Type D'etude

Question 0

Quels sont les inconvénients d’une études monocentrique ?

Answer 0

• Faible représentativité => Diminution de la validité externe
• Faible nombre d’inclusion
• Temps long de recrutement
• Risque d’effet-temps => Diminution de la validité interne

Question 1

Quels sont les avantages d’une étude monocentrique ?

Answer 1

• Facile a mette en œuvre

- Évite l’effet centre

Question 2

Quels sont les avantages d’une étude multicentrique ?

Answer 2

Les 3 recrutement plus :

• Recrutement plus IMPORTANT : avec plus de patients donc la PUISSANCE est augmentée !
• Recrutement plus LARGE : augmente l’applicabilité en limitant un biais de type « effet centre », donc la VALIDITE EXTERNE est augmentée ! Mais pas toujours : à condition qu’il y ait bien une randomisation stratifiée sur le centre +++ (ce qui assure une distribution équilibrée des patients entre les groupes, par rapport aux différents centres d’origine)
• Recrutement plus RAPIDE : évite un biais « effet temps » donc la VALIDITE INTERNE est augmentée !

Question 3

Quels sont les inconvénients d’une étude multicentrique ?

Answer 3

• Plus difficile a mettre en œuvre

- Effet centre

Question 4

Qu’est ce que l’effet centre dans une étude ?

Answer 4

Il y a effet centre quand l’un des centres investigateur diffère significativement des autres sur un des aspects de l’étude (souvent lié aux différences d’évaluation du CDJ principal)

Question 5

Quels sont les différents type de sélection dans une étude ?

Answer 5

• Sélection consécutive (tous les nouveaux patient sont soumis aux critères de selection)
• Sélection aléatoire (les patients sont tiré au sort et seul ceux tire sont soumis aux critères de sélection)
• Sélection séquentielle (un patient sur une séquence de X patient est soumis aux critères de sélection
• Volontariat (tous les patients volontaires sont soumis aux critères de sélection)

Question 6

Que ne faut-il pas oublier quand on explique qu’une étude est multicentrique ?

Answer 6

• Nationale
• Européenne
• International

=> A toujours préciser dans les réponses +++

Question 7

Avantage d’une étude transversale ?

Answer 7

6 Avantages

• Etude de PLUSIEURS MALADIES
• Permet l’ESTIMATION DE LA PRÉVALENCE (équivalent de RR)
• Mesure d’EXPOSITIONS COMPLEXES (en milieu professionnel par exemple)
• FACILITÉ DE RÉALISATION
• FAIBLE COÛT
• COURTE DURÉE = obtention rapide des résultats

Question 8

Inconvénients d’une étude transversale ?

Answer 8

6 Inconvénients

• SÉQUENCE TEMPORELLE IMPOSSIBLE À AFFIRMER entre exposition et maladie
• Nécessite un ÉCHANTILLON REPRÉSENTATIF si l’étude présente un volet descriptif
• MAL ADAPTÉE AUX MALADIES RARES
• Risque important de BIAIS DE SÉLECTION dans la constitution de l’échantillon
• Risque important de BIAIS DE CLASSEMENT DIFFÉRENTIEL dans la mesure des expositions
• Risque de BIAIS DE CONFUSION

Question 9

2 types d’études épidémiologiques descriptives à bien distinguer pour l’ECN ?

Answer 9

• Etude TRANSVERSALE descriptive = permet un calcul de PREVALENCE +++ (PMZ)
• Etude de COHORTE descriptive = permet un calcul d’INCIDENCE +++ (PMZ)

Question 10

QUEL EST LE TYPE DE L’ÉTUDE ?

Différents paramètre a toujours rechercher devant cette question ?

Answer 10

4 paramètres pour toutes les études

• OBSERVATIONNELLE ou INTERVENTIONNELLE +++ (PMZ)
• Etude THÉRAPEUTIQUE ou DIAGNOSTIQUE (DÉPISTAGE) ou ÉPIDÉMIOLOGIQUE ou PRONOSTIQUE ou ÉTIOLOGIQUE
• PROSPECTIVE ou RÉTROSPECTIVE ou TRANSVERSALE
• MONOCENTRIQUE ou MULTICENTRIQUE (internationale ou non en précisant toujours le nombre de centres !)

à rajouter si étude INTERVENTIONNELLE (THÉRAPEUTIQUE +++) = « ESCARPIN »

• E : Etude INTERVENTIONNELLE
• S : SUPÉRIORITÉ (de) ou de NON-INFÉRIORITÉ ou d’ÉQUIVALENCE ou de FAISABILITÉ ou COMPASSIONNEL
• C : CONTRÔLÉE CONTRE PLACEBO ou CONTRE TT DE RÉFÉRENCE ou NON CONTRÔLÉE (la notion de contrôle impose l’existence d’un groupe contrôle pendant toute la durée de l’étude – sinon l’étude est dite non contrôlée !!)
• A : AVEUGLE = EN TRIPLE AVEUGLE ou DOUBLE AVEUGLE ou SIMPLE AVEUGLE ou OUVERT
• R : RANDOMISÉE ou NON RANDOMISÉE
• P : PLAN EXPÉRIMENTAL = en 2 GROUPES PARALLÈLES ou en GROUPES CROISES (CROSS-OVER) ou SÉQUENTIEL
• I : ITT = ANALYSE EN INTENTION DE TRAITER (ITT) ou PER-PROTOCOLE
• N : Numéro de phase = PHASE III +++ ou PHASE I ou PHASE II ou PHASE IV

2 à rajouter si étude EPIDÉMIOLOGIQUE

• ANALYTIQUE A VISÉE ÉTIOLOGIQUE +++ ou DESCRIPTIVE
• ETUDE DE COHORTES (ouvertes ou fermées) ou ETUDE CAS-TÉMOINS ou Etude transversale ou Etude de registre

Question 11

Interet d’une analyse en intention de traitée ?

Answer 11

• Correspond à la prise en compte de la totalité des patients randomisés
• Avec analyse dans le bras dans lequel ils ont été randomisés
• Prend en compte les patients perdus de vue

=> Permet d’éviter le BIAIS D’ATTRITION