Cours 10 Flashcards

(51 cards)

1
Q

Ethique

A

«L’éthique fait l’examen de la justification rationnelle de nos jugements moraux, elle étudie ce qui est moralement bien ou mal, juste ou injuste.»

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2
Q

Qu’est ce que l’éthique appliqué à la recherche?

A

discipline qui propose un ensemble de règles de conduite propices au bien humain et au respect des personnes et se rapportant à l’agir dans le domaine de la recherche scientifique.

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3
Q

Quelle est la responsabilité du chercheur?

A

de respecter et protéger les participants de son étude

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4
Q

Déontologie

A

«Ensemble des règles et des devoirs qui régissent une profession, la conduite de ceux qui l’exercent, les rapports entre ceux-ci et leurs clients et le public.»

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5
Q

Quel problème trouve t on en déontologie?

A

Est-ce que les bénéfices potentiels de la recherche, à la fois pour les participants à la recherche et la société, sont supérieurs aux risques encourus par les participants à la recherche?

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6
Q

Quel document liste les règles de déontologie?

A

Codes de déontologie

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7
Q

Que permet le Codes de déontologie ?

A

Nécessaires pour rendre la réponse à cette question la plus objective possible.
Visent à assurer le bien-être et la protection des individus et des groupes avec lesquels travaillent le chercheur.
Visent à guider la réflexion et le comportement du chercheur en l’aidant à prendre les meilleures décisions déontologiques possibles.
==> Nous guider sur l’éthique pour que tout le monde ait les mêmes critères

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8
Q

Différence entre éthique et déontologie?

A

L’éthique est morale alors que la déontologie est l’ensemble de vraies règles associées

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9
Q

Comment est né le code de déontologie?

A

Avant 1947 on pouvait faire ce qu’on voulait.
Après la 2nd guerre mondiale, les prisonniers de camp de concentration devaient participer à des expériences inhumaines
Procès de Nuremberg: procès des médecins qui ont fait ces études  mais pas de règles/lois réelles  décider d’instaurer des règles à respecter (consentement éclairé, maximisation des bénéfices et minimisation des risques: (ça vaut la peine de traumatiser qqun pour voir comment qqun obéit?)

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10
Q

Quelles idées ont été mises en place par le code de Nuremberg?

A

Le consentement libre et éclairé
Maximisation des bénéfices et minimisation des risques.

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11
Q

Qu’a permis la déclaration d’Helsinki?

A

Chaque chercheur interprétait lui-même si les bénéfices étaient plus grands que les risques. On se fiait au jugement des chercheurs
Après: Helsinki  déclaration remise à jour fréquemment (dernier en 2013). Faite principalement en raison de la duperie qui était très utilisée
Mentionne pour la première fois l’évaluation des protocoles de recherche par un comité d’experts indépendants (comité d’éthique).

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12
Q

Quels sont les Principaux concepts éthiques?

A

Risques et bénéfices
Anonymat et confidentialité
Consentement libre et éclairé

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13
Q

Risque minimal

A

Risque encouru par une personne dans sa vie de tous les jours.
(Inconfort mineur, petit stress…  accepté dans les études)

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14
Q

Risque encouru

A

Toutes conséquences directes ou indirectes de la participation à une expérience qui peut engendrer un dommage physique, moral, ou psychologique, ou une atteinte à la dignité de l’individu ou à sa vie privée.
douleur physique, sentiment d’échec, grande peur, menace à l’identité, culpabilité, diminution de l’estime de soi (en psycho, svt éléments psy)

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15
Q

Quelle doit être la balance entre avantages et risques?

A

Les avantages doivent compenser largement les risques

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16
Q

Quels sont les types d’avantages?

A

Avantages pour le participant
Avantages pour la société (Il faut prendre en compte les risques de la société (test de QI en fonction des éthnies  impact sur la société, marginalisation))

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17
Q

Risque indirect

A

Dans certains cas, surtout lorsqu’on évalue des interventions, les risques sont minimaux, mais des participants n’ont pas accès à des bénéfices.
(groupe contrôle dans un traitement du cancer  le groupe contrôle ne reçoit pas le traitement)

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18
Q

Que voulons nous en clinique? Et en recherche?

A

En clinique
Accent sur la maximisation des bienfaits pour chaque patient.

En recherche
Accent sur la maximisation de la validité de l’étude.

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19
Q

Quelle solution avons nous pour pallier au risque indirect tout en faisant avancer la science?

A

On va leur donner le traitement de base, et leur donner le nouveau traitement après s’il a fonctionné

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20
Q

Anonymat

A

L’identité du participant n’est pas associée aux données recueillies au cours de la recherche.

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21
Q

Confidentialité

A

L’information divulguée au cours de la recherche ne sera pas transmise à une tierce personne sans un consentement explicite.

22
Q

Quel est le but de l’anonymat et confidentialité?

A

Assure le respect de la vie privée pour le participant.
Augmente la validité des résultats puisque ça favorise plus d’honnêteté de la part des participants.

23
Q

Quelles sont les limites de la confidentialité?

A

Si on soupçonne que le participant constitue un danger imminent pour lui-même ou pour autrui, la confidentialité doit être brisée pour protéger le/les individu(s) impliqué(s).

24
Q

Qui a accès aux données non anonymisées?

A

seulement le coordonnateur de recherche et le directeur de recherche (parfois c’est même d’autres personnes en dehors pour séparer les «pouvoir»)

25
Consentement libre et éclairé
Implique la divulgation par le chercheur, avant l’étude, de ce qui va se passer pendant l’étude et de toute information qui pourrait influencer la décision du participant de participer.
26
Libre - Compétence
compétence (est ce que tu es capable de comprendre ce que ça implique) et volition (tu choisis de participer) Habileté du participant à prendre une décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs et à fournir un consentement intentionnel.
27
Comment faire pour le consentement libre et éclairé des personnes vulnérables?
consentement doit être obtenu du parent, tuteur légal ou d’une tierce personne légalement autorisée. Le participant doit tout de même (si possible) donner son assentiment et conserve le droit de refuser le consentement donné en son nom par un autre individu.
28
Libre - Volition
Capacité à fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe. Il ne doit y avoir aucune coercition directe ou indirecte de la part du chercheur. Les participants sont libres de quitter l’étude à n’importe quel moment, même après avoir donné leur accord.
29
A quoi sert l'argent donné aux participants dans une étude?
Compensation L’argent ne doit pas être une pression externe indue (ne pas accepter n’importe quoi juste pour l’argent)
30
Eclairé
Compréhension complète des divers aspects, des risques et des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude. Mettre tous les inconforts qui peuvent être produits (mêmes minimes)
31
Duperie
Omission volontaire de divulguer certains aspects importants de la recherche aux participants OU transmission d’information ambiguë quant à la nature de l’étude.
32
La duperie est elle parfois utilisée?
Oui
33
Dans quels cas la duperie est elle acceptable?
Les risques encourus sont légers, tout au plus. L’altération de l’information concernant la recherche n’affecte pas les droits et libertés des participants. Il n’existe pas d’autres possibilités pour obtenir les connaissances. Il y aura une phase de désensibilisation, si possible. La duperie n’implique pas une intervention thérapeutique.
34
La duperie revient à l'encontre de quoi?
De "éclairé"
35
Quels sont les degrés de duperie?
omission, ambiguïté pour le but de la recherche  on donne le général mais une partie de duperie sur les précisions ==> pas de mensonge
36
Que doit minimalement inclure le formulaire de consentement?
Devrait minimalement inclure… Description des procédures de l’étude. Explication des risques et bénéfices. Offre de réponse aux questions en tout temps. Déclaration que les participants peuvent retirer leur consentement en tout temps pendant l’étude. Informations sur les personnes qui auront accès aux données personnelles. Un espace à la fin permettant aux participants de signer.
37
Qui doit déposer un mandat auprès d'un comité d'éthique
Tous les projets de recherche impliquant des êtres humains exigent un certificat d’éthique octroyé par le comité d’éthique (approbation éthique).
38
A quoi sert un mandat?
Poser un regard le plus objectif possible afin de s’assurer du respect des principes éthiques en vigueur. Assurer une évaluation indépendante et multidisciplinaire de l’éthique des projets soumis.
39
De qui doit être composé le comité d'éthique?
Doit comporter au moins 5 membres : 2 membres experts dans le domaine de recherche 1 membre spécialisé en éthique 1 membre spécialisé en droit 1 membre de la communauté (non affilié à l’établissement)
40
Quel élément est le plus difficile à évaluer pour le comité?
Risques et bénéfices
41
Conflit d'intérêt
« Conditions et les facteurs pouvant mettre en péril l’indépendance, la neutralité et le jugement scientifique éclairé des chercheurs et des autres personnes associées aux travaux de recherche. »
42
Que doivent faire l'ensemble des professeurs de l'université chaque année?
Déclarer leurs conflits d'intérêts
43
A quoi servent les déclarations?
Les conflits d’intérêts doivent être déclarés avant de publier. Habituellement, ils doivent être déclarés au comité d’éthique. Certains établissements requièrent aussi une déclaration annuelle de leurs chercheurs.
44
Fraude scientifique
Distorsion intentionnelle du processus de recherche dans le but de propager de fausses déclarations ou de donner une fausse reconnaissance au chercheur.
45
Quelles formes peut prendre la fraude?
Fabrication de données/résultats Falsification des données Omission de données (retirer des personnes ou manipulation: on va changer leurs résultats) Manipulation de données Fausse contribution (ne pas inclure un chercheur, rajouter des personnes qui ont ou non participé à la recherche) Plagiat: copier coller une phrase d’un autre article Auto-plagiat: une fois publié, l’article ne t’appartient plus donc tu ne peux pas le copier coller dans l’autre article. On ne peut pas publier nos résultats dans 2 endroits différents
46
Comment détecter la fraude?
Autres études ne répliquent pas les résultats. Demandes d’accès aux données brutes. Processus de révision par les pairs. Collaborateur/collègues.
47
Pourquoi la fraude n'est pas toujours détéctée?
Elle va dans le même sens que d’autres études Pas capable de rester à jour sur les articles publiés Coute de l’argent pour quelque chose de déjà fait : pas encouragée mais permet de voir les fraudes
48
Que peut provoquer la fraude?
Gros problème de santé publique Grosse fraude scientifique peut avoir des impacts énormes
49
Exemples de fraude
ROR (vaccin) pose des problèmes sur le développement cognitif, autisme des enfants. Jumeaux identiques: même QI avec des environnements différents donc dû à la génétique
50
Comment éviter de croire un article frauduleux?
Toujours porter attention à la source d’une étude. Les conflits d’intérêt augmentent les risques de fraude. Qui a financé l’étude? Étude privée ou publique/universitaire?
51
Lien éthique / validité
Les pratiques non éthiques réduisent la validité de la recherche. Les procédures ne peuvent pas être généralisés à la pratique. Une procédure invalide réduit le statut éthique de la recherche. Les bénéfices sociaux et scientifiques sont minimes. ==> pas indépendants