1
Q
what is the main role of περιέκτης
A
- Πρέπει να διασφαλίζει:
- την ποιότητα
- την ασφάλεια
- τη σταθερότητα του φαρμάκου - να το προστατεύει έναντι:
- φυσικών
- κλιματικών
- χημικών
- βιολογικών κινδύνων - πρέπει να είναι «φιλικός» ως προς τον χρήστη, για την επίτευξη συμμόρφωσης από τον εκάστοτε ασθενή
2
Q
List other factors that affect the choice of container
A
- κόστους
- της ανάγκης για περιέκτες που δεν ανοίγουν εύκολα από παιδιά (children resistant closure)
- της ανάγκης για περιέκτες με συστήματα φραγής που καταδεικνύουν αν ανοίχτηκαν πριν από τον ασθενή (tamper-evident)
3
Q
Where is the ανασυσκευασία του φαρμάκου done? For which type of drugs is it usually done?
A
Γίνεται:
- στα ιδιωτικά φαρμακεία
- στα φαρμακεία των νοσοκομείων
- σε ειδικές εγκαταστάσεις παραγωγής
—> αφορά συνήθως στερεές φαρμακομορφές (κυρίως ταμπλέτες και καψάκια), οι οποίες ανασυσκευάζονται σε μικρότερους περιέκτες και παραδίδονται στους ασθενείς
4
Q
What SHOUDN’T περιέκτες που χρησιμοποιούνται κατά την ανασυσκευασία do/have ?
A
Δεν πρέπει:
- να επιτρέπουν τη διαρροή του φαρμάκου
- να αντιδρούν χημικά με το φάρμακο ή τα έκδοχα
- να απελευθερώνουν συστατικά στο φάρμακο
- να δεσμεύουν συστατικά από το φάρμακο
5
Q
What do the περιέκτες που χρησιμοποιούνται κατά την ανασυσκευασία need to προστατεύουν το φάρμακο from?
A
- φυσική φθορά
- χημική και μικροβιακή επιμόλυνση
- φως, υγρασία και οξυγόνο (όπου αυτό απαιτείται)
6
Q
What label is found on περιέκτης που περιέχει ανασυσκευασμένα φάρμακα
A
Φέρει ετικέτα με:
- ταυτότητα και ποσότητα του φαρμάκου
- αριθμό παρτίδας
- συστάσεις για την αποθήκευση
- ημερομηνία λήξης
- συστάσεις για κατάλληλο χειρισμό
7
Q
Is there any time where ανασυσκευασία isn’t done/allowed?
A
Υπάρχουν περιπτώσεις όπου η ανασυσκευασία δεν επιτρέπεται ή επιτρέπεται κάτω από συγκεκριμένους όρους, όπως τα δισκία GTN.
—> τα στείρα προϊόντα δεν μπορούν να ανασυσκευαστούν εύκολα διότι απαιτούν ειδικά συστήματα φραγής, για την ελαχιστοποίηση μικροβιακής επιμόλυνσης
8
Q
Name the 2 types of material συσκευασία
A
- Πρωτογενής
- δευτερογενής συσκευασία
9
Q
Describe the properties of πρωτογενής συσκευασία
A
- έρχεται σε άμεση επαφή με το φάρμακο (άμεσος περιέκτης ή υποδοχέας)
- μην αλληλεπιδρά με το φάρμακο
- να το προστατεύει από εξωτερική χημική και μικροβιακή επιμόλυνση.
- πρέπει να είναι φιλική ως προς τη χρήση της από τον ασθενή.
10
Q
Describe the properties of δευτερογενής συσκευασία
A
- υλικό συσκευασίας που βελτιώνει την εμφάνιση του προϊόντος
- συμπεριλαμβάνει την εξωτερική συσκευασία ή/και τις ετικέτες
- δεν έρχεται σε άμεση επαφή με το φάρμακο (δευτερεύων περιέκτης ή υποδοχέας)
- μπορεί να παρέχει πληροφορίες για το φάρμακο και για τη χρήση του.
- Πρέπει να είναι κατάλληλη ώστε να φαίνεται αν κάποιος την έχει χρησιμοποιήσει/ανοίξει πριν από τον ασθενή
11
Q
What are the Τύποι υλικών για πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία
A
Πρωτογενής —> Γυαλί, plastic
Δευτερογενής —> Πλαστικό, Χαρτόνι, Χαρτί
12
Q
Name the different categories of πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία based on the περιγραφή των περιεκτών
A
- Περιέκτες εφάπαξ δόσεως (single-dose):
- π.χ. γυάλινες αμπούλες - Περιέκτες πολλαπλών δόσεων (multidose):
- π.χ. πλαστικό βαζάκι με ταμπλέτες - Καλά κλειστοί περιέκτες (well-closed):
- προστατεύουν το φάρμακο από επιμόλυνση με ξένες ουσίες και από απώλεια συστατικών κατά τη χρήση - Αεροστεγείς περιέκτες (airtight):
- αδιαπέραστοι από στερεά/υγρά/αέρια κατά τη φυσιολογική αποθήκευση και χρήση - Σφραγισμένοι περιέκτες (sealed):
- π.χ. γυάλινοι περιέκτες που έχουν συντηχθεί - Σφραγισμένοι περιέκτες με απόδειξη ανοίγματος - απαραβίαστοι (tamper-evident)
- Περιέκτες που προστατεύουν από το φως (light-resistant)
- Περιέκτες που προστατεύουν τα παιδιά από την ακούσια χρήση του φαρμάκου – απαραβίαστοι από παιδιά (children-resistant)
- Περιέκτες τύπου strip:
- με θήκες (σχηματισμένες από 2 υμένια/film που έρχονται σε επαφή και σφραγίζουν με το προϊόν ανάμεσα)
- περιέχουν μονές δόσεις (π.χ. ταμπλέτες) - Περιέκτες τύπου blister:
- θερμοπλαστικό υλικό (ειδικό για την προστασία του εκάστοτε φαρμάκου) στο οποίο σχηματίζονται θήκες και στο οποιό τοποθετούνται μονές δόσεις (π.χ. ταμπλέτες)
- σφραγίζει με θέρμανση ή/και πίεση με άλλο υλικό, επίσης ειδικό
- Υπάρχει δυνατότητα εκτύπωσης ημερών/εβδομάδων για calendar packs - Περιέκτες τύπου blister για τροπικές χώρες (tropicalized):
- με επιπλέον πάχος των υμενίων ή επιπλέον στιβάδες υλικών - Περιέκτες υπό πίεση (pressurized):
- απελευθερώνουν το φάρμακο μέσω βαλβίδας
- Η απαραίτητη πίεση παράχεται από τη θετική πίεση του υγροποιημένου προωθητικού αερίου - «Πρωτότυποι» περιέκτες (original packs):
- φάρμακα συσκευασμένα μέσα σε περιέκτες
- της παρασκευάστριας φαρμακευτικής εταιρίας
- θα δοθούν στον τελικό καταναλωτή (ασθενή)
- αφορούν σε θεραπείες συγκεκριμένης (μικρής) χρονικής περιόδου
13
Q
What factors affect the επιλογή των υλικών συσκευασίας
A
- Τη φύση του φαρμάκου (τη χημική του δράση, την αντοχή του στο φως και την υγρασία, τη συμβατότητά του με τα υλικά συσκευασίας)
- Τον τύπο του ασθενούς (ηλικιωμένος ή ασθενής με αρθρίτιδα ή παιδί)
- Τη δοσολογική μορφή
- Τη μέθοδο χορήγησης του φαρμάκου
- Τον απαιτούμενο «χρόνο ζωής» στο ράφι
14
Q
list the advantages του γυαλιού ως υλικό συσκευασίας
A
- Είναι αδρανές ως προς τα περισσότερα φάρμακα
- Δεν μπορεί να διαπεραστεί από τον αέρα και την υγρασία
- Επιτρέπει την εύκολη επιθεώρηση του περιεχομένου λόγω διαύγειας
- Μπορεί να χρωματιστεί κατάλληλα ώστε να προστατεύει το περιεχόμενο από συγκεκριμένο μήκος κύματος ακτινοβολίας
- Μπορεί να καθαριστεί εύκολα και να αποστειρωθεί με θέρμανση
- Είναι διαθέσιμο σε μια μεγάλη ποικιλία από σχήματα και μεγέθη
15
Q
List the disadvantages του γυαλιού ως υλικό συσκευασίας
A
- Είναι εύθραυστο: θραύσματα γυαλιού μπορούν να απελευθερωθούν μέσα στο προϊόν ή μπορούν να εισέλθουν ξένα υλικά μέσα στο προϊόν από το εξωτερικό περιβάλλον, διαμέσου ρωγμών στον γυάλινο περιέκτη
- Συγκεκριμένοι τύποι γυαλιού απελευθερώνουν αλκάλια στο προϊόν
- Είναι ακριβό, σε σύγκριση με το πλαστικό
- Είναι βαρύ, που συνεπάγεται αυξημένο κόστος μεταφοράς
16
Q
What is used to calculate the χημική σταθερότητα του γυαλιού
A
Υπολογίζεται από την «αντίσταση» του γυαλιού στο να αποδεσμεύσει διαλυτά μέταλλα μέσα σε νερό, που περιέχει ο γυάλινος περιέκτης
= «υδρολυτική αντίσταση»
17
Q
Name the different types of glass based on their different υδρολυτική αντίσταση
A
- Type I glass = ουδέτερη ύαλος ή βοριοπυριτική ύαλος
- Type ΙI glass
- Type ΙIΙ glass
- Type ΙV glass
18
Q
Compare the properties of the different glass types (1-4)
A
Type 1:
- Έχει μεγάλη υδρολυτική αντίσταση λόγω της χημικής σύστασης του γυαλιού
- Είναι ο πιο αδρανής τύπος γυαλιού
- με τη χαμηλότερη σταθερά θερμικής διαστολής
- εμφανίζει ρωγμές πολύ δύσκολα όταν υπόκειται σε απότομες αλλαγές θερμοκρασίας
Type 2:
- Έχει μικρότερο σημείο τήξεως από του τύπου Ι
Type 3:
- Παρέχει μικρή υδρολυτική αντίσταση
Type 4:
- Έχει μικρή υδρολυτική αντίσταση
19
Q
Compare the different uses, costs, of the types of glass 1-4
A
Type 1:
- όλων των ειδών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
- Ωστόσο, η χρήση του είναι περιορισμένη λόγω αυξημένου κόστους
- Χρησιμοποιείται ευρέως στις γυάλινες αμπούλες για τη συσκευασία ενέσιμων υγρών
Type 2:
- Χρησιμοποιείται για τη συσκευασία υδατικών παρασκευασμάτων
- Δεν χρησιμοποιείται από τη φαρμακευτική βιομηχανία για τη συσκευασία παρεντερικών παρασκευασμάτων με pH μικρότερο του 7.
- είναι ευκολότερο να παρασκευαστεί και άρα φθηνότερο.
- Χρησιμοποιείται για τη συσκευασία οφθαλμικών σκευασμάτων και περιεκτών για σταγόνες.
Type 3:
- χρησιμοποιείται ευρέως για την κατασκευή υάλινων βαθμονομημένων ιατρικών μπουκαλιών
- χρησιμοποιείται για τη συσκευασία μη υδατικών παρεντερικών σκευασμάτων και κόνεων για ένεση
Type 4:
- Έχει μικρή υδρολυτική αντίσταση και γι’ αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ευρέως για τη συσκευασία παρεντερικών σκευασμάτων.
- Χρησιμοποιείται για τη συσκευασία υγρών, στερεών και ημιστερεών παρασκευασμάτων
20
Q
Name the different types of υάλινων περιεκτών + subtypes if any
A
- Μπουκάλια
a) απλά μπουκάλια
b) μπουκάλια με ραβδώσεις - Μπουκάλια για σταγόνες
- Βάζα
- Παρεντερικοί περιέκτες
a) αμπούλες
b) φιαλίδια
21
Q
Compare απλά μπουκάλια και μπουκάλια με ραβδώσεις
A
Both are έγχρωμο γυαλί
- Τα απλά μπουκάλια:
- έχουν μια λεία καμπυλωτή και μια λεία ισία επιφάνεια
- Η καμπυλωτή είναι για να «ταιριάζει» καλύτερα στην παλάμη του χρήστη
- Η ίσια είναι για την επικόλληση ετικετών
- Χρησιμοποιούνται για μια ευρεία ποικιλία πόσιμων φαρμάκων - Τα ραβδωτά μπουκάλια (με κάθετες ραβδώσεις):
- χρησιμοποιούνται για φάρμακα που δεν προορίζονται για κατάποση (λοσιόν, εισπνεόμενα, αντισηπτικά διαλύματα, χρίσματα, κ.ά.)
22
Q
Describe Μπουκάλια για σταγόνες (uses, synthesis…)
A
- Χρησιμοποιούνται για οφθαλμικές, ωτικές και ρινικές σταγόνες.
- Παρασκευάζονται από έγχρωμο γυαλί
- Έχουν ραβδώσεις.
- Το πώμα τους συμπεριλαμβάνει το σταγονόμετρο και τη φλάντζα.
- Έχουν περιεκτικότητα 10 - 20mL
23
Q
Describe Βάζα (uses, for what…)
A
- Χρησιμοποιείται άχρωμο ή έγχρωμο γυαλί
- Προορίζονται για κόνεις και ημιστερεά παρασκευάσματα. Η περιεκτικότητά τους ποικίλει από 15 – 500mL.
- Χρησιμοποιούνται και για τη συσκευασία ex temporis αλοιφών και φυραμάτων.
- Επίσης, για την ανασυσκευασία προϊόντων, των οποίων η επιμόλυνση από τα χέρια του χρήστη δεν είναι επιβλαβής για το προϊόν
24
Q
Describe the Παρεντερικοί περιέκτες
A
- Προορίζονται για παρεντερικά προϊόντα μικρού όγκου, όπως οι υποδόριες ενέσεις
- Οι αμπούλες —> χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία παρεντερικών διαλυμάτων μιας χρήσης
- Τα φιαλίδια (πολλαπλών δόσεων) —> χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία παρεντερικών παρασκευασμάτων που θα χρησιμοποιηθούν περισσότερες από μία φορές
25
when are πλαστικά υλικά mainly used nowadays?
Για την πρωτογενή συσκευασία παρεντερικών προϊόντων (υγρών για έγχυση και ενέσεων μικρού όγκου)
26
What are the 2 types of πλαστικών υλικών used
1. Τα θερμοσκληρυντικά (thermosets):
- χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πωμάτων
- για υάλινους και μεταλλικούς περιέκτες
2. τα θερμοπλαστικά (thermoplastics) υλικά:
- χρησιμοποιούνται σε μια ευρεία ποικιλία φαρμακευτικών συσκευασιών
- examples
---> Πολυβινυλοχλωρίδιο Υμένια για blister packs, σάκκοι για ενδοφλέβιες εγχύσεις
---> Πολυστυρένιο Περιέκτες για έλαια, κρέμες και στερεές φαρμακομορφές
27
List all the advantages of using Πλαστικά υλικά
- Απελευθερώνουν πολύ λίγα σωματίδια στο προϊόν
- Είναι εύκαμπτα και δεν σπάνε εύκολα
- Έχουν μικρή πυκνότητα άρα έχουν μικρό βάρος
- Μπορούν να θερμοσυγκολληθούν
- Μπορούν να φτιαχτούν διάφορα σχήματα και μεγέθη, με τη χρήση καλουπιών
- Είναι κατάλληλα για πρωτογενή (περιέκτης και πώμα) και δευτερογενή συσκευασία
- Είναι φθηνά
28
List all the disadvantages of using Πλαστικά υλικά
- Δεν είναι τόσο αδρανή όσο το τύπου Ι γυαλί
- Κάποια πλαστικά υλικά παραμορφώνονται ή εμφανίζουν ρωγμές όταν έρχονται σε επαφή με συγκεκριμένα χημικά
- Κάποια πλαστικά υλικά είναι πολύ θερμοευαίσθητα
- Δεν είναι το ίδιο αδιαπέρατα στα αέρια και τους ατμούς όσο το τύπου Ι γυαλί
- Μπορεί να αποκτήσουν ηλεκτροστατικό φορτίο και άρα να
προσελκύσουν σωματίδια
- Τα προσθετικά των πλαστικών μπορούν να περάσουν εύκολα στο προϊόν
- Κάποια φάρμακα ή έκδοχα μπορούν να προσροφηθούν από τα πλαστικά υλικά
29
What are the πλαστικοί περιέκτες made of?
1. ένα πολυμερές
2. μαζί με κάποια προσθετικά
---> εξαρτώνται από τη σύνθεση του πολυμερούς και την παρασκευαστική μέθοδο του περιέκτη
Τα προσθετικά που χρησιμοποιούνται είναι:
- Πλαστικοποιητές
- Ρητίνες
- Σταθεροποιητές
- Λιπαντικά
- Παράγοντες κατά του στατικού ηλεκτρισμού
- Βοηθητικά υλικά για την εξαγωγή των πλαστικών από τα καλούπια
30
Give examples of drug containers that use plastic material (the different types)
1. Οι άκαμπτοι πλαστικοί περιέκτες για:
- ταμπλέτες
- καψάκια
2. τα εύκαμπτα φιαλίδια για:
- τα κολλύρια
- τα ρινικά spray
- τα βαζάκια
- οι εύκαμπτοι σωλήνες
- τα strip
- τα blister packs
---> Η σύσταση και το σχήμα των περιεκτών ποικίλουν ανάλογα με την εφαρμογή τους
31
List all the θερμοπλαστικών πολυμερών plastics
1. Πολυαιθυλένιο (polyethylene)
2. Πολυβινυλοχλωρίδιο PVC (polyvinyl chloride)
3. Πολυπροπυλένιο (polypropylene)
4. Πολυστυρένιο (polystyrene)
32
What are the 2 types of Πολυαιθυλένιο (polyethylene) and compare them (properties, uses...)
1. υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE)
- πιο σκληρό
- πιο άκαμπτο
- λιγότερο διαπερατό σε αέρια
- περισσότερο ανθεκτικό σε έλαια, χημικά και διαλύτες
- Συνήθως βάφεται ή εκτυπώνεται λευκό, για να αποφευχθεί η διείσδυση φωτός και για να βελτιωθεί η ευκρίνεια της ετικέτας
- χρησιμοποιείται για περιέκτες στερεών φαρμακομορφών
2. χαμηλής πυκνότητας (LDPE) πολυαιθυλένιο:
- είναι πιο μαλακό
- πιο εύκαμπτο και
- πιο «εύπλαστο» σε σχέση με το HDPE
- προτιμάται για την κατασκευή συμπιέσιμων πλαστικών περιεκτών (π.χ. για κολλύρια)
33
List all the disadvantages of polyethylene
- Μαλακώνει από τα έλαια (βελτιωτικά γεύσης και οσμής)
- Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συσκευασία φαρμάκων ευαίσθητων στο οξυγόνο – λόγω της υψηλής διαπερατότητάς του από τα αέρια
- Προσροφά τις αντιμικροβιακές/συντηρητικές ουσίες
- Εμφανίζει ρωγμές όταν έρχεται σε επαφή με διαλύτες
34
What are the main uses of Πολυβινυλοχλωρίδιο PVC
Χρησιμοποιείται εκτενώς ως άκαμπτο υλικό συσκευασίας
---> αποτελεί το κύριο συστατικό των σάκων για ενδοφλέβιες εγχύσεις
35
Describe Πολυπροπυλένιο (characteristics, uses...)
- Είναι σκληρό, άκαμπτο, πλαστικό πολυμερές
- με αρκετή αντίσταση στην εμφάνιση ρωγμών όταν καμπτεται
- χρήση σε πώματα που πρέπει (λόγω χρήσης) να αντέχουν σε επανειλημμένη κάμψη
- χρησιμοποιείται ως περιέκτης δισκίων και πλαστικών μπουκαλιών για ενδοφλέβιες εγχύσεις
36
Describe polystyrene
- Σκληρό, διαυγές, εύθραυστο υλικό
- με χαμηλό συντελεστή αντοχής σε κρούση
- Δεν χρησιμοποιείται πολύ λόγω της υψηλής διαπερατότητάς του σε αέρια και υδρατμούς
- χρησιμοποιείται σε σωλήνες και έγχρωμα μπουκάλια όπου η διαύγεια και η ακαμψία είναι επιθυμητά χαρακτηριστικά, ενώ η υψηλή διαπερατότητα σε αέρια δεν αποτελεί πρόβλημα
- Χρησιμοποιείται επίσης σε βαζάκια για αλοιφές και κρέμες με χαμηλό περιεχόμενο σε ύδωρ
37
What are some necessities (characteristics and properties) that σύστημα πωματισμού need to have and why + give an example of a type of container that has it
πρέπει να παρέχει μια αποτελεσματική φραγή
---> ούτως ώστε να διατηρούνται ασφαλή τα περιεχόμενα του περιέκτη και να αποτρέπεται η είσοδος ξένων υλικών από το περιβάλλον
---> Οι ειδικοί περιέκτες CRCs συνήθως αποτελούνται από ένα γυάλινο ή πλαστικό φιαλίδιο ή μπουκάλι με ένα πώμα ειδικού σχεδιασμού
38
Describe the CRCs main idea and whether it's fully child resistant
αποτελούν έναν συμβιβασμό ανάμεσα στην ασφάλεια των παιδιών και
το εύκολο άνοιγμα του περιέκτη
---> Δεν είναι το απόλυτο μέσο αποτροπής χρήσης των φαρμάκων από τα παιδιά
---> γι’ αυτό οι περιέκτες πρέπει να φυλάσσονται κατά τα γνωστά σε ασφαλές μέρος, μακριά από το βλέμμα και την πρόσβαση των παιδιών
39
Name different examples of διαφορετικά τέτοια πώματα κατάλληλα για
CRCs
1. ευθυγράμμισης πώματος-περιέκτη (Snap-safe®)
2. αυτά που απαιτούν πίεση προς τα κάτω και μετά στροφή (Clic-loc®)
3. αυτά που απαιτούν διαμετρική συμπίεση και μετά στροφή
40
Describe and explain the idea behind the Clic-loc
βασίζεται στην υπόθεση ότι τα μικρά παιδιά δεν μπορούν να συγχρονίσουν δύο ξεχωριστές και ανόμοιες πράξεις (πιέζω προς κάτω το πώμα και μετά το περιστρέφω)
---> έχει έναν μηχανισμό που αποτελείται από δύο μέρη (ένα εσωτερικό κι ένα εξωτερικό με ελατήρια ανάμεσά τους)
---> Ως αποτέλεσμα, ο μηχανισμός παράγει έναν χαρακτηριστικό ήχο, όταν το πώμα περιστρέφεται χωρίς να έχει πιεστεί προς τα κάτω πρώτα
---> Το εσωτερικό μέρος είναι φτιαγμένο από πολυστυρένιο και το εξωτερικό από HDPE
41
what are some issues of using the Clic-loc
1. Η απόθεση κρυσταλλοποιημένης ζάχαρης (από σιρόπια) κατά τη χρήση επάνω στο βιδωτό μέρος του περιέκτη, μπορεί να αυξήσει τη δύναμη που απαιτείται για να ανοίξει το πώμα τύπου Clic-loc®
---> περιορίζει την καταλληλότητά του, λόγω της δυσκολίας που αντιμετωπίζουν οι ηλικιωμένοι ή οι ασθενείς με μειωμένη επιδεξιότητα στα χέρια (ανάπηροι ή μη) να ανοίξουν το εν λόγω πώμα
2. η επαναλαμβανόμενη χρήση του αυξάνει τη διαπερατότητα του πώματος σε υδρατμούς και μειώνει τη δυσκολία ανοίγματός του
42
What is a new type of πωμα used to make it safer for patients
Απαραβίαστα συστήματα πωματισμού:
- καταδεικνύουν αν κάποιος επενέβη (παράνομα) στο φάρμακο
- είναι διαθέσιμα σε διάφορες μορφές για διαφορετικούς τύπους περιεκτών
43
Give an example of the Απαραβίαστα συστήματα πωματισμού
1. Jaycap®:
---> Κατασκευάζεται από λευκό πολυπροπυλένιο ή LDPE
---> Υπάρχει μια λωρίδα ασφαλείας που πρέπει να σπάσει, για να ανοίξει ο περιέκτης
---> μπορεί να είναι φτιαγμένος από χαρτί, πλαστικό ή μέταλλο
2. πώματα τύπου Clic-loc ® με μηχανισμό τύπου Jaycap® ενσωματωμένο:
---> Ομοίως, πρέπει να αφαιρεθεί ή να σπάσει πρώτα η λωρίδα ασφαλείας για να μπορέσει να ανοίξει ο περιέκτης
44
What is Πτυσσόμενα σωληνάρια
= Είναι εύκαμπτοι περιέκτες για την αποθήκευση και χορήγηση κρεμών και αλοιφών
Κατασκευάζονται από:
- αλουμίνιο (με λακαρισμένη την εσωτερική επιφάνεια)
- LDPE
- ή πολυπροπυλένιο
---> χρησιμοποιούνται ως συσκευασία στείρων παρασκευασμάτων
---> Τα πώματα μπορεί να κατασκευάζονται από LDPE ή HDPE
45
How is the product inserted into Πτυσσόμενα σωληνάρια
1. Τυπικά, το προϊόν γεμίζει με άσηπτη μέθοδο τα προ-αποστειρωμένα σωληνάρια
2. Τα σωληνάρια συνήθως σφραγίζονται στα δύο άκρα και απαιτείται να τρυπηθεί η μία άκρη, για να έχει πρόσβαση ο ασθενής στο φάρμακο.
---> Υπάρχει και εναλλακτικός τρόπος σφραγίσματος με θερμικό σφράγισμα του πώματος και του σωληναρίου
46
What are Συσκευασίες μονών δόσεων? give examples of containers for such type
= ένα μόνο αντικείμενο (όπως ένα δισκίο ή καψάκιο) ή μία μόνο δόση περικλείεται μόνη της σε ατομική συσκευασία
- οι συσκευασίες blister packs
- strip packs
47
When are blister packs used? how is the drug inserted there? describe them generally
Για τη συσκευασία δισκίων και καψακίων
---> βοηθούν στη συμμόρφωση του ασθενούς
---> Το δισκίο ή καψάκιο τοποθετείται σε έναν «χώρο» (blister ή κυψελίδα) στο υλικό-βάση (συνήθως ένα θερμοπλαστικό υλικό όπως το PVC)
---> είναι σχετικά άκαμπτα, σε αντίθεση με τα strip packs που είναι εύκαμπτα
48
What is the παρεχόμενη προστασία του δισκίου/καψακίου dependant on? any issues with the blister packs?
Η παρεχόμενη προστασία του δισκίου/καψακίου από το υμένιο του πλαστικού εξαρτάται από τη σύνθεσή του, τη μορφή του και τη μέθοδο παρασκευής του
---> Υπάρχει δυνατότητα να σχηματιστεί διάτρητο (perforated) blister, για να είναι διαχωρισμένες οι μονάδες δόσης και να μπορούν να αποκοπούν χωρίς ψαλίδι
49
Describe the synthesis of the strip packs and how it helps it
= Δύο υμένια υλικού (συνήθως αλουμινίου) περικλείουν σαν «σάντουιτς» φαρμακομορφές όπως δισκία, καψάκια, υπόθετα ή πεσσούς, σε έναν ξεχωριστό χώρο ανά μονάδα δόσης
---> Η σύσταση των υμενίων επιλέγεται, βάσει της προστασίας που επιθυμείται για το κάθε φάρμακο ή την κάθε φαρμακομορφη
Το αλουμίνιο:
- αποτελεί έναν καλό φραγμό έναντι τις διείσδυσης της υγρασίας
- Στο αλουμίνιο προστίθενται και άλλες ουσίες για να προστεθεί δύναμη στο αρχικά εύθραυστο υμένιο αλουμινίου και για να αποτραπεί ο σχηματισμός μικρών οπών, στο αρχικά λεπτό υμένιο αλουμινίου
50
when are Χαρτί - Χαρτόνι ingredient used in containers
όχι ως πρωτογενής περιέκτης αλλά ως δευτερογενής ή και τριτογενής
Example ---> χαρτινο κουτάκι που περιέχει blisters και χαρτοκιβώτιο που περιέχει πολλά μικρά χάρτινα κουτάκια αντίστοιχα
51
What is a patient pack made of? what are the different one for different drug forms? how much doses can it fit in?
= Αποτελείται από το φάρμακο μαζί με το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών (PIL) σε μια συσκευασία έτοιμη για διάθεση στον ασθενή. Περιέχει κι ένα εσώκλειστο φυλλάδιο με οδηγίες, ως βοηθητικό μέσο αύξησης της συμμόρφωσης του ασθενούς και παροχής πληροφοριών για τη φαρμακευτική αγωγή του
- Οι υγρές φαρμακομορφές συνήθως έχουν ένα μέγεθος
- Οι στερεές φαρμακομορφές συνήθως παρέχονται ως blister packs ή strip packs ---> συνήθως περιέχει 28, 30 ή 56 μονές δόσεις, ανάλογα με το
φάρμακο και τη συχνότητα χορήγησής του.
52
what is an advantage of the patient pack
αποτελεί ένα συμβιβασμό ανάμεσα στην ασφάλεια των παιδιών και το εύκολο άνοιγμα του περιέκτη από τους ηλικιωμένους
---> Αν ζητηθεί, το φάρμακο μπορεί να ανασυσκευαστεί σε νέο, κατάλληλο περιέκτη
53
Describe the advantages of patient pack
- Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το προϊόν, όπως η ταυτοποίηση του προϊόντος και του κατασκευαστή, καθώς και ο αριθμός παρτίδας.
- Η πιο εύκολη και γρήγορη χορήγηση του patient pack επιτρέπει μεγαλύτερο χρόνο για προφορικές συμβουλές - συστάσεις από τον φαρμακοποιό.
- Παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στον ασθενή, σχετικά με τη φαρμακευτική του αγωγή
54
List all the disadvantages of patient packs
- Απαιτείται αυξημένος χώρος αποθήκευσης.
- Οι ηλικιωμένοι και οι εξασθενημένοι ασθενείς μπορεί να αντιμετωπίσουν πρόβλημα στο άνοιγμα της συσκευασίας
galenic
flashcards
Decks in class (13)
# Cards
