Introducción

Question 1

Principios Básicos del Descubrimiento de Fármaco

Answer 1

• Identificar moléculas clave (blancos terapéuticos) involucradas en enfermedades, que se una y afecte al target vía screening
• Seleccionar candidatos clínicos con afinidad, especificidad y perfil seguro

Question 2

¿Qué son los hits?

Answer 2

Mol que se unen y modifican a la mol target (de las miles que había)

Question 3

¿Cómo se le conocen a los hits modificados?

Answer 3

Lead compounds (compuestos principales)

Question 4

Cribado de Alto Rendimiento (HTS)

Answer 4

técnica automatizada utilizada en el descubrimiento de fármacos para analizar grandes cantidades de compuestos químicos en poco tiempo. Se lleva a cabo mediante robots y software

Question 5

Se utilizan principalmente en la química medicinal para mejorar las propiedades farmacológicas, como la estabilidad, biodisponibilidad y perfil de seguridad de un fármaco

Answer 5

Los bioisósteros son grupos o moléculas químicas que pueden reemplazar a otros en una estructura molecular sin alterar significativamente la actividad biológica del compuesto

Question 6

Uso de fragmentos químicos para identificar interacciones clave con proteínas, como en el desarrollo de vemurafeni

Answer 6

Descubrimiento Basado en Fragmentos (FBDD

Question 7

Innovaciones Tecnológicas Emergentes

Answer 7

• Bibliotecas codificadas por ADN(DELs): Pruebas masivas de compuestos con costos y tiempo reducidos.
• Órganosenminiaturaybioprinting3D: Simulación avanzada de tejidos para predecir toxicidad y mejorar la precisión clínica

Question 8

Es una herramienta moderna que utiliza simulaciones y modelado computacional para identificar, diseñar y optimizar compuestos farmacológicos.

Answer 8

• El descubrimiento de fármacos asistido por computadora (CADD)
• Acelera el proceso de desarrollo de medicamentos al predecir interacciones molécula-blanco

Question 9

Descubrimiento de fármacos

Answer 9

> Identificación de blanco terapéutico > Identificación de la molécula > Obtención de hits > lead compounds

Question 10

Estudios preclínicos:

Answer 10

Estudia farmacocinética, toxicidad, efectos globales, dosis y posología.
-> con los lead compunds se hacen los estudios preclínicos en animales (con reglamentos de ética)

Question 11

Estudios clínicos

Answer 11

toda la info obtenida es resumida y sometida en un proceso llamado aplicación de IND (Investigational New Drug)

Question 12

Estudios clínicos Fase 1

Answer 12

• Requisito someter a proceso de IND
• Evaluación de las propiedades farmacodinámicas y ADME del fármaco, seguridad y toxicidad.
  Evaluación de la dosis máxima tolerada. (MTD)
• Primer estudio en humanos (grupos de pequeños de personas sanas)

son voluntarios

Question 13

Estudios clínicos Fase 2

Answer 13

• Eficacia y límites de la dosis. Estudios de no inferioridad. Px con enf específica
• Suelen ser estudios doble ciego. Estudios en pacientes con la enf (50-500)
• Evalúa eficacia del medicamento

Question 14

Estudios clínicos Fase 3

Answer 14

• Estudio multicéntrico. Px con la enfermedad.
• Usualmente doble ciego. Pruebas de superioridad.
• Confirma eficacia, detecta efectos adversos en poblaciones de mayor tamaño
• Si pasa esta fase se solicita NDA

Question 15

Estudios clínicos Fase 4

Answer 15

• Estudio del fármaco en el mundo real. Vigilancia post-comercialización para identificar nuevos riesgos y usos.
• Vigilancia después de mercadotecnia

Question 16

Uso off label

Answer 16

se refiere al uso de un medicamento para una indicación, dosis, población o método de administración que no ha sido aprobado por la FDA. Aunque no es ilegal, este uso se basa en la discreción del médico

Question 17

Fármaco Over the Counter (OTC)

Answer 17

Es un medicamento de venta libre que no requiere receta médica para su adquisición

Question 18

Fármacos de patente

Answer 18

medicamento desarrollado y comercializado por una empresa farmacéutica que posee los derechos exclusivos sobre su fabricación, comercialización y distribución durante un período determinado, generalmente 20 años a partir de la fecha de registro de la patente

Question 19

Genéricos intercambiables

Answer 19

Es un medicamento equivalente al de patente en términos de composición, seguridad, eficacia, calidad y forma de administración, pero fabricado y vendido después de que expire la patente del medicamento original
-> NOM-177-SSA1-2013 regula pruebas de bioequivalencia en Mx

Question 20

Similares

Answer 20

Medicamentos que también contienen el mismo principio activo que el original, pero NO están obligados a demostrar bioequivalencia en muchos países

Question 21

Medicamentos no críticos

Answer 21

(e.g., analgésicos, antihistamínicos): Pueden ser seguros si la caducidad es reciente y se almacenaron adecuadamente

Question 22

Medicamentos críticos

Answer 22

(e.g., insulina, nitroglicerina, antibióticos): No se recomienda consumirlos después de su caducidad, ya que su eficacia puede disminuir significativamente, lo que pone en riesgo al paciente
-> tetraciclinas puede formar compuestos tóxicos después de caducar

Question 23

Variables que Aumentan la Duración Segura del Medicamento:

Answer 23

i) Almacenamiento a temperatura controlada (15-25 °C, evitando cambios drásticos).
ii) Protección contra humedad y luz directa.
iii) Mantener el empaque original sellado hasta su uso