Les 20 questions

Question 1

Quelles sont les réponses exactes ?

• A : L’erreur de premère espèce est de conclure à une différence alors qu’il n’y en a pas
• B : L’erruer de première spèce est de conclure à une différence alors qu’il y en a une
• C : le risque alpha est l’erreur de seconde espèce
• D : Puissance = 1 - ß
• E : plus la puissance est grande plus la probabilité d’avoir un faux négatif est forte

Answer 1

A et D

• Risque alpha :
  
  • Erreur de 1ère espèce : conclure à une différence alors qu’il n’y en a pas
  • On accepte l’hypothèse alternative (H1) alors qu’elle n’existe pas (on rejette H0)
• Puissance :
  
  • 1 - ß : conclure à une différence quand il y en a une
  • Plus la puissance est grande plus la probabilité d’avoir un faux négatif est faible

Question 2

Définissez ce qu’est la clause d’ambivalence :

• Tout pateint inclus dans un essai est ambivalent
• Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir seulement un des traitements étudiés
• Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitements étudiés
• Tout patient non inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitemetns étudiés
• Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir les 2 traitements étudiés

Answer 2

C

Tout patient inclus dans un essai thérapeutique doit pouvoir recevoir n’importe lequel des traitements étudiés, et donc n’avoir aucune CI à aucun des ttt

Question 3

Quelles sont les propositions justes concerant les études de sous-groupe ?

• Les analyses sont prévues avant la réalisation de l’étude dans les méthodes
• Elles portents sur les critères d’appariement
• Leur multiplication augmente le risque ß
• Aucune conclusion n’est possible
• Elles sont généralement de plus faible puissance

Answer 3

ADE

• Analyse prévue avant la réalisation de l’étude dans les méthodes
• Portant sur les critères de stratification
• Pas de multiplication excessive : inflation de l’alpha
• Pas de ccl possible : analyse exploratoire
• Possibles critères de jugement différents entre les groupes
• Risque :
  
  • Perte de comparabilité
  • Perte de puissance
  • Inflation de l’alpha
• Faible puissance : petit effectif dans les groupes

Question 4

Quelles sont les propostions justes concernant les études en intention de traiter ?

• Après randomisation tous les patients sont analysés
• One exclue de l’analyse les perdus de vue en les considérant négatifs
• Cela favorise la non infériorité
• Cela favorie les études de supériorité
• Cela évite le biais d’attrition

Answer 4

ACE

• Analyse de tous les patients après randomisation
• On garde les perdus de vus en les considérant négatifs
• Minimisation de la différence
• Favorise la non infériorité
• Utilisée pour les études supériorité
• Évite le biais d’attrition
• Mainiten de la comparabilité des groupes
• Pour favoriser la différence et se mettre dans les pires conditions d’étude possible

Question 5

Quels sont les éléménts nécessaires au calcul du nombre de sujet nécessaire ?

• Taille de la différence espérée
• Niveau de base du facteru étudié
• Variance du critère de jugement secondaire
• Risque alpha
• Covariance

Answer 5

ABD

• Taille de la différence espérée : différence minimale escomptée
• Niveau de base du facteur étudié
• Variance du CJP
• Alpha et Bêta
• Analyse unilatérale ou bilatérale

Question 6

Quelles sont les réponses justes concernant un essai croisé ?

• Chaque cas est son propre témoin
• un wash out est nécessaire
• le ttt étudié doit être irréversible
• le nombe de perdus de vue doit être strictement limité
• Il ne doit pas y avoir d’évolution notable de la pathologie au cours de l’étude

Answer 6

ABDE

• Chaque cas est son propre témoin
• Nécessite moins de sujet
• Augmentation du p
• Wash out nécessaire
• Critère de jugement mesurable plusieurs fois, ex : décès
• Ttt non irréversible
• Pas d’évolution notable au cours de la durée de l’étude
• Pas d’interférence liée à l’ordre d’administration des ttt
• Limitation stricte des perdus de vue
• Comparabilité des deux périodes : pas d’apprentissage

Question 7

Quelles sont les propostions justes concernant le rapport de vraissemblance ?

• RVP = Se / (1-Sp)
• RVP = Sp / (1-Se)
• RVP est indépendant de la sensibilité et de la spécificité
• RVN = (1-Se) / Sp
• RVN = (1-Sp) / Sp

Answer 7

A et D

RVP = Se / (1-Sp) si test positif

RVN = (1-Se) / Sp si test négatif

• Exprime l’utilité du test
• Pas de changement avec la prévalence de la maladie
• Si RV = 1 le test est inutile
• >1 ou <1 selon si le test augmente ou diminue a probabilité post-test : 5-10 ou 0,1-0,2 moyen
• 10-20 ou 0,05-0,1 bon
• <0,05 ou >20 excellent
• Rapport de vraissemblance à 30 : 30 fois plus de chance qu’un test soit positif chez les malades que chez les non malades

Question 8

Quelles sont les propostions justes concerantn le test d’interaction ?

• Ce test n’est réalisé que lors d’études épidémiologiques
• On recherche une interacction entre une caractéristique étudiée et le résultat obtenu
• Une interaction quantitative définit une différence d’éfficacité dans le même sens
• Une interaction quantitative définit une différence d’éfficacité dans un sens contraire
• Il y a interaction quand l’effet d’un ttt est identique entre les deux groupes

Answer 8

B et C

• Dans une étude thérapeutique
• Recherche d’une interaction (biais) entre une caractéristique de population étudiée (sous-groupe) et le résultat obtenu (ex: incidence différnete suivant le sexe)
• Quantitatif : dans le mêm sens, efficacité différente du ttt
• Qualitatif : efficacité dans un cas, inefficacité dans l’autre cas
• Il y a interaction quand l’effet d’un ttt varie entre les sous-groupes

Question 9

Quels sont les critères à optimiser pour augmenter la puissance d’une étude?

• Observance
• Nombre de perdus de vue
• risque alpha
• unicentrique
• Calcul de NSN à posteriori

Answer 9

A, B, C

• Observance mesurée et optimisée
• Perdus de vue limités
• Intention de traiter ou per-protocole selon le type d’étude
• Limitation du risque alpha
• Multicentrique
• Obtention du NSN dans chaque groupe
• NSN et CJP déterminés à priori

Question 10

Quels sont les critères permettant de définir le niveau de preuve d’une étude?

• Contrôlé
• Aveugle
• Randomisé
• Date
• Conclusion précise sur les critères principaux et secondaires

Answer 10

A, B, C

• Contrôlé
• Réalisé en aveugle
• Défintion claire de la population /comparabilité
• Etude sur la totalité des patients
• Evaluation des critères seocndaires sans conclusion
• Randomisée
• NSN calculé à priori
• ITT/PP adapté

Question 11

Quelles sont parmi les propostions suivantes les pricnipales causes d’inflation du risque alpha?

• Répétition des tests statistiques
• CJP fixé avant les résultats
• Analyse en sous groupe
• Analyse intermédiaire
• Ajustement sur des variables non prévues

Answer 11

A, C, D, E

• Répétition ou multiplicité des tests statistiques
• Absence de CJP fixé avant les résultats
• Absence de calcul préalable ou nombre arbitraire de sujets
• Analyse en sous groupe
• Analyse intermédiaire non protégée ou recherche répétée de l’effet
• Ajustement sur des variables non prévues
• Mesures multiples considérées indépendantes chez un même patient alors qu’elles ne l’étaient pas

Question 12

Dans un essai thérapeutique, une absence de preuve de différence signifie?

• L’équivalence
• Que l’étude manque possiblemnt de puissance pour obtenir le résultat escompté
• Que les hypothèses testées sont possiblement erronées
• Qu’une équivalence est une des hypothèses possibles
• Qu’un nombre de sujets moins important aurait pu permettre de sensibiliser le résultat

Answer 12

B, C, D

Dans un essaie thérapetuique, absence de preuve de différence signifiqeu t-elle équivalence ?

-> NON

• Attitudes équivalentes
• Manque de puissance (nombre de sujejs…)
• Hypothèses erronées

Question 13

Le seuil de non infériorité est :

• La marge conservatrice de non infériorité
• La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres avantages du produit
• La plus petite perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres avantages du produit
• La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt de référence compte tenu des autres inconvénients du produit
• La plus grande perte d’efficacité consentie par rapport au ttt testé compte tenu des autres avantages du produit

Answer 13

A, B

Le seuil de non infériorité :

• Marge conservatrice de non infériorité
• Plus grande perte d’efficacité consentie
• Par rapport au ttt de référence
• Compte tenu des autres avantages du produit

Question 14

Quelles sont les propostions exactes concernant la stratification?

• On peut stratifier uniquement dans une étude épidémiologique
• L’objectif est de s’affranchir de l’effet centre
• La stratification se fait après randomisation
• La stratification permet d’éviter les biais
• On améliore ainsi la comparabilité des groups sur des critères suceptibles d’influencer le CJP

Answer 14

B, D, E

• Dans un essai thérapeutique ou une étude épidémiologique
• Pour s’affranchir de l’effet centre
• Eviter les facteurs confondant
• Au moment de la randomisation
• Comparabilité forcée des groupes sur un certain nb de critères
• Randomisation indépendante pour chaque strate permettant une répartition équilibrée entre les groupes
• Améliore la comparabilité des groupes sur des critères que l’on sait pouvoir influencer le critère de jugement principal
• Augmente la puissance
• Evite les biais

Question 15

Quels sont les éléments permettant de déterminer la validité externe d’un article?

• Concordance avec d’autres études du même type
• Taille du bénéfice clinique
• Pertinence des critères d’évaluation
• Contexte de soin
• Critères de sélection des patients étroits

Answer 15

A, B, C, D

Cohérence externe :

• concordance avec d’autres études du même type
• littérature
• biais de publication -> méta-analyse (analyse non publiée)

Pertinence clinique :

• Taille du bénéfice clinique pertinent
• Critères d’évaluation pertinents
• Comparateur adapté
• Critères de sélection des patients larges et applicables en clinique
• Contexte de soins similaire à celui de la pratique courante

Question 16

Quels sont les critères de qualité d’un CJP?

• Critère de subsitution
• Précis
• Basé sur une échelle ou un score validé
• Repoductible
• Multiple

Answer 16

B, C, D

• Critère dur : pas de critère de subsitution
• Défini à priori
• Précis
• Répond à la question posée
• Basé sur une échelle ou un score validé
• Repoductible
• Pertiennt
• Binaire
• Unique
• Évaluation en aveugle

Question 17

Quelles sont les propostions justes concernant le critère de jugement secondaire?

• La multiplication des CJS entraîne une inflation du risque alpha
• Les CJS ne peuvent fonder une ccl
• La correction de Bonferroni permet d’ajuster le seuil de signification statistique
• Correction de Bonferroni : 0,05 /nb de critères 2d + 1
• La correction de Bonferroni permet de ccl sur un crtère de jugement secondaire

Answer 17

A, B, C, D

• Risque d’inflation du risque alpha
• Ne peuvent fonder la ccl
• Ccl à partir des CJS prudente en raison de l’absence de contrôle strict du risque d’erreur de 1ère espèce et d’hypothèses formulées à priori

Correction de Bonferroni :

Ajustement du seuil de signification statistique : ccl en prenant en compte la multiplication des test statistiques

0,05 / nb de critères 2 d + 1

Question 18

Quels sont les crtières permettant la meilleure randomisation possible?

• Centralisée
• Générée par ordinateur
• Non stratifiée
• Avec secret de l’assignation
• Utilisation systématique de bloc

Answer 18

A, B, D

• Attribution aléatoire du ttt testé vs placebo ou tt de référence
• Augmente la comparabilité des groupes
• Homogénéisation des groupes
• Comparabilité avant/après (post hoc non comparables)
• Ethiquement acceptable
• Contre ttt de référence

Question 19

Quelles sont les propostions justes concernant l’ajustement?

• Réalisé dans des études épidémiologiques
• Etudie l’association entre un facteur et un critère de jugement
• Réalisé à partir d’une régression logistique
• Elimine les facteurs de confusion
• L’ajustement se fait seulement sur des facteurs de risque connus

Answer 19

A, B, C, D

• Dans les études épidémiologiques
• Etudie l’association entre un facteur et un critère de jugement : élimine les facteurs de confusion
• Ajustement sur les fdr connus et l’analyse univariée
• A partir d’une régression logistique : prise en considération des facteurs de confusion possibles et réduction de leur impact sur l’OR
• Tient compte ds un même tps de la totalité des variables explicatives pour expliquer une variable donnée
• Renforce la solidité d’une ccl
• Ne retient que les variables indépendantes

Question 20

Quels sont les crtières de causalité de Bradford Hill?

• Plausibilité
• Association forte
• Reproductibilité
• Interventions en population générale cohérente
• Indépendant de la temporalité

Answer 20

A, B C, D

• Plausibilité
• Association forte : RR/OR élevé
• Reproductibilité
• les interventions en pop génrale vont dans le même sens
• spécificité du marqueur de la maladie
• Temporalité : cause avant l’effet
• expérimentation animale cohérente
• relation dose/effet : négativation si suppression
• Distribution / répartition cohérente
• Cohérence dans les sous-populations