Geneesmiddel
Substantie of samenstelling van substanties die bestemd is om te worden toegediend of geschikt is
Geschiktheid geneesmiddel
- Genezen of voorkomen
- Stellen van geneeskundige diagnose
- Herstellen, verbeteren of wijzigen van fysiologische functies bij de mens
Therappeurtische werking
Antibioticum
Profylactische werking
Preventieve werking
Aandachtspunten bij preventieve werking
- Risk/benefit ratio erg positief
- Number needed to treat
Hoge number needed to treat bij cholesterol
Niet nuttig om iedereen cholesterolverlagers toe te dienen
Number needed to treat
Hoeveel mensen moet je behandelen om er één te helpen
Nadelen bij behandeling
- Persoon voelt zich patiënt
- Dagelijks medicatie innemen
- Bijwerkingen
- Kost geld om voor te schrijven
Geneesmiddel als diagnostisch middel
- Voorkomen geen ziekte
- Maken personen ook niet beter
- Het zijn symptoom bestrijdende geneesmiddelen
Stappen voordat een geneesmiddel op de markt komt
- Laboratoriumwerk
- Dierproeven
- Klinische trials op gezonde vrijwilligers
- Dosis opvoeren en medicatie testen op bevolking
Waardoor wordt een medicijn uiteindelijk goed gekeurd?
Balans tussen werking en risico’s
CBG
- College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
- Kijken naar risk/benefit ratio
- Wegen voordelen op tegen nadelen
- Beoordeelt en bewaakt te werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier
- Medeverantwoordelijk geneesmiddelentoelating EU
- Eindverantwoordelijk toelating Nederlandse markt
Welke instantie bepaalt of een geneesmiddel wordt toegelaten op de markt?
CBG
Welke instantie gaat over vergoeding van geneesmiddelen?
ZIN
ZIN
- Zorginstituut Nederland
- Zitten de zorgvertegenwoordigers in
METC
Beoordeeld of de studie gedaan kan worden
Zes Stappen Plan
- Definieer probleem patiënt
- Definieer doel behandeling
- Selecteer relevante behandelmogelijkheden
- Maak een patiënt-specifieke keuze
- Voer behandeling uit: uitschrijven, informatie
- Plan follow up
Wat moet je doen als een patiënt, ook al heb je netjes alles opgezocht en een goed recept gemaakt, toch een bijwerking heeft?
Dit kan gebeuren, melden bij LAREBL
LAREB
Landelijke Registratie Bijwerkingen
