cómo se calcula la reducción relativa de reisgo?
1- RR
que es igual a
(incidencia en no expuestos - incidencia en expuestos) / Incidencia en no expuestos
qué es La razón de probabilidad positiva ?
compara la probabilidad de que un paciente enfermo presente un resultado positivo, comparado con la probabilidad de que un individuo sano presente un resultado positivo: RPP = S / (1 - E)
o
RPP =S / TFP.
En las preguntas sobre el cálculo del tamaño muestral en los estudios de estimación de un parámetro en la población (estadística inferencial), lo más importante (por ser preguntado reiteradamente en el MIR) es que no es necesario conocer …
el error tipo beta
cómo se intrerpreta un test de correlación de Pearson?
El test de correlación de Pearson muestra el grado de relación lineal entre dos variables cuantitativas. Puede ser negativo (cuando una variable aumenta, la otra disminuye) o positivo (cuando una variable aumenta, la otra también aumenta). Su valor absoluto indica lo fuerte que es la correlación (oscila entre 0 -ausencia de correlación- y 1 -correlación perfecta-). Un valor absoluto por encima de 0.7-0.8 indica una correlación fuerte.
CÓMO SE DEFINE LA POTENCIA ESTADÍSTICA?
es la probabilidad de detectar diferencias en caso de que existan, o lo que es lo mismo, rechazar la hipótesis nula siendo falsa. La potencia estadística es complementaria del error beta (potencia + beta = 1).
DISEÑO DE ESTUDIO QUE PERMITE ESTUDIAR LA MULTICAUSALIDAD (VARIAS CAUSAS DE UNA MISMA ENFERMEDAD)
ESTUDIOS CASOS CONTROL
VENTAJAS DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES
- Son especialmente útiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población.
- Miden la relación entre la exposición y varias enfermedades.
- Evitan el sesgo de supervivencia.
QUE ES EL SESGO DE SUPERVIVENCIA?
- El sesgo de supervivencia es el error lógico de centrarse en las personas o cosas que han “sobrevivido” a algún proceso mientras inadvertidamente se ignora a aquellos que no lo superaron debido a que no están visibles.
- Propio de estudios casos y control.
- Es un tipo de sesgo de selección.
- También se le conoce como falacia de Neyman o sesgo incidencia/prevalencia
- se soluciona: con casos y controles anidado en una cohorte que lo que nos permite es elegir los casos incidentes y no los prevalentes
que es la fracción etiológica de riesgo o fracción atribuible?
el porcentaje de los casos de una determinada enfermedad que se deben a una etiología concreta. FER = (incidencia en expuestos - incidencia en no expuestos) / incidencia en expuestos = (0,6% - 0,2%) / 0,6% = 0,4 / 0,6 = 66%.
El ensayo clínico aleatorio es el estudio que proporciona una mejor evidencia causa-efecto porque existe
Asignación aleatoria de los individuos a los diferentes grupos de tratamiento lo que permite repartir los factores pronósticos ajenos al estudio por igual en los distintos grupos en comparación (evita sesgos de selección). Es la aleatorización lo que aporta el alto nivel de evidencia científica a los estudios experimentales (ensayo clínico y ensayo de campo). Los estudios experimentales “puros” (aleatorizados) son por tanto los mejores para demostrar hipótesis etiológicas.
cómo se corrigen los errores alfa y beta?
los errores aleatorios como el error tipo alfa son los debidos al azar, no son predecibles pero sí estimables, y se corrigen aumentando el número de sujetos incluidos en el estudio.
Se realiza un estudio que pretende investigar la asociación de la exposición laboral a un determinado producto químico con la aparición de fibrosis pulmonar. Al analizar los grupos estudiados, el equipo que realiza el estudio se cerciora de que los grupos difieren en algunas características además de la exposición o no al producto químico mencionado. En este caso, señale el tipo de error que se está cometiendo:
se está incurriendo en un tipo de error sistemático denominado sesgo de selección, del que se distinguen varios tipos como el sesgo de autoselección (o del voluntario), el sesgo hospitalario de Berkson, el del obrero sano o la falacia de Neyman. Este tipo de errores sistemáticos se evitan con las medidas de aleatorización.
Si la prueba de screening es más cara que el tratamiento de la enfermedad o no, es un criterio a tener en cuenta para definir una prueba de cribado?
- las características son:
- prueba aceptada por la comunidad
- para enfermedades frecuetnes en una población
- no entraña riesgo desproporcionado respecto de beneficios que aporta
Si la prueba es más cara que el tratamiento de la enfermedad o no, no es un criterio a tener en cuenta, solamente que tenga un gasto que pueda ser asumible por la sociedad.
el coeficiente de correlación responde a la pregunta QUÉ PESO DE LOS CAMBIOS DE UNA RARIABLE SE DEBE A CAMBIOS EN LA OTRA? y se utilizan dos tipos. CUäles la diferencia entre test rho de Spearman y r de Pearson
correlación entre varaibles cuantitativas de distribución normal (paramétricas): PEARSON
Distribución no normal (no paramétricas): Spearman
qué permite la curva ROC y qué permite determinar la área bajo la curva ROC?
la curva roc (y en particular el punto en que bisectriz ocrta la curva ROC( da el mejor valor que optimiza el rendimiento diagnóstico de un test (mejor equilibrio entresensibilidad y especificidad ).
EL área bajo ala curva mide la validez global de una prueba
test estadístico usado para comprar variable cualitativa en dos grupos vs en 2 momentos dados del mismo grupo (datos apareados)
chi cuadrado para 2 grupos
McNemmar para datos apareados.
fases de un ensayo clínico
Fase I: con unos pocos voluntarios (sanos o enfermos) acerca de la farmacocinética y toxicidad de la molécula.
Fase II: con enfermos, se elabora una primera curva dosis-respuesta y se estima la posología con la que se habrán de llevar a cabo los estudios siguientes. El objetivo es determinar eficacia y seguridad, como en la fase III, pero de manera económica y preliminar, con menor tamaño muestral y en condiciones más controladas (variables “blandas” y criterios de inclusión estrictos”)
Fase III: ensayos clínicos con un número elevado de pacientes y se pretende evaluar la eficacia y efectos adversos del fármaco en comparación con los estándares aprobados. Son metodológicamente idénticos a los fase II, y sus únicas diferencias son: mayor tamaño muestral, criterios de selección más laxos, variables duras.
Fase IV: Fase postcomercialización , farmacovigilancia, y donde se pueden volver a plantear hipótesis acerca de nuevas aplicaciones para las que el fármaco puede ser útil.
para cálculo muestrasl, en qué casos es dispensable y en que casos es necesario conocer BETA?
EN un contraste de hipótesis para ver si una diferencia se debe al azar o es significativo, sí se necesita.
Pero en un estudio descriptivo en el que intento conocer el valor de toda una población en base a una muestra (estadística inferencial)a la hora de conocer el tamaño muestra que necesitamos para poder hacerlo nos hará falta solo la media y desviación estándar del valor a estudiar o su proporción si es cualitativa, la precisión y el nivel de confianza deseado pero no el error beta que no existe en estadística inferencial.
requieren penalización estadística
análisis intermedios (incluso antes de que se realicen los análisis futuros)
comparaciones múltiples
análisis por subgrupos
(recuerda que las regresiones multivariables no tienen penalización ya que al ser expresadas por una ecuación y su coeficiente, todas quedan “igualadas”)
características de estudio de bioequivalencia
- no es un estudio de “no inferioridad” (ya que éste implica que sea equivalente o superior)
- en voluntarios sanos
- diseño CRUZADO
- interavlo de confianza del 90%
- cociente de medias de parámetros farmacocinéticos debe ser entre 80 y 125%
- parámetros medidos: Concentración máxima, tiempo máximo, Area bajo la curva (que es la cantidad total de fármaco absorvido)
es lo mismo diseño secuencial y muestreo por casos consecutivos?
- Casos Consectuivos es un muestreo, el más habitual que luego usamos en cualquier EC
- Diseño Secuencial es un tipo de EC en el que vamos añadiendo pacientes y vamos repitiendo el estudio hasta que se acaba el tiempo, nos da el restultado que buscamos o alcanzamos el número de pacientes que queríamos. Es un estudio de mala calidad que hacemos apra aproximarnos a algo
test a usar para comparar en el tiempo el porcentaje de sujetos hipercolesterolémios antes y después de una dieta.
McNemar (datos apareados para variable cualitativa)
qué medida (y cómo se expresa) se usa para comparar el grado de dispersión entre dos variables con unidades y medidas diferentes?
COEFICIENTE DE VARIACIÓN
es igual a desviación estándar/ promedio
en qué casos la OR se asemeja bastante a la RR?
el OR se aproxima al RR cuando la frecuencia de la enfermedad en estudio es baja o sea RARA (en general se dice que < 10 %). Esto es en parte debido a que las frecuencias bajas de enfermedad disminuyen la posibilidad de sesgo de memoria.
