Rôle du département R&D :
• Idée -> biblio -> consultation des leaders d’opinion
• formulation (nutriments, aromes)
• galénique (homogénéité, aromatisation, stabilité)
• tests de palatabilité si voie orale
• développement médical (expérimental) :
- modèles animaux
-modèles cellulaires
Rôle du dosage de LDH dans les modèles cellulaires et résultats des études
LDH corrélé à la souffrance cellulaire
Libération moindre de LDH lorsqu’il y a un mélange de produits
Problème avec les antioxydants, solution?
Problème avec la stabilité
Solution : les mettre à reconstituer
Rôle du département marketing
- étude de produits comparables sur le marché
- étude de positionnement du produit
- Mise en place d’une stratégie nationale, internationale
- packaging : forms orale, from parentérale
Enjeux industriels dans le dvpt des produits diététiques
- définir le besoin
- élaborer une nouvelle formule et la tester
- transposition industrielle (unités de fabrication)
- formulation de la force de vente
- dvpt médical
Réglementation des produits diététiques
- pas besoin d’une AMM
- contrôle administratif des compléments : DGCCRF
- nécessité de convaincre de l’intérêt du complément par des profils de nutrition (études)
Stabilité de la Vitamine B1
Elle est sensible à la température
- > traitement thermique UHT (140°C ; 10 sec)
- > permet conservation correcte
Dvpt clinique : particularités de la nutrition
- avec le groupe contrôle : on doit tjrs nourrir les patients + il n’y a pas de placebo izo-azoté ou iso-energétique
- la tolérance des produits est secondaire
- le choix des paramètres d’efficacité : à court terme = marqueurs bio VS à long terme = marqueurs cliniques
- tolérance / biodisponibilité évaluée chez le sujet sain
- efficacité chez les malades (critères d’évaluation en fonction de la situation pathologique aigue ou chronique)
- critères cliniques = IMS, complications, durée d’hospitalisation
- critères biologiques = albumine, transthyrétine, CRP ; statuts en vitamines et minéraux
valorisation des produits diététiques :
- Brevets
- présentations en congrès, dans les hôpitaux
- publications
- medico-marketing
Stabilité de la Vit. C
Sensibilité à l’O2
Fabrication : ajout de la Vit C le moins de temps possible avant le dégazage
Conservation : 9 à 12 mois
Conditionnement : emballage avez gazage à l’azote, pour teneur en O2 <5% dans l’espace de tête ; emballage imperméable à l’O2
