Objectif d’une analyse multivariée?
- Déterminer les facteurs indépendamment associés à la survenue de la maladie
!! Analyse la plus importante dans les études épidémiologiques (≠ ETR)
Principe d’une analyse multivariée?
- Variable dépendante = la survenue de l’évènement étudié (ex: maladie)
- Variables indépendantes = les facteurs étudiés (FdR ou protecteurs)
Réalisation d’une analyse multivariée?
- en analyse univariée : repérer les facteurs indépendants
- Régression logistique : donne l’association entre la variable indépendante et l’évènement étudié en tenant compte des autres variables indépendantes
= ajustement sur les facteurs de confusion au moment de l’analyse
Limite d’une analyse multivariée?
La fiabilité dépend des variables indépendantes : il faudrait toutes les intégrer mais impossible de toutes les connaître !
Analyse Per Protocole: définition?
Ne prend en compte que les patients ayant effectivement suivi tous les points du protocole
= seuls les patients ayant reçu le Tt attribué lors de la randomisation sont analysés ++
Avantages/inconvénients d’une analyse per protocole?
- Différence estimée plus grande : meilleure estimation de l’effet propre du ttt
- Biais de sélection plus élevés (perte de la comparabilité initiale)
- Puissance diminue
Indications d’une analyse per protocole?
- Valable dans 2 situations :
- essai de non-infériorité (renforce la non-infériorité si absence de différence)
- étude de tolérance (meilleure mise en évidence des ES)
- Aucun intérêt dans les autres types d’études
ITT: avantages?
- Evite le biais d’attrition (biais de sélection): conserve la comparabilité initiale issue de la randomisation
- Hypothèse du biais maximum: renforce le niveau de preuve d’une différence
- Option pragmatique: se rapproche des conditions de la vie réelle (arrêt sur ES..)
2 situations ou l’ITT est insuffisante?
- Essais de non-infériorité : l’hypothèse du biais maximum est celle du per-protocole
- Evaluation de la tolérance: l’hypothèse du biais maximum est celle du per-protocole
- > faire ITT + PP
Définition précise d’une ITT?
analyse la totalité des patients randomisés au départ, dans leur groupe de randomisation initiale (même si Tt non pris / interruption du Tt / Mod° rythme ou posologie)
