Reponse type

Question 0

Qu’est ce que la clause d’ambivalence en LCA ?

Answer 0

Lors d’une étude interventionnelle, tout patient doit, pour être inclus, être à même de recevoir indifféremment l’une ou l’autre des interventions, selon ce que le hasard de la randomisation lui attribuera

=> CARACTERISTIQUE INDISPENSABLE DES PATIENTS POUVANT ÊTRE INCLUS.

Question 1

Comment répondre à la question :

Quelles est la justification de l’hypothèse de recherche ?

Answer 1

• Eléments de contexte (nature, coût, sévérité du problème étudié)
• Description de l’intervention (physiopathologie)
• Intérêt de l’étude (hypothèse d’efficacité, de moindre coût, …)
• Ethique (connaissance non disponible autrement : Nécessité d’un nouvel essai)

Question 2

Quel est le rôle d’un test statistique (ou de l’intervalle de confiance) dans une étude ?

Answer 2

Déterminer si les résultats observés sont attribuables :

• Aux fluctuation d’échantillonnage
• Ou s’ils sont réels

Question 3

Comment répondre à la question :

Définir la population à laquelle les résultats pourront être généralisés ?

Answer 3

1. DEFINITION DE LA POPULATION :
   - Critères d’inclusion : LES PATIENTS DOIVENT TOUS LES PRESENTER+++
   +…
   +…
   - Critères de non-inclusion et d’exclusion : LES PATIENTS NE DOIVENT EN PRESENTER AUCUN+++
   + Critères de non-inclusion : les patients ne peuvent être inclus
   + Critères d’exclusion : les patients ne peuvent participer malgré leur inclusion initiale
2. MODALITES DE RECRUTEMENT DES PATIENTS :
   - Lieux de l’étude :
   + Mono- ou multi-centrique
   + Pays, système de santé
   + Type de centre (CHU, ambulatoire, privé)
   - Période de recrutement : Date de début et de fin d’étude
   - Mode de recrutement :
   + publicité
   + volontaire
   + tirage aléatoire
   + tirage séquentiel
   + tirage au sort sur un registre
   + sélection systématique
   + CONSECUTIVE

Question 4

Qu’est ce qu’une fluctuation d’échantillonnage en LCA ?

Answer 4

Un échantillon est dit représentatif d’une population lorsqu’il est constitué par un tirage au sort aléatoire dans cette population.
Il y a fluctuation d’échantillonnage lorsque plusieurs échantillons tirés au sort dans une même population sont différents
=> Ces fluctuation diminuent quand la taille de l’échantillon augmente => augmentation de la puissance statistique.

Question 5

4 phases d’un flow chart a toujours indiquer ?

Answer 5

• Recrutement => Analyse de la représentativité de la population (nombre d’inclus proche du nombre d’éligible ?) => Validité externe
• Allocation de l’intervention
• Suivi => Perdu de vue et écart au protocole => Biais d’attrition
• Analyse => Respect de l’ITT ?