devient important
Utilité des graphiques de Levey-Jennings
- Excellent moyen de détecter les résultats anormaux mêmes si tjrs dans les normes
- Détectent les erreurs systématiques et les erreurs aléatoires
Comment faire l’interprétation des graphiques?
- À l’aide des règles de Westgard
- Basée sur le calcul de la moyenne et de l’écart type des résultats - Notation Nl
- N = nbre de données non conformes
- L = limite statistique
Qu’est-ce que la règle 1 2ET?
- Violation si une valeur est à 2ET de la moyenne
- Avertissement indique une erreur de type aléatoire ou systématique
- Cependant, même absence d’erreur analytique, 4,5% des résultats de CQ vont situer entre 2ET et 3ET
Qu’est-ce que la règle 1 3ET?
- Violation si une valeur est à 3ET de la moyenne
- Indique erreur aléatoire inacceptable
Qu’est-ce que la règle 2 2ET?
- Violation si 2 valeurs consécutives sont à 2ET du même côté de la moyenne
- Indique une erreur de type systématique
Qu’est-ce que la règle 3 ou 4 1ET?
- Violation si 3-4 valeurs consécutives sont à 1ET du même côté de la moyenne
- Indique une erreur systématique ou un biais mineur
Qu’est-ce que la règle 10moy?
- Violation si 10 valeurs consécutives se trouvent du même côté de la moyenne
- Indique une erreur systématique
Volets du contrôle des procédures non statistiques de contrôle de qualité en hématologie
- Rédaction de PON
- Forme personnel
- Maintien des appareils (maintenance, entretien, calibre, validation externe, mise à jour)
- Évalue performance min 1x/an
- Validation des données
Comment faire la validation des paramètres érythrocytaire?
- Compare avec Ht calculé et mesuré devrait être +/-3% identique
- Ht calculé = VGM x éry
- Ht mesuré = microhématocrite - Investigation si différence >3%
Peut-on sauter l’étape du frottis sanguin?
Oui si patient en santé et paramètres normaux, mais risque de manquer un léger foyer inflammatoire ou de cellules néoplasiques
Quand refaire le différentiel leucocytaire?
- Si après avoir examiné 15 champs à 500x
- Présence 1GR nucléé, neutrophile immature, cellules atypiques - Si appareil indique leucopénie/ neutropénie, une leucocytose marquée, lymphocytose, éosinophilie
Quels sont les critères de révision du frottis?
- Arrière-plan atypique
- Matrice abondante, possibilité de micro-organisme - Critères érythrocytaires
- Présence patho, réticulocytose importante, anémie modérée/sévère
- Inclusion ou >10 GR nucléés par 100 leuco - Critères leucocytaires
- Neutropénie, virage G, leucocytose sévère, lymphocytose, monocytose, éosinophilie, basophilie, inclusions, cell atypiques - Critères plaquettaires
- Thrombocytose, thrombocytopénie, présence inclusions
