1
Q
Role des CPP?
A
• Aspect scientifique
- Pertinence du projet - Qualification des investigateurs
• Aspect éthique (protection des personnes)
- Recueil du consentement - Qualité de la note d'information
2
Q
5 questions a se poser pour évaluer le respect des règles d’éthique d’un étude?
A
- Soumis au comité d’éthique AVANT l’inclusion du premier patient?
- Approbation du comité d’éthique?
- Données anonymes?
- Consentement liber et éclairé recueilli?
- Si placebo: est il justifié?
