Résultats

Question 0

Critères de qualité des résultats ?

Answer 0

• Analyse et présentation des résultats conformes au type de question posée
• Résultats obtenus sur l’échantillon entier
• Mesure de l’effet de l’intervention ou de l’exposition
• Comparaison envisagée effectivement réalisée.
• Analyse principale faite sur le CDJ principal.

Question 1

Ordre de présentation des résultats ?

Answer 1

• Résultats descriptifs de l’ensemble de la population étudiée
• Nombre de patients inclus et analysés
• Données permettant de répondre à la question initiale
• Résultats sur les CDJ secondaires
• Données les moins ajustées vers les plus ajustées.
• Comparaison univariée -> multivariée

Question 2

3 paramètres qui peuvent expliquer une amélioration du critère de jugement principal en dehors du traitement et moyen pour les éviter ?

Answer 2

• Amélioration spontanée
• Effet placebo
• Phénomène de régression vers la moyenne

=> Moyen : groupe contrôle +++.

Question 3

Interet d’un groupe contrôle dans une étude thérapeutique ?

Answer 3

Eviter/Minimiser les BIAIS de CONFUSIONS POTENTIELS :
+ S’affranchir de l’évolution spontanée de la maladie
+ S’affranchir de l’effet placébo
+ S’affranchir de l’amélioration spontanée
+ S’affranchir du phénomène de régression vers la moyenne

Question 4

Justification d’un traitement par placébo plutôt que par un traitement de référence ?

Answer 4

• Pas de traitement de référence

- Pas de perte de chance pour le patient => Ethique

Question 5

Dans une étude thérapeutique de supériorité négative (ne montrant pas de différence), quels sont les 3 explication possibles si elle est de bonne qualité ?

Answer 5

• Traitement testé est en faite meilleur mais on n’a pas réussi à le montrer (Manque de puissance)
• Le traitement testé est “équivalent” au traitement contrôle
• Le traitement testé est “inférieur” au traitement contrôle

Question 6

Que peut-on conclure avec certitude dans une etude thérapeutique de non-infériorité ?

Answer 6

On peut conclure que le traitement testé est inférieur au traitement contrôle si l’étude est négative

Si l’étude est positive, on ne peut conclure que sur la non-infériorité du traitement testé par rapport au traitement contrôle.
On ne peut pas dire si le traitement est équivalent ou supérieur.
=> Néanmoins, on peut faire une analyse de supériorité si elle est prévu à priori pour savoir si le traitement est supérieur ou équivalent.