Introducción

Question 1

Cuál es la diferencia entre farmacocinética y farmacodinamia ?

Answer 1

• Farmacocinética: lo que el organismo le hace al fármaco
• Farmacodinamia: lo que el fármaco le hace al organismo

Question 2

Cuáles son las fases del descubrimiento de un fármaco nuevo ?

Answer 2

1. Identificación de molécula/blanco terapeutico
2. pruebas preclínicas en animales
3. pruebas clínicas
4. comercialización

Question 3

Qué es un IND ?

investigational new drug

Answer 3

fármaco que esta listo para empezar los estudios clínicos

Question 4

Qué es un NDA ?

new drug aplication

Answer 4

Fase de registro para la comercialización de un fármaco después de los estudios clínicos

Question 5

En qué consisten en los estudios clínicos de fase 1 ?

Answer 5

Farmacodimania
seguridad del fármaco

• 20 -100 sujetos

Question 6

En qué consisten en los estudios clínicos de fase 2 ?

Answer 6

efecto terapeútico
¿funciona?

• 100 - 200 sujetos

Question 7

En qué consisten en los estudios clínicos de fase 3 ?

Answer 7

Eficacia en poblaciones mayores
(doble ciego)

• 1000 - 6000 sujetos

Question 8

En qué consisten en los estudios clínicos de fase 4 ?

Answer 8

Vigilar el fármaco que ya es comercializado

Question 9

En qué estudio se averigua la máxima dosis tolerada ?

Answer 9

estudios clínicos fase 1

Question 10

En cuántos años expira la patente farmacéutica ?

Answer 10

20

Question 11

Cuál es la DMI de un medicamento ?

denominación común internacional

Answer 11

nombre del medicamento genérico

Question 12

Qué es un medicamento genérico ?

Answer 12

médicamento con el mismo

• principio activo
• composición
• forma farmaceutica
• función
• efectos sistémicos

con el médicamento de referencia (patente)

Question 13

Qué es un medicamento similar ?

Answer 13

médicamento que dice usar la mísma formula que el genérico pero no hay estudio que lo demuestre

Question 14

Qué pruebas necesita pasar un fármaco genérico ?

Answer 14

Estudios de bioequivalencia

Question 15

Qué el la biodisponibilidad de un fármaco ?

Answer 15

Cantidad del fármaco que llega a la sangre de forma inalterada