BON USAGE

Question 1

DEF BON USAGE

Answer 1

• Le bon usage des médicaments concerne l’ensemble des conditions garantissant à priori des rapports bénéfice/risque et coût/efficacité optimisés :
  •pour un médicament ou une classe de médicaments,
  • tant au niveau de l’individu que de la société,
• Cela concerne tous les intervenants et toutes les étapes du processus de soin.

Question 2

Les différentes étapes, les acteurs et leurs rôles

Answer 2

Il existe 4 phases successives qui impliquent différents acteurs ayant chacun des rôles/missions bien définies :

• la prescription (médecin ou autre prescripteur),
• la dispensation (pharmacien ou préparateur en pharmacie),
• l’administration (soignant, médecin et patient)
• le suivi et réévaluation (médecin, pharmacien, soignant et patient)

Question 3

regles des 5b

Answer 3

l’administration 
du bon médicament, 
au bon patient, 
à la bonne dose, 
au bon moment 
par la bonne voie

Question 4

Rôle du prescripteur

Answer 4

Le prescripteur est la personne qui
- prend la décision thérapeutique,
- prescrit les médicaments
• selon la réglementation en vigueur,
• les référentiels scientifiques actuels
• de manière adaptée à l’état du patient.
- Il formalise sa prescription par la rédaction d’une ordonnance.
- Il informe le patient et s’assure de son consentement le cas échéant.
- Il évalue l’efficacité du traitement et sa bonne tolérance
- réévalue la balance bénéfice/risque.

Question 5

Rôle du pharmacien

Answer 5

Le pharmacien
- analyse et valide la prescription,
- il peut éventuellement émettre une opinion pharmaceutique si nécessaire.
- Il prépare et délivre les médicaments
• en s’assurant de la maitrise des stocks et des référentiels.
- Il informe le patient et les professionnels de santé.

Question 6

Rôle de l’infirmier.ère

Answer 6

• Il prépare extemporanément le médicament selon le RCP (le cas échéant).
• Il vérifie la concordance prescription/médicament/patient.
• Il administre le médicament au patient et doit enregistrer l’acte de l’administration.
• Il suit les effets attendus et les réactions éventuelles.
• Il informe le patient et s’assure de son consentement le cas échéant.

Question 7

Rôle du patient

Answer 7

• Le patient doit informer les précédents acteurs de ses traitements habituels
• communiquer les informations relatives
  • à ses facteurs de risque
  • allergies connues.
• Il s’informe sur son traitement
• observe les informations de bon usage du médicament.
• Il participe en tant que partenaire de sa prise en charge médicamenteuse.

Question 8

conclu circuit

Answer 8

Ainsi, le circuit du médicament est un processus complexe faisant intervenir de multiples acteurs et doit faire face à un certain nombre de contraintes (réglementaires, géographiques…) tout en restant performant (règles des 5B). Des dysfonctionnements peuvent survenir.

Question 9

erreur medicamenteuse

def

Answer 9

L’erreur médicamenteuse est l’omission ou la réalisation non intentionnelle d’un acte impliquant un médicament durant le processus de soins. Elle peut être à l’origine d’un risque ou d’un événement indésirable pour le patient.

Question 10

erreur medicamenteuse

3 situations possible

Answer 10

• Erreur médicamenteuse avérée : le patient a reçu un médicament erroné, une dose incorrecte, via une mauvaise voie, ou selon un mauvais schéma thérapeutique.
• Erreur médicamenteuse potentielle : elle est interceptée avant l’administration du produit au patient.
• Erreur médicamenteuse latente (risque d’erreur) : une observation a permis d’identifier un danger potentiel pour le patient (conditionnement ou dénomination similaires de médicaments).

Question 11

L’erreur médicamenteuse peut trouver sa source

Answer 11

• soit dans une mauvaise conception du médicament et de l’information qui lui est relative
  • dénomination portant à confusion,
  • conditionnement inadapté,
  • problème d’étiquetage ou
  • de notice d’information,
• soit au niveau de l’organisation systémique du processus de prise en charge thérapeutique du patient
  • organisation du circuit du médicament,
  • facteurs humains,
  • facteurs environnementaux,
  • pratiques professionnelles,

Question 12

erreur medicamenteuse dans le circuit du medicament

Answer 12

Les erreurs médicamenteuses résultant d’un dysfonctionnement du circuit du médicament peuvent survenir à n’importe quelle étape du circuit et impliquer un ou plusieurs acteurs de ce circuit (médecins, pharmaciens, infirmiers, patients…).

Question 13

Analyse de l’erreur médicamenteuse

Answer 13

L’erreur est humaine et l’analyse des erreurs médicamenteuses doit permettre de prévenir la survenue des futures erreurs. En effet, l’analyse à posteriori d’une erreur médicamenteuse permet de caractériser sa nature, son type (avérée, potentielle, latente), sa cause, sa gravité (en terme de conséquences cliniques pour le patient) ainsi que l’étape de survenue dans la chaîne de soins.

Question 14

nature de l’erreur

Answer 14

• Erreur d’omission
• Erreur de dose
• Erreur de posologie ou de concentration
• Erreur de médicament
• Erreur de forme galénique
• Erreur de voie d’administration
• Erreur de débit d’administration
• Erreur de durée d’administration
• Erreur de moment d’administration
• Erreur de patient
• Erreur de suivi thérapeutique et clinique
• Médicament périmé ou détérioré

Question 15

erreur de dose :
erreur de voir d’admin :
erreur d edebit

Answer 15

Erreur de dose : dose supplémentaire non requise, sous dosage, surdosage

Erreur de voie d’administration : IM au lieu de IV, Intrathécale au lieu de
IV, IV au lieu de IM, IV au lieu de sonde entérale IV au lieu de voie orale.

Erreur de débit d’administration : Débit trop lent Débit trop rapide

Question 16

erreur de suivi thérapeutique et clinique

Answer 16

• Erreur de suivi thérapeutique et clinique : 
allergie documentée, 
choix erroné du médicament, 
contre-indication, 
état clinique (glycémie, INR, TA), 
indication non approuvée, 
interaction médicament / alimentation, 
interaction médicamenteuse, 
problème thérapeutique ignoré, 
redondance thérapeutique.

Question 17

Causes des erreurs médicamenteuses

L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :

Answer 17

• Erreur de communication
• Erreur de dénomination
• Erreur d’étiquetage et/ou d’information
• Erreur due à des facteurs humains
• Erreur de conditionnement ou de conception

Question 18

Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :

erreur communication et denomination

Answer 18

• Erreur de communication : communication verbale, communication écrite, erreur d’interprétation de l’ordonnance.
• Erreur de dénomination : confusion entre noms commerciaux, confusion entre noms génériques.

Question 19

Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :

Erreur d’étiquetage et/ou d’information :

Answer 19

étiquette et conditionnement du produit délivré,
boîtage ou conditionnement secondaire,
notice jointe au produit-
sources d’information électronique ou documentation imprimée publiée (documents publicitaires).

Question 20

Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :

• Erreur due à des facteurs humains :

Answer 20

• défaut de connaissances,
• pratiques défectueuses,
• erreur de calcul,
• erreur informatique,
• erreur de distribution ou de rangement,
• erreur dans la préparation extemporanée des doses à administrer,
• erreur de transcription,
• stress, surmenage, comportement conflictuel ou intimidation.

Question 21

Causes des erreurs médicamenteuses
L’analyse des erreurs permet de les caractériser en fonctions de leurs causes diverses :

• Erreur de conditionnement ou de conception:

Answer 21

• Erreur de conditionnement ou de conception: conditionnement ou conception inadaptés, dispositifs médicaux associés à l’administration de médicaments.

Question 22

Niveaux de gravité de l’erreur médicamenteuse

Answer 22

L’analyse à postériori de l’erreur permet de la caractériser et la qualifier par la gravité de ses conséquences pour le patient.
• Absence d’erreur : Circonstance ou événement susceptibles de provoquer une erreur
• Erreur sans préjudice
• Erreur avec préjudice
• Erreur avec décès : Une erreur s’est produite et a provoqué le décès du patient.

Question 23

erreur sans prejudice

Answer 23

• Une erreur s’est produite, mais le médicament n’est pas parvenu au patient.
• Une erreur s’est produite jusqu’au patient, sans préjudice pour le patient.
• Une erreur s’est produite et a provoqué une surveillance accrue pour le patient mais sans préjudice pour le patient.

Question 24

erreur avec prejudice

Answer 24

• Une erreur s’est produite et a exigé un traitement ou une intervention en provoquant un préjudice temporaire au patient.
• Une erreur s’est produite en entraînant ou en allongeant un séjour hospitalier et en provoquant un préjudice temporaire au patient.
• Une erreur s’est produite et a provoqué un préjudice permanent au patient.
• Une erreur s’est produite et a provoqué un accident mettant en jeu le pronostic vital du patient.

Question 25

Modèle de Reason

Answer 25

Le modèle de Reason correspond à une description du processus à partir de l’erreur jusqu’à l’accident au travers de la chaîne du médicament. En effet, si les défaillances se cumulent sans être contrôlées par les différents acteurs, l’évènement indésirable se transforme en incident voir en accident.

Question 26

Modèle de Reason construction risque latent

Answer 26

Les risques sont dits latents s’il existe une pression à l’erreur par insuffisance de conception ou d’organisation du système (pression à la production, formations continues retardées, plateau technique incomplet, personnel manquant ou fatigué). A ce niveau, la prévention est possible.

Question 27

Modèle de Reason construction risque potentiel

Answer 27

Les risques sont dits potentiels s’il existe une prise de risques du personnel médical et soignant, des pratiques défectueuses et violations des règles. La récupération est possible à ce stade.

Question 28

Modèle de Reason construction risque averes

Answer 28

Les risques sont avérés si les pratiques sont érodées par l’habitude, les routines, le manque de moyens, etc. L’atténuation est possible.

Question 29

Modèle de Reason construction interception

Answer 29

L’interception de l’erreur ou l’arrêt de sa propagation peut se faire par une barrière efficace. Les barrières peuvent être les structures, le management et l’organisation du collectif, les procédures de contrôle, la formation et les acteurs de première ligne. Les erreurs médicamenteuses doivent être signalées.

Question 30

signalement erreurs medicamenteuses

Answer 30

decla obligatoire pour les medecins, pharmaciens, sages femmes et chirurgiens dentiste dans le cadre de la pharmacovigilance -> erreur medicamenteuse avérée : - avec effet indesirable • si EI grave associe aux soins : signalement a ARS • si fiche signalement effet indesirable : decla au CRVP qui ira a l'ANSM - sans effet indesirable : CRVP -> ANSM Risque erreur medicamenteuse ; erreur medicamenteuse potntielle -> sans effet indesirable -> CRVP -> ANSM

Question 31

Promouvoir le bon usage du médicament | Le bon usage du médicament

Answer 31

- Une utilisation appropriée du médicament implique plusieurs facteurs concernant la prescription, le patient et les conditions d’utilisation : - La prescription doit être justifiée : un médicament est nécessaire et le recours à ce médicament précis est justifié - Les paramètres particuliers liés au patient doivent être pris en compte (comorbidités , autres traitements, allergie...) - Les conditions d’utilisation du médicament sont conformes aux recommandations, adaptées au contexte.

Question 32

Respect du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Answer 32

``` Parmi les principales sources d’information sur le bon usage, on retrouve le RCP. Regroupant les principales rubriques : • Indication(s) • Contre-indications • Posologie • Interactions • Modalités d’administration • Pharmacocinétique • Populations à risque • Effets indésirables ```

Question 33

Acteurs du bon usage | au niveau du prescripteur

Answer 33

Au niveau du prescripteur, il doit tenir compte de ses connaissances et croyances, des liens d’intérêts, des caractéristiques du produit (RCP), des recommandations (HAS, ANSM et CNAM) ainsi qu’aux référentiels professionnels. Il doit faire preuve d’analyse critique afin de réaliser une synthèse complète concernant le malade et le médicament.

Question 34

source d'info | info libre

Answer 34

``` § Confrère § Visite médicale des laboratoires pharmaceutiques § Presse ; livre § Congrès- Symposium § Sociétés savantes (internationales, nationales, ou régionales...) ```

Question 35

source d'info | info controle

Answer 35

``` § ANSM § HAS § CNAM § OMEDIT § ARS § EMA § FDA ```