Cours 10 Flashcards

(55 cards)

1
Q

Selon le Gouvernement du Canada, quelle est la définition de l’éthique?

A

L’éthique est l’examen de la justification rationnelle de nos jugements moraux; elle étudie ce qui est moralement bien ou mal, juste ou injuste.

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2
Q

Qu’est-ce que l’éthique de la recherche?

A

C’est une discipline qui propose un ensemble de règles de conduite propices au bien humain et au respect des personnes, se rapportant à l’agir dans le domaine de la recherche scientifique.

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3
Q

Quelle est la responsabilité éthique fondamentale du chercheur envers les participants?

A

Le chercheur a la responsabilité éthique de respecter et protéger les participants de son étude.

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4
Q

Selon Larousse, quelle est la définition de la déontologie?

A

C’est l’ensemble des règles et des devoirs qui régissent une profession, la conduite de ceux qui l’exercent, et les rapports entre ceux-ci, leurs clients et le public.

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5
Q

Quel est le problème déontologique central en recherche?

A

Déterminer si les bénéfices potentiels de la recherche (pour les participants et la société) sont supérieurs aux risques encourus par les participants.

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6
Q

Quelle est la double visée des codes de déontologie?

A
  1. Assurer le bien-être et la protection des individus et groupes. 2. Guider la réflexion et le comportement du chercheur pour prendre les meilleures décisions déontologiques.
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7
Q

Quels sont les deux principes clés introduits par le Code de Nuremberg (1947)?

A
  1. L’obtention d’un consentement éclairé obligatoire. 2. La maximisation des bénéfices et la minimisation des risques.
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8
Q

Quelle contribution majeure la Déclaration d’Helsinki (1964) a-t-elle apportée à l’éthique de la recherche?

A

Elle a mentionné pour la première fois la nécessité de l’évaluation des protocoles de recherche par un comité d’experts indépendants, soit un comité d’éthique.

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9
Q

Quel est le principe fondamental en éthique de la recherche selon le gouvernement canadien?

A

Le respect de la dignité humaine.

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10
Q

Quels sont les trois principaux aspects à respecter pour assurer la dignité humaine en recherche?

A
  1. Les risques et bénéfices. 2. L’anonymat et la confidentialité. 3. Le consentement libre et éclairé.
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11
Q

Définissez le concept de risque minimal en recherche.

A

Un risque comparable à celui encouru par une personne dans sa vie de tous les jours.

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12
Q

Qu’est-ce qu’un risque encouru par un participant à une recherche?

A

Toutes conséquences directes ou indirectes de la participation pouvant engendrer un dommage physique, moral, psychologique, ou une atteinte à la dignité ou à la vie privée.

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13
Q

Quelle est la règle de base concernant la balance entre les avantages et les risques d’une étude?

A

Les avantages, que ce soit pour le participant ou la société, doivent compenser largement les risques encourus.

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14
Q

Expliquez le concept de risque indirect lié au fait de retenir les bénéfices.

A

Dans certaines études (ex: essais cliniques), les participants du groupe contrôle n’ont pas accès aux bénéfices du traitement évalué, ce qui constitue un risque indirect.

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15
Q

Quelle est la solution courante pour mitiger le risque indirect pour les participants d’un groupe contrôle?

A

Offrir le traitement expérimental au groupe contrôle après la fin de l’étude.

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16
Q

Quelle est la principale différence d’accent entre la pratique clinique et la recherche en termes de bénéfices?

A

En clinique, l’accent est mis sur la maximisation des bienfaits pour chaque patient, tandis qu’en recherche, l’accent est mis sur la maximisation de la validité de l’étude.

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17
Q

Quelle est la différence entre l’anonymat et la confidentialité?

A

L’anonymat signifie que l’identité du participant n’est pas associée aux données, alors que la confidentialité signifie que l’information divulguée ne sera pas transmise à un tiers sans consentement explicite.

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18
Q

En quoi l’anonymat et la confidentialité augmentent-ils la validité des résultats?

A

Ils favorisent une plus grande honnêteté de la part des participants, ce qui rend les données recueillies plus valides.

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19
Q

Quelle est la principale limite à la confidentialité en recherche?

A

Si un chercheur soupçonne qu’un participant constitue un danger imminent pour lui-même ou pour autrui, la confidentialité doit être brisée pour protéger la ou les personnes concernées.

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20
Q

Que signifie obtenir un consentement libre et éclairé?

A

Cela implique que le chercheur divulgue, avant l’étude, tout ce qui va se passer et toute information qui pourrait influencer la décision de participer.

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21
Q

Quelles sont les trois composantes du consentement libre et éclairé?

A
  1. La compétence (libre). 2. La volition (libre). 3. La connaissance (éclairé).
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22
Q

Définissez la compétence dans le cadre du consentement libre.

A

C’est l’habileté du participant à prendre une décision rationnelle en accord avec ses valeurs et à fournir un consentement intentionnel, en comprenant la nature et les conséquences de sa participation.

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23
Q

Comment le consentement est-il obtenu pour les populations vulnérables?

A

Le consentement doit être obtenu d’un parent, tuteur légal ou d’une tierce personne autorisée. Le participant doit tout de même, si possible, donner son assentiment.

24
Q

Définissez la volition dans le cadre du consentement libre.

A

C’est la capacité du participant à fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe, directe ou indirecte.

25
Quel droit fondamental la notion de **volition** garantit-elle aux participants tout au long de l'étude?
Le droit de quitter l'étude à n'importe quel moment, même après avoir donné leur accord initial, sans aucune pénalité.
26
Définissez la **connaissance** dans le cadre du consentement éclairé.
C'est la compréhension complète par le participant des divers aspects, risques et sources d'inconfort qui peuvent découler de sa participation à l'étude.
27
Qu'est-ce que la **duperie** en recherche?
L'omission volontaire de divulguer certains aspects importants de la recherche ou la transmission d'information ambiguë quant à la nature de l'étude.
28
Quel problème éthique majeur la **duperie** pose-t-elle?
Elle va à l'encontre du principe de **consentement éclairé**, car le participant ne dispose pas de toute l'information pour prendre sa décision.
29
Listez trois des cinq conditions pour que la **duperie** soit jugée acceptable en recherche.
1. Les risques encourus sont légers. 2. Elle n'affecte pas les droits et libertés des participants. 3. Il n'existe pas d'autres possibilités pour obtenir les connaissances. 4. Une phase de désensibilisation est prévue. 5. Elle n'implique pas une intervention thérapeutique.
30
Quels sont les six éléments qui doivent minimalement être inclus dans un **formulaire de consentement**?
1. Description des procédures. 2. Explication des risques et bénéfices. 3. Offre de réponse aux questions. 4. Déclaration du droit de retrait. 5. Informations sur l'accès aux données. 6. Un espace pour la signature.
31
Quel principe éthique n'a pas été respecté dans le cas de Sophie, assignée aléatoirement à un protocole de traitement pour son cancer sans en être informée?
Le principe du **consentement libre et éclairé** n'a pas été respecté. L'équipe médicale a privé Sophie de son droit à la connaissance et à la volition en ne l'informant pas de sa participation à une recherche.
32
Quel est le mandat principal d'un **comité d'éthique de la recherche** (CÉR)?
Poser un regard objectif pour s'assurer du respect des principes éthiques en vigueur, en fournissant une évaluation indépendante et multidisciplinaire des projets de recherche.
33
Quelle est la composition minimale d'un **comité d'éthique**?
Au moins 5 membres : 2 experts du domaine, 1 spécialiste en éthique, 1 spécialiste en droit, et 1 membre de la communauté non affilié à l'établissement.
34
Pour quel type de projet de recherche est-il obligatoire d'obtenir un certificat d'un **comité d'éthique**?
Tous les projets de recherche impliquant des êtres humains exigent une approbation éthique.
35
Qu'est-ce qu'un **conflit d'intérêts** en recherche?
Des conditions ou facteurs pouvant mettre en péril l'indépendance, la neutralité et le jugement scientifique éclairé des chercheurs.
36
Où et quand les **conflits d'intérêts** doivent-ils être déclarés?
Ils doivent être déclarés au comité d'éthique avant le début de l'étude, et souvent avant de publier les résultats.
37
Définissez la **fraude scientifique**.
C'est la distorsion intentionnelle du processus de recherche dans le but de propager de fausses déclarations ou de donner une fausse reconnaissance au chercheur.
38
Nommez quatre formes de **fraude scientifique**.
1. Fabrication de données. 2. Falsification de données. 3. Omission de données. 4. Plagiat. (Aussi: manipulation de données, fausse contribution, auto-plagiat).
39
Comment la **fraude scientifique** peut-elle être détectée?
Par l'incapacité d'autres études à répliquer les résultats, les demandes d'accès aux données brutes, le processus de révision par les pairs, ou la dénonciation par des collaborateurs/collègues.
40
Pourquoi les cas de **fraude scientifique** ne sont-ils pas toujours détectés?
Parce que l'étude frauduleuse peut supporter les résultats d'autres études, le grand nombre de publications rend la détection difficile, et la réplication n'est pas toujours encouragée.
41
Quel a été l'impact de la fraude scientifique d'Andrew Wakefield (1998) sur la falsification de données sur les vaccins?
Sa fraude a créé un lien fallacieux entre le vaccin ROR et l'autisme, menant à une méfiance généralisée envers la vaccination et la résurgence de maladies comme la rougeole.
42
Dans quel domaine le psychologue Cyril Burt a-t-il commis une **fraude scientifique**?
Il a commis une fraude dans ses études sur l'héritabilité du QI, en fabriquant des données sur des jumeaux.
43
Quelle est la relation entre l'**éthique** et la **validité** de la recherche?
La relation est bidirectionnelle : les pratiques non éthiques réduisent la validité de la recherche, et une procédure invalide réduit le statut éthique de la recherche (bénéfices minimes).
44
En quoi l'éthique et la déontologie s'appliquent-elles _____ de la démarche scientifique?
Tout au long de la recherche.
45
Quels aspects de l'expérience de Milgram sur l'obéissance à l'autorité sont éthiquement problématiques?
Les principaux problèmes sont la **duperie** (les participants croyaient infliger de vrais chocs), la **coercition** (l'expérimentateur insistait pour qu'ils continuent) et le **stress psychologique** intense infligé aux participants, violant le principe de bien-être.
46
Dans l'expérience de sous-alimentation du Minnesota, quel principe éthique majeur a été bafoué en ce qui concerne la fin de l'étude?
Le principe des **bénéfices** et du bien-être des participants. Les participants ont subi des dommages psychologiques et physiques durables et n'ont pas reçu un suivi adéquat après l'étude.
47
Quelle est la différence entre le **plagiat** et l'**auto-plagiat**?
Le **plagiat** est l'appropriation du travail ou des idées de quelqu'un d'autre, tandis que l'**auto-plagiat** est la réutilisation de son propre travail déjà publié sans citation appropriée, donnant l'impression qu'il s'agit d'une nouvelle contribution.
48
Le droit d'un participant de refuser le consentement donné en son nom par un tuteur légal s'appelle ____.
L'assentiment.
49
Quel type de financement (privé ou public/universitaire) augmente le risque de **fraude scientifique** en raison de potentiels conflits d'intérêts?
Le financement privé peut augmenter les risques de fraude, car les intérêts financiers peuvent influencer la conception, l'analyse ou la publication des résultats.
50
Un chercheur omet de rapporter les résultats qui contredisent son hypothèse. De quelle forme de **fraude scientifique** s'agit-il?
Il s'agit de l'**omission de données** ou de la **falsification des données**.
51
[Synthèse] Un chercheur veut étudier une nouvelle thérapie pour l'anxiété. Il ne mentionne pas aux participants les effets secondaires potentiels de nausée et ne leur dit pas qu'ils peuvent quitter l'étude à tout moment. Identifiez les deux composantes du consentement qui sont violées.
1. La **connaissance** (partie du consentement éclairé) est violée car les risques (nausée) ne sont pas divulgués. 2. La **volition** (partie du consentement libre) est violée car le droit de se retirer n'est pas mentionné.
52
[Synthèse] Une étude sur l'efficacité d'un médicament est financée par la compagnie pharmaceutique qui le produit. Le chercheur principal détient des actions de cette compagnie. Quel concept éthique cela soulève-t-il et que doit faire le chercheur?
Cela soulève un **conflit d'intérêts**. Le chercheur doit déclarer ce conflit au comité d'éthique et dans toute publication des résultats pour garantir la transparence et l'intégrité de la recherche.
53
[Synthèse] Analysez l'expérience de Milgram à travers les trois principes éthiques fondamentaux (Risques/Bénéfices, Anonymat/Confidentialité, Consentement).
1. **Risques/Bénéfices** : Les risques psychologiques (stress, anxiété, culpabilité) pour les participants étaient très élevés et potentiellement supérieurs aux bénéfices scientifiques. 2. **Anonymat/Confidentialité** : Ce principe semble avoir été respecté. 3. **Consentement** : Il n'était pas pleinement éclairé en raison de la duperie massive sur le but réel de l'étude et les procédures.
54
[Synthèse] Pourquoi un projet de recherche qui a une faible validité interne (ex: pas de groupe contrôle) est-il considéré comme éthiquement problématique?
Parce qu'une recherche invalide ne peut générer de connaissances fiables. Les bénéfices sociaux et scientifiques sont donc minimes ou nuls, ce qui ne justifie pas d'exposer les participants à des risques, même minimes, ni d'utiliser des ressources.
55
[Synthèse] Un psychologue veut tester si la déception améliore la créativité. Il prévoit de donner de fausses rétroactions négatives aux participants sur un test de QI. Quel comité doit-il consulter et quelles conditions doit-il remplir pour que la duperie soit acceptable?
Il doit consulter le **comité d'éthique de la recherche**. Pour que la duperie soit acceptable, il doit prouver que les risques sont minimes, qu'il n'y a pas d'autre moyen d'étudier le phénomène, et qu'il inclura une phase de **désensibilisation** (debriefing) pour expliquer la supercherie et atténuer tout effet négatif.