¿Qué es el IRB?
Junta que aprueba toda investigación con humanos.
¿Qué exige el IRB?
Evaluación de riesgos, consentimiento adecuado, protección de vulnerables.
Competencia del investigador (APA 2.01)
Debe estar capacitado; cursos no garantizan competencia.
Delegación (APA 2.05)
Asistentes deben ser competentes y seguir normas éticas.
Competencia cultural
Describir origen, usar instrumentos validados y consentimiento lingüístico adecuado.
Incentivos (APA 8.06)
No excesivos; evitar coerción; enfatizar libertad de rechazar.
Consentimiento informado (APA 8.02a)
Propósito, duración, procedimientos, riesgos, beneficios, confidencialidad, incentivos, contacto.
Consentimiento en tratamientos (APA 8.02b)
Naturaleza experimental, servicios disponibles, asignación, alternativas, costos.
¿Qué es población vulnerable?
Personas cuyo riesgo aumenta según el estudio.
Ejemplos de poblaciones vulnerables
Niños, ancianos, confinados, DI, psiquiátricos severos, embarazadas, deambulantes, bajos recursos.
Protección a vulnerables
Protecciones extra; si no pueden consentir, usan apoderado.
Engaño (APA 8.07)
Solo si es necesario y justificado; sin alternativa; mínimo riesgo.
Debriefing (APA 8.08)
Explicar naturaleza, resultados, conclusiones y corregir malentendidos.
Manejo de datos (APA 6.02)
Datos deben guardarse seguros; considerar límites del almacenamiento digital.
Regla para uso de animales
Minimizar dolor; usar animales solo si no hay alternativa; justificar valor social.
Problemas éticos en publicación
Fraude, datos inexactos, no compartir datos, plagio, explotación de estudiantes.
Resultados inexactos (APA 8.10)
Fabricación/falsificación es grave; errores deben corregirse o retractarse.
Plagio (APA 8.11)
No copiar ideas, textos, tablas, gráficas o programas sin crédito.
Publicación duplicada (APA 8.13)
No publicar lo mismo dos veces como original.
Compartir datos (APA 8.14)
Debe hacerse para verificación; asegurar confidencialidad.
Revisores (APA 8.15)
Confidencialidad y evaluación justa del manuscrito.
Belmont Report — principios
Respeto, beneficencia, justicia.
Common Rule
Normativa federal que protege sujetos humanos.
Ideales del investigador
Cumplir normas mínimas, sensibilidad ética, utilidad social, humanizar peer review.