define pharmacopeia
= συγράμμα που εκδίδεται από τις ανάλογες αρμόδιες αρχές κάθε κράτους και έχειως στόχο να παρουσιάσει τις προδιαγραφές που πρέπει να φέρουν οι φαρμακευτικές ουσίες και κατ’ επέκταση τα σκευάσματα για να μπορούν να βγουν στην αγορά
How do the ανάλογες φαρμακοποιίες κάθε κράτους διαφέρουν
(1) Τις φαρμακευτικές ουσίες που περιλαμβάνουν
(2) Τη μέθοδο τυποποίησης των σκευασμάτων
(3) Τις τεχνικές και τις συνθήκες μια ανάλυσης που θεωρούνται αποδεκτές
για το κάθε κράτος (εσωτερικά πρότυπα)
In regards to what do they do Αναθεώρηση of the pharmacopeia
(1) Νέες φαρμακευτικές ουσίες
(2) Νέες τεχνικές ταυτοποίησης και προσδιορισμού (εξέλιξη οργανολογίας)(3) Αφαίρεση διαφόρων ενώσεων που πλεόν θεωρούνται ότι δεν εξυπηρετούν τη δημόσια υγεία
What are the 2 parts of the pharmacopeia and describe each briefly
- Ειδικό Μέρος:
- alphabetically ΜΟΝΟΓΡΑΦΙΕΣ —> αναφορά σε μια φαρμακευτική ένωση, φαρμακευτικό σκεύασμα ή σε φυσικό προϊόν (αναφορά σε ειδικό παράρτημα)
- it’s the σημειο αναφορα του κάθε κράτους (= νομικά προβλήματα που σχετίζονται με τον έλεγχο + την κυκλοφορία του σκευάσματος στην αγορά)
- Γενικό Μέρος:
- Αναφορές όσον αφορά τη νομική ισχύ της έκδοσης κάθε κράτους
- Προδιαγραφές των αναλυτικών τεχνικών
- Γενικές μεθόδοι προσδιορισμού
In the specific section, list different properties found about each substance in the monography
- Όνομα Φαρμάκου (χημικό, κατατεθειμένο και κοινόχρηστο όνομα)
- Μοριακό και συντακτικό τύπο
- Φυσικές ιδιότητες φαρμάκου
- Διαλυτότητα
- Έλεγχος ταυτότητας (φυσικές σταθερές, φυσικοχημικές δοκιμασίες)
- Έλεγχος περιεκτικότητας (δραστική ένωση)
- Έλεγχος καθαρότητας (προσμίξεις)
- Όρια περιεκτικότητας της δραστική ένωσης (για διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές)
- Φαρμακοτεχνικές μορφές
- Συνθήκες συντήρησης
- Χρήσεις-δόσεις
- Οδηγίες εμπορικής διάθεσης του προϊόντος
